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메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA 신속심사 대상 지정 2023-01-17 10:21:12
지정을 받았다. RPDD로 지정받으면 허가 시 우선심사권(PRV)을 받을 수 있다. PRV는 FDA의 심사를 6개월 내로 앞당기는 권리다. 다른 회사에 판매가 가능하다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양이다. 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인 소아암 중 하나다. 골육종은 환자의...
"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25
현재 시가총액보다 큰 1억~3억달러에서 거래되는 우선심사권(PRV)을 확보한다고 전했다. 이 연구원은 "큐리언트는 현재 2b상 진행을 위한 국제기구 협력을 논의 중"이라며 "협력이 성사된다면 추가의 임상비용 없이 임상을 추진해, 1~2년 내 가속승인이 가능할 것"이라고 기대했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
`금값 6개월만에 최고치`…엘컴텍 `급등` 2023-01-04 09:28:10
미국 금 선물 가격 역시 0.9% 상승한 1,842.80달러를 기록했다. 금 가격은 경기침체 우려가 커지자 안전자산 선호현상으로 가격이 꾸준히 오르고 있다. 엘컴텍은 LED조명과 모바일 렌즈, EMS 등을 만드는 회사다. 몽골 현지에 설립한 회사를 통해 금이 매장된 광구 탐사권을 보유하고 있어 금값 관련주로 분류된다.
아제넥스, PRV바우처 인수…'비브가르트'에 사용 계획 2022-12-01 08:30:04
미국 블루버드바이오와 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사권(PRV) 바우처 인수 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 금액은 1억200만달러다. 아제넥스는 이 바우처를 회사의 주력 물질인 '비브가르트'(성분명 에프가티지모드) 허가 신청에 사용할 계획이다. PRV 바우처는 FDA의 신약허가 심사 기간을 단축시켜주는...
뱅크샐러드, 대기 없는 유전자 검사…SK증권과 첫 제휴 2022-11-16 15:30:43
검사권을 제공하는 방식이다. 유전자 검사 프리패스 바우처를 도입한 첫 번째 기업은 SK증권이다. 오는 30일까지 SK증권[001510]의 모바일 앱 '주파수 3.0'에 로그인하고 이벤트를 신청하면 바우처를 제공한다. 이후 뱅크샐러드 앱 내 '프리패스 바우처 등록' 메뉴를 통해 바우처 코드를 입력하면 즉시...
포스코인터, 포스코에너지 합병 승인…"3.8조 투자" 2022-11-04 11:28:28
사권 확보에도 뛰어들어 생산 거점을 지속 확대할 예정이다. 저장부문에서는 LNG인프라 확충을 위해 총 1조 6천억 원을 투자한다. 기존 광양과 당진터미널의 73만kl 용량 저장탱크를 3년에 걸쳐 확충해 2026년 기준 465만 톤의 LNG 거래량과 총 181만kl의 저장용량 인프라를 국내에 확보할 계획이다. 발전부문에도 7천억...
포스코인터내셔널, 에너지 전문기업 도약…3년간 3.8조 투자 2022-11-04 11:20:02
탐사권 확보에도 뛰어들어 생산 거점을 확대할 예정이다. 저장 부문에서는 액화천연가스(LNG) 인프라 확충을 위해 총 1조6천억원을 투자한다. 기존 광양터미널과 당진터미널의 총 73만㎘(킬로리터) 용량 저장탱크를 3년에 걸쳐 확충할 계획이다. 이를 통해 2026년 기준 465만t(톤)의 LNG 거래량과 총 181만㎘의 저장 용량...
포스코인터내셔널 3분기 영업이익 1천970억원…32.7% 증가(종합) 2022-10-24 15:10:06
탐사권을 추가 확보해 사업 포트폴리오를 꾸준히 확대해 나갈 예정이다. 식량 사업의 경우 기존 투자 자산을 바탕으로 전방위 밸류체인을 확장해 수익성 확대에 나선다. 인도네시아 팜 농장을 토대로 팜 정제와 바이오디젤 분야로 사업을 확장하는 한편 북미와 호주에서도 곡물 공급망을 안정적으로 확보한다는 계획이다....
케냐, 소말리아와 '분쟁' 해상광구 석유·가스전 개발 실패 2022-10-08 19:49:51
탐사권을 부여했다. 이에 소말리아는 2014년 케냐의 소유권 주장이 불법이라며 국제사법재판소(ICJ)에 소송을 제기했고 지난해 10월 분쟁 수역 대부분이 소말리아에 속한다는 최종 판결을 받았다. 이에 맞서 케냐는 소말리아가 지난 30여 년간 해당 수역에 대한 케냐의 권리를 암묵적으로 인정해 왔다며 1인치도 양보하지...
포스코인터내셔널, 미얀마 가스전 개발 이어 호주서 천연가스 생산 3배 확대 2022-10-05 16:16:30
탐사권을 가지고 있기 때문에 지속적인 개발사업을 병행하고 있다. 이 중에서 마하 유망구조의 발견잠재자원량(탐사 시추를 통해 발견된 자원의 양)은 6600억 ft³로 추정된다. 향후 평가정의 시추 결과를 토대로 2027년부터 가스 양산을 시작할 예정이다. 말레이시아 해상 PM-524 광구 탐사 및 인도네시아 해상 광구 추가...