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펩트론, 전립선암 치료제 PT105 국내 품목허가용 임상시험계획 제출 2020-12-14 14:20:16
펩트론은 전립선암 치료제 ‘PT105’의 품목허가용 생동시험을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 14일 밝혔다. ‘PT105’는 다케다의 전립선암 치료제 ‘루프린’의 복제약(제네릭)이다. 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’ 기술을 적용한 1개월 지속형 제품이다. 회사는...
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말레이, 20억원대 '거북 밀수' 중국인 미국으로 인도 2020-12-12 14:55:14
처한 야생동·식물종의 국제거래에 관한 협약'(CITES)에 의해 보호동물로 지정된 희귀 거북 밀수에 관여한 혐의를 받는다. 기소장에 따르면 그는 2017년 6월부터 2018년 12월까지 플로리다 상자 거북 등 1천500마리 이상을 미국에서 반출했다. 이 거북들의 가치는 225만달러(약 24억6천만원)에 달하는 것으로 추산됐다....
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고려대 잇단 확진자 발생에 몸살…기숙사서 3명 추가 감염 2020-12-01 14:16:15
학생동에 거주하는 A씨가 코로나19 확진 판정을 받아 해당 호실과 기숙사 건물 모든 층에 대해 방역 작업을 했다. 안암학사에서 사생들에게 보낸 안내 문자에 따르면 A씨는 지난달 28일 오전 3시~3시10분까지 안암학사 편의점을 이용했으며 전날 오후 1시께 기숙사를 나간 후 학교 내 동선은 없는 것으로 파악됐다. 고려대...
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정총리 "91년 전 광주 학생들 함성, 광화문 촛불로 이어져" 2020-11-03 16:15:59
생동립운동이 광화문 촛불혁명으로 이어졌다고 평가했다. 정세균 총리는 이날 광주 서구 학생동립운동기념탑에서 열린 '제91주년 학생독립운동 기념식'에 참석해 "91년 전 광주의 청년 학생들이 그러했듯, 불가능에 도전하는 청년정신으로 지금의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기를 극복해 나가자"고...
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펩트론, 전립선암 치료제 국내 판권 이전 우선협상대상자 선정 2020-10-27 13:35:06
생동성시험 성공 후 이를 바탕으로 해외 판권 계약 및 선진국 기준 생동성시험을 진행할 계획이다. PT105를 글로벌 제네릭 제품으로 내놓겠다는 방침이다. 최호일 펩트론 대표는 "PT105의 국내 시장 출시 후 기대 매출은 연 200억원 규모"라며 "PT105의 성공적 사업화를 통해 회사의 성장을 이뤄내겠다"고 말했다. PT105의...
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식약처, 내년부터 일부 제형 복제약 생동성 재평가 실시 2020-10-27 09:00:01
복제약(제네릭의약품)을 대상으로 생동성 재평가를 추진한다고 27일 밝혔다. 이번 재평가는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정으로 생동성 자료 제출 대상 제형이 확대되면서 시행된다. 2021년에는 산제·과립제, 2022년에는 점안제·점이제·흡입제·외용제제를 대상으로 재평가를 한다. 식약처는 2021년도...
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"위탁제조 복제약, 47%는 생산실적 없다" 2020-10-13 11:40:37
생동을 무제한으로 허용한 결과 생산실적조차 없는 제네릭이 난립하면서 소비자의 선택권이 제한되고 부당경쟁이 촉발돼 의료기관에 불법 리베이트가 성행하게 됐다"고 지적했다. 이어 "위탁 생동을 적정 수준으로 제한해 의약품 품질을 제고하고 안전한 의약품 사용 환경을 조성해 제약기업의 경쟁력을 강화해야 한다"고...
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추석 차례상 예절·지방 쓰는 방법?…"'현고학생부군신위' 기억해야" 2020-10-01 09:45:35
적은 중앙에 위치하고, '생동숙서'로 나물은 왼쪽, 김치는 오른쪽에 '좌포우혜'로 포는 왼쪽, 식혜는 오른쪽에 놓는다. 마지막으로 '조율이시'로 왼쪽에서부터 대추, 밤, 배, 감의 순으로 놓고, 그 외 과일은 순서가 없지만 '홍동백서'라 하는 붉은 과일은 오른쪽, 흰 과일은 왼쪽에...
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[사이테크 플러스] "지구상 파충류 종 전체의 36%, 온라인에서 거래된다" 2020-10-01 06:01:01
처한 야생동·식물종의 국제거래에 관한 협약'(CITES)과 미국 어류 및 야생동물 관리국의 '법 집행 관리 정보 시스템'(LEMIS)을 적용해 분석한 결과 거래된 파충류 종의 79%는 CITES 적용을 받지 않는 것으로 밝혀졌다. 연구팀은 파충류 판매 사이트 150개를 5개 언어로 된 파충류 1만1천50종의 학명과 일반명...
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'복제약 품질을 높여라'…식약처. 생동성시험 기준 강화 2020-09-22 09:23:40
말한다. 기존에는 생동성 시험이 필요한 변경허가의 경우 변경 전 품목과 대조약 중 하나로 동등성시험을 할 수 있었으나, 이제는 공고된 대조약으로만 비교 시험을 하도록 했다. 주성분 함량별 생동성 시험 기준도 강화했다. 식약처는 "이번 개정으로 제네릭의약품의 품질 수준이 높아질 것으로 기대한다"고 밝혔다....
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