셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37

이날 밝혔다. 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적인 제약사 미국 머크가 개발한 블록버스터급 의약품으로 비소세포폐암과 위암, 두경부암 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 250억 달러(약 34조 원)를 기록하며 전...

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셀트리온 "키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" 2024-08-12 09:05:28

이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 34조원)를 기록하며 전...

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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 승인 [주목 e공시] 2024-08-12 08:29:35

펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행한다. 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성·동등성 등을 입증할 계획이라고 밝혔다. 노정동...

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유튜브 전 CEO 수전 워치츠키, 암 투병 끝에 숨져 2024-08-10 18:00:01

트로퍼도 페이스북을 통해 워치츠키가 비소세포폐암 투병 끝에 세상을 떠났다고 전했다. 1968년 7월 캘리포니아에서 태어난 워치츠키는 실리콘밸리에서 가장 주목받은 여성 중 한명으로 미국 테크계의 선구자이기도 했다 하버드 대학교에서 역사를 공부한 워치츠키는 이후 인도에서 포토 저널리스트로 일했고, 캘리포니...

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메드팩토 '백토서팁', 미국 면역항암학회(SITC) 포스터 채택 2024-08-05 09:26:56

메드팩토는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 대상 백토서팁 병용요법의 임상 데이터를 미국 면역항암학회(SITC)에서 공개한다고 5일 밝혔다. SITC는 면역항암분야에서 가장 큰 규모의 글로벌 학회이다. 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 올해 행사는 오는 11월...

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• #메드팩토 백토서팁 #메드팩토 #환자 #비소세포폐암 #임상

바이오엔테크 "mRNA 암 백신, 악성 피부암에 효과" 2024-07-31 17:42:56

세포 반응을 높여주는 암 백신이다. 흑색종 환자의 90% 이상이 이들 항원 중 하나 이상을 보유한 것으로 알려졌다. 초기 연구를 통해 BNT111을 매달 접종하면 항암 효과가 높아진다는 것을 확인했다. 임상 1상 시험에선 BNT111와 PD-1 계열 면역관문억제제 투여 환자 17명 중 6명에게서 부분반응(PR)이 확인됐다. 코로나19...

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• #바이오엔테크 mRNA #백신 #환자 #흑색종

"유한양행 폐암신약 '렉라자'…세계시장 점유율 70% 기대" 2024-07-22 17:10:06

정맥주사(IV) 제형과 렉라자의 병용으로 비소세포폐암 임상을 진행해 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청했다. FDA는 오는 8월 22일까지 렉라자와 리브리반트 IV 병용 승인 여부를 결정한다. 조 교수는 70% 점유율의 근거로 피하주사(SC) 제형과 미국 시장의 독특한 인센티브 제도를 꼽았다. 그는 “세계 유명한 폐암...

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보로노이, 임상 속도 높이고자 미국 임상 자진 취하 2024-07-15 17:46:51

50%, 33%의 폭으로 증량할 것을 권고했다. 회사 관계자는 “FDA의 권고를 따르면 전체 임상 속도에 영향을 줄 수 있다고 보고 임상을 취하하는 결정을 내렸다”고 했다. 보로노이는 원래 계획한 대로 한국과 대만에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 용량 증량시험을 마친 뒤 이후에 미국에서 임상을 이어 진행하겠다는...

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삼성서울병원 "뇌수막 전이 폐암 환자에 타그리소 효과" 2024-07-15 09:44:57

세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포 폐암 환자의 오시머티닙 효과를 분석한 연구 결과를 임상종양학회지 최신호에 공개했다고 15일 밝혔다. EGFR 변이가 있는 비소세포 폐암 환자는 1차 치료제로 티로신키나아제 억제제(TKI)를 쓴다. 1·2세대 TKI 억제제들은 내성이 많고 뇌혈관장벽 투과율이 낮아 뇌수막으로 전이...

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