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"머신러닝 기반 심혈관질환 '비침습적·신속' 진단기술 개발" 2020-11-26 10:48:05
영상과 생체 정보 데이터를 활용한 기계학습 기반의 분획혈류예비력(FFR) 예측 기술을 개발했다고 26일 밝혔다. 연구 결과는 국제학술지 '사이언티픽 리포츠'(Scientific reports)에 게재됐다. 관상동맥질환 중 관상동맥이 좁아져 심장에 충분한 혈액이 공급되지 않아 통증이 생기는 경우를 협심증, 완전히 막혀...
식약처, 백신·혈장분획제제 관리 최신 정보공유 워크숍 개최 2020-11-25 09:05:03
혈장분획제제 품질관리 시험법 연구 동향 등이다. '생물학적제제 품질관리실험실 네트워크'는 백신 및 혈장분획제제 제조업체, 품질 검사기관, 질병관리청 등 관련 기관이 참여하는 민·관 협의체다. 2011년 출범한 이후 공동연구와 품질관리 업무 담당자 간 교류를 맡고 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 사용승인 2건 추가 2020-11-11 06:53:12
항체를 분획해 만드는 혈장치료에 `GC5131A`을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. GC녹십자의 혈장...
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 치료목적승인 2건 추가 2020-11-11 06:01:00
코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료에 'GC5131A'을 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 하고 있다. 식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료...
셀트리온·GC녹십자, 코로나19 치료제 연내 개발 2020-11-03 18:41:44
임상2, 3상 시험을 승인받았고, GC녹십자는 혈장분획치료제(GC5131A)에 대한 치료 목적 사용을 승인받아 임상시험을 진행중입니다. 셀트리온은 올해까지 식품의약품안전처에 조건부 긴급 사용 승인을 신청하겠다는 계획입니다. <인터뷰> 권기성 / 셀트리온 연구개발본부장 “가장 빨리 발표하는 게 경증 임상일 것 같습니...
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 수요↑…3차 생산 돌입 2020-11-03 06:48:11
코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 `GC5131A`을 개발하고 임상시험 중이다. 임상을 목적으로 하는 1차 생산, 환자 치료용으로 쓰기 위한 2차 생산을 마친 데 이어 3차 생산에도 속도를 내는 것. 3차 생산에 투입된 혈장은 240ℓ로, 2차 생산과 동일해 GC녹십자는 이달 말까지...
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 현장서 '러브콜'…3차 생산 돌입 2020-11-03 06:03:00
GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131A'을 개발하고 임상시험을 하고 있다. GC녹십자는 임상을 목적으로 하는 1차 생산, 환자 치료용으로 쓰기 위한 2차 생산을 마친 데 이어 3차 생산에도 속도를 내고 있다. 3차 생산에 투입된 혈장은 240ℓ로, 2차...
GC녹십자 혈장치료제 코로나19 환자에 '치료 목적 사용' 승인 2020-10-20 11:04:19
완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제를 개발 중이다. GC녹십자는 현재 중앙대학교병원, 삼성서울병원 등 6개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 코로나19 혈장치료제의 임상 2상 시험을 하고 있다. 이번 치료 목적 사용 승인은 임상과는 별개다. 이에 앞서 GC녹십자는 코로나19...
GC녹십자, 환자치료용 코로나19 혈장치료제 추가 생산 2020-10-14 10:18:22
코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 `GC5131`을 개발 중이다. 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 달리 이번 생산분은 주로 의료현장의 코로나19 환자 치료 목적으로 사용되기 위한 것이다. 이번에 사용된 혈장은 240ℓ에 달하는데, 이는 첫 번째 배치 투입량보다 약 4배 더...
GC녹십자, 환자치료용 코로나19 혈장치료제 추가 생산 2020-10-14 10:07:39
현재 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 'GC5131'을 개발 중이다. 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 달리 이번 생산분은 주로 의료현장의 코로나19 환자 치료 목적으로 사용되기 위한 것이다. 이번에 사용된 혈장은 240ℓ에 달하는데, 이는 첫 번째 배치 투입량...