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금융위 제약·바이오 회계지침에 업계 '아쉬움' 토로 2018-09-19 15:51:40
효능·효과 등이 동등한지를 확인하는 생동성 시험 계획 승인을 받으면 자산화가 가능하다. 제약·바이오 업계는 우선 신약과 바이오시밀러, 복제약을 분류해 개발 단계에 따라 자산화 여부에 차등을 뒀다는 점을 긍정적으로 평가하고 있다. 신약보다 성공 가능성이 큰 바이오시밀러와 복제약을 하나의 잣대로 판단하는 건...
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제약·바이오社 회계지침 마련…감리 결과 엄벌보다 계도(종합2보) 2018-09-19 14:49:33
│바이오│임상 1상 개시 승인│?정부가 오리지널약과의 유사성 검증자료를 확인 │ │시밀러│ │하지 않은 상태 (임상 1상 개시 승인 이전)에서는│ │ │ │ 일반적으로 자산가치의 객관적 입증이 어려울 것│ │ │ │으로 판단됨 │ │ │ │?美 연구결과, 임상 1상 개시 승인 이후 최종 승 │ │ │ │인...
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`제약·바이오 회계오류 수정` 관리종목, 상장유지 특례 2018-09-19 14:21:12
`생동성시험 계획 승인`, 진단시약은 `제품 검증` 등이 자산화 가능 단계로 제시됐습니다. 감독지침에는 원가 측정의 신뢰성 확보를 위해 개발비와 연구비가 혼재돼 구분이 어려운 경우에는 전액 비용으로 인식하도록 하는 내용도 포함됐습니다. 회사는 연구개발비를 자산화한 금액의 경우 개발 단계별로 재무제표 양식에...
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제약·바이오기업 연구개발비 논란 '종지부'… 금융위, 회계지침 마련 2018-09-19 13:34:43
유사성 검증자료를 확인하지 않은 상태에서는 자산가치의 객관적 입증이 어려울 것이라고 금융당국은 말했다.오리지널약을 복제한 제네릭은 오리지널 약품과 화학적 동등성 검증자료를 확인한 생동성(생물학적동등성) 실험 계획 승인 이후를 자산화 시점으로 잡았다. 아울러 진단 시약은 허가신청과 외부 임상신청 등 제품...
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금융위 "제약·바이오 회계오류 자체 수정하도록 계도"(종합) 2018-09-19 12:05:55
성 판단에 필요한 객관적 증빙 자료는 제시해야 한다. 감독지침에는 약품 유형별로 각 개발 단계의 특성과 해당 단계로부터 정부 최종 판매 승인까지 이어질 수 있는 객관적 확률 통계 등을 고려해 개발비의 자산화가 가능해지는 단계도 설정됐다. 신약의 경우 '임상 3상 개시 승인', 바이오시밀러는 '임상 1상...
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정인선 경력단절 쌍둥이 엄마 연기, 소지섭과 엮이는 억척 아줌마 2018-09-04 08:52:16
선사할지 첫 방송에 기대가 모아진다. 2018년 하반기를 뜨겁게 장식할 mbc 새 수목드라마 ‘내 뒤에 테리우스’는 ‘쇼핑왕 루이’로 통통 튀는 필력을 자랑한 오지영 작가와 ‘세가지색 판타지-생동성 연애’로 감각적인 연출을 선보인 박상훈 감독이 의기투합한 작품으로 9월 말 첫 방송될 예정이다.(사진제공:...
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'서울시 건축상' 대상에 삼성동 KEB하나은행 'PLACE1' 2018-09-04 06:00:06
뛰어난 조형과 공간으로 녹여낸 건축적 성취가 탁월하다고 평가했다. 특히 이중외피 시스템이 일조 환경 조절 장치로 기능하는 동시에 발코니를 매 층에 제공하면서 독특한 외관을 만들어낸 점, 오프라인 기능이 줄어든 은행을 지역 자산으로 활용해 야간 시간대까지 지역사회에 열어놓은 점도 호평받았다. 최우수상은 ...
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소지섭 주연 ‘내 뒤에 테리우스’ 유럽 가즈아~ 韓 최초 폴란드 로케 2018-07-12 10:03:24
뛰어든 현직 아줌마의 우당탕 로맨스를 그린 ‘본격 첩보 로맨틱 코미디’이다. ‘쇼핑왕 루이’를 통해 새로운 색감의 로맨틱 코미디를 선보여 주목받은 오지영 작가와, 2017 ‘세가지 색 판타지-생동성 연애’ 연출로 신선한 화제를 몰고 온 박상훈 pd가 만나 의기투합한다. 소지섭, 정인선, 손호준, 임세미 등이...
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[한경로보뉴스] '동구바이오제약' 5% 이상 상승, 기관 3일 연속 순매수(2.6만주) 2018-07-10 14:08:20
가능한 cmo 업체 06월 29일 nh투자증권의 구완성 애널리스트는 동구바이오제약에 대해 "cmo(contract manufactuing organization, 위탁생산) 분야에서 동사의 경쟁력은 1) 단순 위탁 생산이 아닌, 품목선정, 생동성시험, 허가 등을 미리 기획하고 추진하는 cdo(contract development organization, 위탁개발)서비스 제공,...
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소지섭X정인선, 열정적 연기…'내 뒤에 테리우스' 대본리딩 공개 2018-07-09 10:33:16
같이 갑시다”라며 화답하는 소감을 밝혔다.‘내 뒤에 테리우스’는 ‘쇼핑왕 루이’를 통해 새로운 색감의 로맨틱 코미디를 선보여 주목받은 오지영 작가와 2017 ‘세가지 색 판타지-생동성 연애’ 연출로 신선한 화제를 몰고 온 박상훈 pd가 만나 의기투합한다.한경닷컴 연예이슈팀...
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