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삼천당제약 가계약 공시 정정 '논란'...거래소 공시 기준 또 '도마' 2023-03-09 15:05:47
대표적인 사례다. 큐라클은 지난 6일 ‘당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 CU06-RE 기술이전계약 체결’에 대한 정정공시를 했다. 투자유의사항으로 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생 시 계약이 해지될 수 있다는 점을 명시했다. 바이오가 아닌 다른 업종도 마찬가지다...
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올릭스 "OLX104C, 피부 도포 통한 발모 효과 확인" 2023-03-08 13:51:14
치료제를 개발 중이다. 주요 후보물질은 비대흉터 치료제 'OLX101A'(미국 2상), 탈모 치료제 OLX104C, 건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A'(미국 1상), 망막색소변성증 치료제 'OLX304C', 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'OLX702A' 등이다. 이번 타이즈 아시아에는 아이오니스와...
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큐라클, 'CU06' 기술수출 계약 변경…"추가 매출 기대" 2023-03-06 16:50:31
큐라클은 CU06(당뇨병성 황반부종·습성황반변성 치료제 후보물질)의 개발 협력 파트너인 프랑스 '떼아'사와 기술이전 계약변경(Contract Amendment)을 통해, 기존 임상 2상 비용에서 비임상 비용의 부담 범위를 확대하기로 했다고 6일 공시했다. 큐라클은 지난 2021년 10월 프랑스 떼아사와 선급금 600만 달러,...
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큐라클, 떼아와 기술이전 계약 변경…80억원 추가 확보 2023-03-06 16:09:29
큐라클은 당뇨병성 황반부종 및 습성황반변성 치료제 ‘CU06’의 개발 협력사인 프랑스 떼아와 기술이전 계약변경(Contract Amendment)을 했다고 6일 밝혔다. 이를 통해 약 600만달러(약 80억원)의 추가 연구자금을 확보했다고 전했다. 큐라클은 2021년 10월 떼아로부터 선급금 600만달러, 단계별기술료(마일스톤) 최대...
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미국 FDA, 황반변성 말기 치료제 승인 2023-02-20 08:57:50
미국 FDA, 황반변성 말기 치료제 승인 (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 노인 실명 1위의 안과 질환인 노인성 황반변성(AMD: age-related macular degeneration) 말기에 망막에 나타나는 지도 모양 위축(GA: geographic atrophy) 치료제가 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. AMD는 망막의 중심부에 있는...
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삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 `아멜리부주` 출시 2023-01-25 09:45:37
신생혈관성 (습성)황반변성, 당뇨병성 황반부종 시력 손상에 쓰이는 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 9개국, 705명의 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 아멜리부주의 3상 임상을 진행했다. 1차 유효성 평가 지표(primary endpoint)로서 의약품 처방 후 8주간 최대...
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삼일제약, 황반변성 바이오시밀러 ‘아멜리부주’ 국내 출시 2023-01-25 09:30:49
결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전의 치료제다. 신생혈관성(습성) 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 의한 시력 손상 치료에 쓰인다. 삼일제약은 지난해 6월 삼성바이오에피스와 아멜리부주에 대한 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다. 삼성바이오에피스는 9개국의 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자 705명을...
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종근당, 국내 임상 5년 연속 1위…"세상에 없는 신약 내놓겠다" 2023-01-18 16:11:04
황반변성 치료제 바이오시밀러인 루센비에스를 지난 13일 출시했다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 루센티스의 바이오시밀러다. 종근당은 자체 개발 기술인 항체절편 원료제조 기술을 활용해 제품을 생산하고 있다. 네스벨에 이어 종근당에서 선보인 두 번째 바이오시밀러 제품이다. 황반변성은 망막에서 빛을...
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올릭스, 황반변성치료제 美 1상 첫 환자 등록 완료 2022-12-28 09:11:41
올릭스는 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A’의 미국 임상 1상 첫 환자 등록을 완료했다고 28일 밝혔다. 올릭스는 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상을 승인받았다. 이번 임상은 미국 내 다기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 피험자에게 치료제 물질을 단회...
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올릭스, 황반변성치료제 美 임상1상 첫 환자 등록 2022-12-28 09:02:49
올릭스, 황반변성치료제 美 임상1상 첫 환자 등록 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 난치성 질환 신약 개발 기업 올릭스[226950]는 건성 및 습성 황반변성 치료제 후보물질인 'OLX301A'의 미국 임상 1상 시험에서 첫 환자를 등록했다고 28일 밝혔다. 올릭스는 임상에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를...
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