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HLB "FDA 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈없이 종료" 2024-03-26 09:40:34
있다. 최근 미국 대형 PBM(처방급여 관리업체)에서도 두 약물의 보험급여 등재에 대해 큰 관심을 보이고 있어 엘레바는 신약허가 후 대형 PBM을 우선으로 협상에 나서는 한편, 전문의들이 처방 시 가장 많이 참고하는 NCCN 가이드라인에 선호요법(preferred regimens)으로 등재되기 위한 절차도 함께 진행하고 있다. 정세...
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HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료” 2024-03-26 09:09:33
약물의 보험급여 등재에 대해 큰 관심을 보이고 있다. 엘레바는 신약허가 후 대형 PBM을 우선으로 협상에 나서는 한편, 전문의들이 처방 시 가장 많이 참고하는 NCCN 가이드라인에 선호요법(preferred regimens)으로 등재되기 위한 절차도 함께 진행하고 있다. 정세호 엘레바 대표는 “올해는 2004년 신약물질로...
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셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 출시…PBM 등재로 판로 확보 나서 2024-03-18 08:45:17
제품을 등재하는 등 출시 초반부터 처방 확대를 위한 기반이 마련되고 있다. 셀트리온은 대형 PBM과도 2분기 내 선호의약품 등재를 목표로 협상을 이어가고 있다. 이외에도 셀트리온은 올해 미국에서 개최되는 학회들에 참여해 현지 의료진들에게 직접 짐펜트라의 제품 경쟁력을 알릴 예정이다. 환자들 대상으로도 보험...
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"스스로 손가락 절단하고 산재 친성"...불법행위 신고에 최대 3천만원 2024-03-14 16:33:47
사실이 적발됐다. 근로복지공단은 지급된 보험 급여의 배액인 3,600만원을 추징하고, A씨를 형사고발했다. # 배우자를 사업주로 등재하고 실질적으로 식료품제조업을 운영하던 B씨는 일용근로자로 기계 작동 중 오른손가락을 절단당하고 2차로 기계 수리 중 왼손가락 절단당하는 재해를 입고 산재 요양했다. 그런데 공단에...
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삼바춤 추는 '삼성바이오'…"반사이익 예상" [마켓플러스] 2024-03-08 18:09:02
HLB의 간암 신약을 올해 처방 예상 목록에 등재하면서 간암 신약이 미국 FDA 승인을 얻을 것이란 기대감이 커지고 있기 때문으로 보이는데요. PBM은 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방약 관리업무 대행업체입니다. PBM이 제약회사와 협상을 통해 보험급여 등을 정하기 때문에 여기에 등재되지...
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SK하이닉스·기아, 사상 최고가…외국인·기관 '사자' 2024-03-08 16:18:14
HLB의 간암 신약을 올해 처방 예상목록에 연이어 등재한 것이 주가 상승의 원인으로 풀이된다. PBM은 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방 약 관리업무 대행업체다. PBM에 등재되지 않으면 판매가 어렵기 때문에 미국에선 최대한 많은 PBM의 보험 등재목록에 제품을 등재하는 것이 중요하다. 유...
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HLB "간암신약, 미국 PBM ‘처방 예상목록’에 연이어 등재" 2024-03-08 14:09:55
회사도 미국 자회사인 엘레바와 함께 빠른 보험등재를 위한 전략을 수립중이다. 리보세라닙 병용요법은 글로벌 3상을 통해 역대 최장의 환자생존기간(22.1개월)을 입증한 만큼, 광범위한 보험 목록 등재는 물론 처방 우선순위 등재 협상에서도 우위를 점할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 간암 1차 치료분야에서는 기존...
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코어라인소프트, ‘에이뷰 에이올타’ 혁신의료기기 지정 2024-03-04 10:40:06
이후 다시 한번 신의료기술평가를 거치면 정식등재를 통해 보험(임시)수가 적용을 받아 제품을 공급할 자격을 얻게 된다. 에이뷰 에이올타는 인공지능(AI)을 기반으로 대동맥 박리를 자동으로 판단하고 진단을 보조하는 AI 소프트웨어다. 대동맥 박리는 대동맥 내막이 찢어져 대동맥에 흐르던 혈액이 중막 쪽으로 흘러 들어...
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"5년내 3억달러 매출"…GC녹십자 '알리글로' 전진기지 가보니 2024-02-28 15:47:31
사보험 등재에도 박차를 가해 높은 가격을 유지하면서 시장점유율을 끌어올린다는 계획입니다. [이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장 : 알리글로의 품질 경쟁력과 차별화된 서비스를 앞세워 미국시장에 빠르게 진입할 계획입니다.] 지난해 국내 빅5 제약사 가운데 유일하게 실적이 부진했던 GC녹십자는 알리글로의 미국...
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GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
보험사 처방집에 알리글로를 등재할 계획이다. 이 본부장은 “알리글로의 품질 경쟁력을 바탕으로 고 마진 전략을 수립해 보험사와 처방약급여관리업체(PBM), 전문약국, 유통사까지 아우르는 수직 통합 채널 계약을 맺을 것”이라며 “이를 통해 미국 사보험 가입자의 약 75%에 알리글로를 등재시키겠다”고 말했다. 김예나...
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