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제넥신, 'GX-E4' 투석환자 대상 임상 3상 IND 승인 2023-11-23 17:29:58
인한 빈혈증으로 적혈구가 감소해 환자에게 피로감, 식욕 감퇴, 운동능력 저하, 불면증 등을 유발한다)치료제다. 이번에 허가받은 GX-E4의 임상3상 시험은 한국을 포함한 유럽 및 아시아 총11개국에서 투석치료를 받는 만성신장질환으로 인한 빈혈환자를 대상으로 유효성·안전성을 확인한다. 무작위 배정, 연구자 눈가림...
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제넥신 "식약처, 지속형 빈혈치료제 GX-E4 임상3상 계획 승인" 2023-11-23 16:05:31
신성 빈혈 환자 429명을 대상으로 GX-E4의 유효성과 안전성을 확인할 예정이다. 이를 위해 세계적인 제약사 암젠의 빈혈 치료제 '아라네스프'를 대조군으로 삼을 예정이다. 홍성준 제넥신 대표이사는 "임상을 진행하는 국가에 임상 계획과 윤리위원회 승인 신청을 완료했다"며 "국내 임상 계획 승인을 시작으로...
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제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 국내 3상 IND 승인 2023-11-23 15:12:54
GX-E4의 국내 임상 3상은 만성신장질환으로 빈혈이 있는 혈액투석 환자 429명을 대상으로 60개 기관에서 진행된다. 대조군인 빈혈치료제 ‘다베포에틴 알파’와 비교해 ‘GX-E4’의 안전성과 혈색소(hB) 조절 효능의 비열등성을 확인할 예정이다. 유효성 확인을 위한 1차 평가 지표는 20~28주까지의 평균 혈색소...
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유전자 잘라 병 고치는 시대 열려 2023-11-17 19:16:35
중증 겸상적혈구빈혈(SCD) 및 수혈 의존성 베타지중해빈혈(TDT) 환자를 위한 맞춤형 유전자치료제다. 두 병 모두 적혈구에서 산소를 운반하는 헤모글로빈 단백질을 만드는 유전자에 생긴 돌연변이 때문에 발생한다. 카스거비는 환자에게서 채취한 조혈모줄기세포로 만든다. 몸속에서 적혈구를 만드는 세포다. 유전자가위로...
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"英, 유전자 편집 치료제 허가"…툴젠 주가 급등세 2023-11-17 10:52:07
적혈구 빈혈 및 베타 지중해 빈혈 치료를 위한 유전자 편집 치료제 ‘카스거비’를 조건부 허가했다고 16일 밝혔다. 툴젠이 보유한 ‘유전자 가위 관련 특허’가 유전자 편집 치료제에 필요하다는 점이 호재로 작용한 것으로 풀이된다. 툴젠은 유전자교정 전문기업으로 1999년 설립되었다. 2013년 세계 최초로 유전자...
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툴젠, 세계 최초 유전자 편집 치료제 허가 소식에 '급등' 2023-11-17 09:32:13
겸상 적혈구 빈혈 및 베타 지중해 빈혈 치료를 위한 유전자 편집 치료제 ‘카스거비’를 조건부 허가했다고 16일(현지시간) 밝혔다. 회사 측은 영국에서 약 환자 2000명이 카스거비를 통해 치료받을 수 있을 것으로 전망했다. 이에 카스거비는 세계 최초로 승인된 유전자 편집 치료제가 됐다. 해외에서는 버텍스, 크리스퍼...
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이수앱지스, 이란에 109억원 규모 고셔병 치료제 수출 2023-11-08 16:18:42
고셔병은 선천적으로 체내 효소가 결핍돼 빈혈, 간 비대증, 성장 지연 및 신경계 증상을 일으키는 치명적 희소 질환이다. 이수앱지스는 이번 계약으로 올해 이란 수출액이 작년 대비 172% 규모에 이를 것으로 전망된다고 설명했다. 이수앱지스는 올해 상반기 이란 리얄화 환율 급등으로 제품 수입 가격이 상승하면서 이란...
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롯데호텔앤리조트, 배추김치 이어 건강듬뿍 '갓파김치' 선보여 2023-11-08 16:15:38
알려졌다. 뇌졸중과 빈혈 예방에 좋은 엽산도 풍부하다. 롯데호텔앤리조트 관계자는 “최근에는 아토피 피부염 증상을 개선하는 유산균도 발견돼 출산·육아 가정의 소비자들에게도 다시금 주목받고 있다”고 말했다. 파김치는 가을 제철 쪽파로 담갔다. 향기를 내는 특유의 성분은 소화액 분비를 촉진하고 풍부한 섬유질로...
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유전자 편집 치료제, 돌연변이 치료 돌풍 예고 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-11-07 08:30:01
심한 빈혈을 일으킵니다. 이 병은 모세 혈관의 흐름을 막아 육체적 피로, 극심한 고통과 심장, 신장 등 기관 손상을 유발하기도 합니다. 세계적으로 수백만명의 환자가 이 질환을 앓고 있는데, 특히 아프리카나 인도와 같이 말라리아가 흔히 발생하는 지역에 환자가 더 많이 분포하는 것으로 알려져 있습니다. 사람이...
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종근당, 노바티스에 1.7조 규모 기술이전…역대 최대 규모 2023-11-06 17:59:20
받았다. 김영주 종근당 대표는 "종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨과 당뇨병 치료 신약 듀비에를 각각 일본과 미국에 기술수출한 경험이 있다"며 "이번 계약은 역대 최대 규모로 종근당이 매년 매출액 대비 12% 이상의 연구개발비를 꾸준히 투자해 개발한 혁신신약 후보물질 중 하나를 다국적사에 기술수출하게 돼 ...
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