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올릭스, 황반변성치료제 美 1상 첫 환자 등록 완료 2022-12-28 09:11:41
올릭스는 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A’의 미국 임상 1상 첫 환자 등록을 완료했다고 28일 밝혔다. 올릭스는 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상을 승인받았다. 이번 임상은 미국 내 다기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 피험자에게 치료제 물질을 단회...
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올릭스, 황반변성치료제 美 임상1상 첫 환자 등록 2022-12-28 09:02:49
올릭스, 황반변성치료제 美 임상1상 첫 환자 등록 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 난치성 질환 신약 개발 기업 올릭스[226950]는 건성 및 습성 황반변성 치료제 후보물질인 'OLX301A'의 미국 임상 1상 시험에서 첫 환자를 등록했다고 28일 밝혔다. 올릭스는 임상에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를...
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17조원 놓고 삼성·셀트리온·암젠 `격전`...벤처는 임상 `순항` [IPO 프리보드] 2022-12-16 19:08:59
보겠습니다. 황반변성 질환 생소한데, 지난해 이와 관련된 치료제 시장이 130억 달러를 기록했다면서요? <기자> 황반변성은 망막 중심부인 황반이 위축되거나, 노폐물이 끼거나 비정상적으로 혈관이 자라는 병인데, 전자를 건성 황반변성이라고 하고, 후자를 습성 황반변성이라고 합니다. 황반에는 시세포의 대부분이...
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알테오젠 "아일리아 바이오시밀러, 유럽 특허등록" 2022-12-09 10:51:20
아일리아는 안구에 주사하는 습성 황반변성 치료제로 지난해 전 세계 매출 11조5천억 원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 알테오젠은 이번 특허 등록은 한국, 러시아, 호주, 일본, 중국, 미국에 이어 7번째라고 설명했다. 알테오젠 관계자는 "바이오시밀러 시장에서 중요한 가격 경쟁력과 관련한 특허가 바이오시밀러 주요...
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'아일리아 복제약' 유럽 판권 계약 맺은 삼천당제약, 주가 수직 상승 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-03 11:52:58
전략입니다. 황반변성 치료제가 아일리아만 있는 건 아닙니다. 미국 제넨텍이 개발한 또 다른 황반변성 치료제 루센티스(성분명 라니비주맙)도 있습니다. 루센티스 역시 지난해 35억 달러가 팔린 블록버스터 의약품입니다. 시장이 워낙 큰 덕분에 루센티스 바이오시밀러도 활발하게 개발이 되고 있죠. 아일리아보다 특허...
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종근당, 황반변성 바이오시밀러 `루센비에스` 임상 3상 플로스원 게제 2022-11-23 10:59:30
하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았으며, 2023년 1월 출시될 예정이다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지...
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종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 국제학술지 게재" 2022-11-23 09:34:20
국제학술지 게재" "루센비에스, 오리지널 치료제 '루센티스'와 치료 효과 동등" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 종근당[185750]은 황반변성치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스' 임상 3상 결과가 국제학술지 '플로스원'에 실렸다고 23일 밝혔다. 루센비에스는 황반변성 치료제...
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올릭스, ‘바이오유럽 2022’ 참가…공동연구 등 추진 2022-10-24 08:57:01
중인 비대흉터치료제 ‘OLX101A’와 연내 1상 신청 예정인 남성형 탈모치료제 ‘OLX104C’를 주요 파이프라인으로 보유하고 있다. 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A’는 미국 1상 첫 환자 투여를 앞두고 있다. 회사의 ‘GalNAc-asiRNA’ 플랫폼을 기반으로 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘OLX702A’와...
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종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56
황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한 질환으로 전 세계적인 고령화 현상에 따라 환자수가 지속적으로 증가하고 있다. 비정상적으로 생성된 혈관(신생혈관)에서...
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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35
항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 세계적인 고령화 현상에 따라 환자가 지속 증가하고 있다. 비정상적으로 생성된 혈관에서 누출된 삼출물이나 혈액이 망막과 황반의 구조적 변화와 손상...
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