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한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 국내임상 1/2상 계획서 승인 2025-01-13 14:55:38
계속 축적되면서 세포 독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 양사는 기존 파브리병 치료제들의 한계점을 개선한 '차세대 지속형 효소대체요법 치료제'로...
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HLB이노 자회사 베리스모, CAR-T 임상 1상 첫 환자 투여 2025-01-13 11:18:32
Therapeutics)'가 혈액암 치료제로 개발중인 차세대 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 'SynKIR-310'의 임상1상(CELESTIAL-301) 첫 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 첫 환자 투여는 미국 사라 캐논 연구소(SCRI)의 콜로라도 혈액암 연구소(CBCI)에서 진행됐다. CELESTIAL-301은 기존 CAR-T 치료를...
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이엔셀, 싸토리우스와 AAV 공정개발 완료 2025-01-13 11:09:31
개발을 마쳤다. 세포유전자치료제(CGT)를 만드는 데 필수적인 AAV 생산 공정을 확보하면서 더 다양한 CGT 개발에 적용할 수 있게 될 전망이다. 이엔셀은 싸토리우스의 한국 지사인 싸토리우스코리아와 AAV 생산공정개발을 마쳤다고 13일 밝혔다. AAV는 유전자 전달 바이러스벡터 시스템으로, 면역원성이 낮고 유전체 내에...
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베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 첫 환자 투여 2025-01-13 11:02:43
베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 첫 환자 투여 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = HLB이노베이션[024850] 자회사인 베리스모 테라퓨틱스는 혈액암 치료제로 개발 중인 차세대 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'SynKIR-310'의 임상1상(CELESTIAL-301) 첫 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 투여는...
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이엔셀 "싸토리우스와 아데노연관바이러스 생산공정 개발" 2025-01-13 10:27:39
파트너십을 통해 유전자치료제의 생산성을 높이고, 더 많은 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있는 기회를 만들게 됐다”며 “앞으로도 지속적인 파트너십을 통해 대한민국이 유전자치료제 분야에서 앞서 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다. 이엔셀과 싸토리우스코리아는 이번 협업 뿐만 아니라, 유전자 및...
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베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여 완료 2025-01-13 10:20:22
HLB이노베이션의 자회사인 베리스모테라퓨틱스가 혈액암 치료제로 개발중인 차세대 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 SynKIR-310의 임상1상(CELESTIAL-301) 첫 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 첫 환자 투여는 미국 사라 캐논 연구소(SCRI)의 콜로라도 혈액암 연구소(CBCI)에서 진행됐다. CBCI는 혈액학...
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오름테라퓨틱 “SAE 발생 DAC 문제 아냐, BMS 기술이전 물질 임상 속도” 2025-01-13 10:02:45
적용했다. GSPT1 단백질을 분해하면 종양 세포 사멸을 유발한다. 트라스투주맙과 퍼투주맙은 HER2 항체이지만 결합하는 부위가 다르다. 이 때문에 트라스투주맙과 퍼투주맙을 각각 단독으로 사용했을 경우보다 두 개의 항체치료제의 병용요법이 더 좋은 효능을 나타낸다. 이 대표는 “엔허투 내성 환자에게 효능이 나오...
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치매학회 "치매신약 레켐비, 투여 후 이상반응 모니터링 중요" 2025-01-13 09:35:22
환자를 대상으로 승인된 질병조절치료제이다. 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어 한국에서도 지난해 5월 시판허가를 받았다. 이후 국내 의료기관에서도 본격적으로 처방이 시작되고 있다. 레켐비는 알츠하이머병의 원인에 직접 작용해 질병 진행을 늦추는 첫 번째 치료제다. 뇌에 아밀로이드 단백질이...
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이엔셀-싸토리우스코리아(Sartorius Korea), AAV 생산 공정 공동 개발 완료 2025-01-13 09:32:16
유전자치료제의 생산성을 높이고, 더 많은 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있는 기회를 만들게 됐다"며 "앞으로도 지속적인 파트너십을 통해 대한민국이 유전자치료제 분야에서 앞서 나갈 수 있도록 아낌없는 노력을 하겠다"고 밝혔다. 한편, 이엔셀과 싸토리우스코리아는 이번 협업 뿐만 아니라, 향후 유전자 및...
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[이지 사이언스] 245조원 가치…'신규 모달리티' 주목하는 제약·바이오 업계 2025-01-11 08:00:03
표적만 공격해 건강한 세포에 미치는 영향을 최소화한다. mAb는 단일 유형의 항체가 특정 표적을 차단하는 방식으로 작동한다. 일본 제약사 다이이치산쿄와 영국 아스트라제네카가 함께 개발한 유방암·위암 치료제 '엔허투'가 대표적 ADC 기반 의약품이다. 엔허투는 표피성장인자 수용체2(HER2)를 표적으로 하는...
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