"주사제 등 무균의약품 제조시 오염관리대책 반드시 세워야" 2023-09-08 10:31:48

세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 관련 내용을 분리해 별도의 GMP를 신설하는 내용도 개정안에 담겼다. 식약처는 첨단바이오의약품의 안전관리를 강화하고 급변하는 기술 상황을 신속하게 규제기준에 반영하고자 이같이 결정했다고 밝혔다. 이 제도 적용은 시행일로부터 1년 이내에 시작하게 했다. 이 밖에...

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푸바오 곧 갈텐데 어쩌나…중국 판다 기지 '동물학대' 논란 2023-08-31 12:29:00

앉아있는 린빙이 울타리 밖에서 날아온 대나무에 머리를 가격당한다. 이 영상을 처음 게재한 누리꾼은 "지난 29일 린빙은 밖에서 식사하고 있었다. 린빙을 보고 있는데 충격적인 일이 일어났다"며 "사육사들이 죽순을 주다가 위에서 죽순을 떨어뜨렸고, 린빙에게 큰 타격을 입혔다"고 주장했다. 린빙은 2009년 5월27일 태국...

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HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약 체결 2023-08-31 10:33:27

세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 제조·품질관리기준(GMP)시설에서 생산하는 것이 필요하다. HK이노엔이 세포주를 생산하면 브렉소젠은 이 세포주에서 나노 입자인 ‘엑소좀’을 추출해 심근경색증 치료제(BRE-MI01) 및...

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HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 위탁생산계약 2023-08-31 09:06:07

균질성을 확보한 세포주를 생산할 계획이다. 세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설에서 생산해야 한다고 했다. 브렉소젠은 HK이노엔이 생산한 세포주에서 나노 입자인 엑소좀을 추출한다. 이를 심근경색증 치료제(BRE-MI01) 및...

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글로벌바이오콘퍼런스 개막…"K-바이오 우수성 알리는 계기"(종합) 2023-08-30 17:39:58

포럼'이 올해 처음으로 열릴 예정이다. 이 밖에 환자 안전을 확보하고 권익을 높이기 위한 '환자 중심 의약 분야 안전관리 정책토론회'와 마이크로바이옴 등 신개념 혁신 신약, 세포 기반 인공 혈액 등의 개발 동향에 대한 '첨단바이오의약품 정책·품질 포럼'도 마련됐다. 국내 바이오 기업의 해외...

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• #글로벌바이오콘퍼런스 개막K바이오 #혁신 #기술 #미래 #포럼 #개발 #규제 #바이오 #데이터 #대응

글로벌바이오콘퍼런스 개막…"K-바이오 우수성 알리는 계기" 2023-08-30 11:15:28

포럼'이 올해 처음으로 열릴 예정이다. 이 밖에 환자 안전을 확보하고 권익을 높이기 위한 '환자 중심 의약 분야 안전관리 정책토론회'와 마이크로바이옴 등 신개념 혁신 신약, 세포 기반 인공 혈액 등의 개발 동향에 대한 '첨단바이오의약품 정책·품질 포럼'도 마련됐다. 국내 바이오 기업의 해외...

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연구비 최대 年 5억 지원…서경배재단 '2023 신진 과학자' 선정 2023-08-28 19:20:47

세포의 역할을 연구한다. 뇌에 정착한 면역세포가 혈액 속 면역세포와 달리 신경 발생 과정에 영향을 미친다는 가설을 입증하고자 한다. 서경배과학재단은 서경배 회장이 2016년 사재 3000억원을 출연해 설립한 공익재단이다. ‘눈으로 보이는 하늘 밖에도 무궁무진한 하늘이 있다’는 ‘천외유천’ 기조 아래 2017년부터...

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• #연구비 최대 #교수 #연구 #면역세포 #발생

기후변화로 '고대 바이러스' 봉인 해제되나…대재앙 경고 2023-08-19 13:48:30

건 낮아 보이지만, 매년 400억개의 세포가 영구 동토층에서 분출된다는 점을 고려하면 그 수가 상당하다는 우려도 나왔다. 연구진은 이번 연구가 '경고'라기 보다는 '행동 촉구'에 가깝다고 의미를 전했다. "아직 경보를 울릴 필요는 없지만, 탄소 배출 제한과 같이 훨씬 더 통제할 수 있는 기후 위기 대책...

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• #기후변화로 고대 #바이러스 #고대 #동토층 #영구 #연구 #영향

기후변화 탓 영구동토 속 '고대 바이러스' 봉인 뜯긴다 2023-08-19 12:59:22

세포 4 섹스틸리언(10의 21제곱)이 방출되고 있다는 점을 고려하면 1％라고 해도 천문학적으로 많은 수준이다. 심지어 성공적으로 기존 생태계에 정착한 고대 바이러스는 시간이 지나도 죽지 않고 진화하기까지 했다고 CNN은 전했다. 미국 항공우주국(NASA) 제트추진연구소(JPL) 소속 기후과학자 킴벌리 마이너 박사는...

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• #기후변화 탓 #바이러스 #고대 #동토층 #영구 #연구 #생태계 #결과