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바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28
미국 식품의약국(FDA)에서 상업용 항체의약품 생산 허가를 받았다. 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서는 네 번째 FDA 허가다. 31일 바이오업계에 따르면 FDA는 자가면역질환치료제 앱토즈마에 대해 셀트리온에 품목허가를, 바이넥스에 생산 허가를 각각 냈다....
셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
수혜도 예상된다. 바이오의약품은 생산처를 바꾸는 데 긴 시간이 소요되고 대체설비가 있다해도 실사, 계약, 시생산, 생산허가 진행에만 2년이 소요되기 때문에 탈중국의 대세는 바뀌기 힘들고 우방국 CDMO 선호 현상은 지속될 것으로 정 연구위원은 예상했다. 정 연구위원은 “중국 우시바이오로직스의 이전 물량을 당장...
[테슬라 스페이스] 테슬라 2차 폭발적 성장, 놓치면 후회할 2가지 2025-01-31 10:25:33
허가 받게 해주겠다는 거죠. 테슬라가 FSD를 빠르게 상업화할 수 있다면 FSD가 로보택시에도 이용되고, 옵티머스 즉 휴머노이드 로봇 산업에도 들어갈 수 있기 때문에 행정적인 협조가 있어야 합니다. 이런 이유로 일론 머스크가 트럼프에게 베팅했다고 볼 수 있습니다. 차량이 얼마를 달렸고, 얼마나 야간 주행을 했고...
"삼성전자 주가 약세, 반도체 부문 실적 저조" 2025-01-31 09:44:33
치료제 '앱토즈마' 미국 FDA 품목 허가 획득 - 업계에선 바이넥스가 해당 약물 위탁 생산 담당 중 - 대웅제약, 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장 사우디에 '나보타' 정식 출시 - 에이프로젠, 앱트뉴로사이언스와 파킨슨병 치료제 공동 개발 계약 체결● 삼성전자, 엔비디아에 HBM3E 8단 제품 승인 속 반도체...
첫 민간개발 초음속 여객기 시제품 시험비행 성공 2025-01-29 12:51:19
붐 슈퍼소닉은 노스캐롤라이나주 그린스보로에 오버추어 생산 공장을 완공했으며, 생산 능력을 연간 66대 수준으로 확대할 계획이다. 초음속 여객기로는 영국·프랑스 정부와 공기업들이 공동으로 개발한 '콩코드' 기종이 있었다. 콩코드는 1969년 첫 초음속 시험비행에 성공했고 1976년 일반 여객을 태우는 상업운...
원전연료 러 의존 소폭 줄었다…서방권 비중 높여갈 듯 2025-01-29 08:03:00
생산을 추진하는 기업인 센트루스에서 원전 연료를 구입하는 방안을 추진 중이다. 한수원은 센트루스가 자국에 건설할 예정인 신규 원심 분리기 공장에서 생산할 원전 연료를 장기 계약을 통해 들여오기로 하고 센트루스와 협력 체계를 구축해 놓은 상태다. 센트루스는 미국 원자력안전위원회(NRC)로부터 차세대 원전과...
'9일 연휴'에도 안 쉰다…설에도 가동하는 바이오의약품 공장 2025-01-26 06:00:08
셀트리온[068270]도 설 연휴 생산 시설을 완전 가동한다. 셀트리온은 지난해 3분기 램시마SC(성분명 인플릭시맙), 유플라이마(성분명 아달리무맙), 베그젤마(성분명 베바시주맙) 등 제품의 글로벌 매출이 3천425억원으로 전년 동기와 비교해 112.5% 늘었다고 집계했다. 작년 12월에는 의약품위탁개발생산(CDMO) 전문기업...
케이피에스, 한국글로벌제약 지분 100% 확보…합병 속도 2025-01-24 16:02:24
허가 품목 183개 중 173개가 ETC로, 순환기용 및 소화기관용 치료제, 고지혈증 치료제 등이 주요 품목이다. 정신·중추신경용제뿐 아니라 고지혈증 치료제 '글로스타정'과 같이 자체 생산 제품군도 다수 보유하고 있다. 이 회사의 2022년 매출액과 영업이익은 각각 약 413억원, 33억원을 기록했다. 2023년엔 매출액...
김값 '금값' 됐던데...산지 양식 어민들 '눈물' 2025-01-24 07:32:33
24일 농수산식품유통공사 집계에 나타났다. 그러나 정작 양식 어가가 생산하는 물김 가격은 1년 전의 3분의 1 수준에 불과하다. 수협중앙회 집계를 보면 지난 11∼22일 물김 ㎏당 위판 금액은 588원으로 작년 동기(1천609원)보다 63% 급락했다. 지난 21일에는 ㎏당 가격이 500원 아래로 추락했다. 지난 11∼22일 물김 위...
"멀쩡한 물김 다 버릴 판" 울상…'국민 밥도둑'에 무슨 일이 2025-01-24 07:12:19
어가가 생산하는 물김 가격은 1년 전의 3분의 1 수준으로 떨어졌다. 수협중앙회 집계를 보면 지난 11∼22일 물김 ㎏당 위판 금액은 588원으로 작년 동기(1609원)보다 63% 급락했다. 지난 21일에는 ㎏당 가격이 500원 아래로 내려가기도 했다. 이렇게 된 데엔 △해양수산부가 지난해 신규 양식을 허가해 양식 면적이 늘어난...