'렉라자가 효자'…유한양행, 3분기 영업이익 전년비 690%↑ 2024-10-28 20:44:51

영업이익의 증가는 폐암 치료 신약 '렉라자'의 미국식품의약국(FDA) 승인으로 받은 마일스톤 영향이 컸다. 렉라자는 유한양행이 2018년 글로벌 개발·판매 권리를 파트너사인 J&J의 자회사 얀센에 총 1조4,000억원 규모로 기술 수출한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제다. 렉라자는 지난 8월 FDA로부터...

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• #39렉라자가 효자39유한양행 #유한양행 #증가 #렉라자 #영업이익

SK바이오, 폐렴구균백신 식약처 임상 3상 계획 신청 2024-10-28 16:21:09

임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 승인을 받으면 SK바이오사이언스는 폐렴구균 백신 이력이 없는 건강한 영유아 및 소아 약 1천600명을 대상으로 GBP410과 기존 허가된 폐렴구균 백신 간 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 및 안전성을 비교·평가할 계획이다. GBP410은 폐렴 및 침습성...

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• #SK바이오 폐렴구균백신 #백신 #폐렴구균 #계획

셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마', 3상서 상호교환성 확인" 2024-10-28 10:44:42

있다. 셀트리온은 이를 토대로 올초 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 상호교환성 변경허가 승인을 획득하고, 향후 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략을 세운다는 계획이다. 미국에서는 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 처방 시스템에 따라 약사의 재량과 환자의 수요에 따라 제품 선택이 가능하...

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한강이 부른 '텍스트 힙' 바람…11월 도서 등 광고 증가 전망 2024-10-28 09:20:27

집행이 소폭 늘어날 것으로 28일 전망했다. 통계청 국가 승인통계인 KAI는 매월 국내 560여 개 광고주에게 다음 달 광고 지출 증감 여부를 물어 응답 값을 지수화한 자료다. 해당 업종 광고주 중 광고 지출이 늘어날 것이라 응답한 사업체가 많을수록 100을 넘고, 반대면 100 미만이 된다. 이달 대비 다음 달의 전망지수는...

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• #한강이 부른 #광고 #대비 #증가 #전망 #코바코 #광고비

셀트리온, 美서 자가면역질환 복제약 상호교환 3상 결과 발표 2024-10-28 09:09:44

앞서 셀트리온은 지난 달 열린 '2024 유럽 피부과학회'에서 이 같은 임상 3상 결과를 공개한 바 있다. 셀트리온은 해당 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약품청(FDA)에 신청한 상호교환성 변경 허가 승인을 획득한 뒤, 미국 시장 점유율 확대를 위한 맞춤형 판매 전략을 수립할 계획이다. hyunsu@yna.co.kr...

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"암세포만 따라가 없애는 '마법의 탄환'…항암제 역사 바꿨죠" 2024-10-27 17:27:59

목표였습니다. 하지만 이후 란박시가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위해 데이터를 조작했다는 게 드러났습니다. 이를 은폐한 거죠.” ▷결국 6년 뒤 재매각을 결정했습니다. “다이이찌산쿄엔 뼈아픈 실수였습니다. 교훈도 얻었죠. 같은 윤리관을 공유하지 않는 상대와는 함께 일할 수 없다는 것이죠. 이를 알아보는 눈이...

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• #암세포만 따라가 #개발 #다이이찌산쿄 #기업 #글로벌 #신약 #항암제 #합병 #허투 #산쿄 #회사

위고비 'GLP-1' 열풍에…펜터민 등 비만치료제도 주목 2024-10-27 07:00:04

승인을 받은 약제로는 오르리스타트, 날트렉손·부프로피온 복합제 등이 있다. 오르리스타트는 지방 흡수를 차단하는 방식으로 체중 감소를 유도하는 비만 치료제다. 지방을 분해하는 소화 효소인 리파아제의 기능을 억제해 섭취한 지방이 흡수되지 않게 한다. 식욕 조절 기능이 없고 체내 흡수량이 미미해 가장 안전한...

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의료대란에 제약업계 3분기 실적도 갈릴 듯 2024-10-26 07:00:02

기술 수출한 폐암 치료제가 지난 8월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받으며, 단계별 기술료(마일스톤)를 수령한 영향으로 3분기 영업이익이 1년 전과 비교해 3천420% 증가한 316억원을 기록할 것으로 분석됐다. 원료의약품 생산 자회사 유한화학 매출도 꾸준히 확대되는 가운데, 유한양행의 3분기 매출은 같은 기간...

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식약처, '신속 출하승인' 대상 확대…예방접종 백신 등 포함 2024-10-25 15:47:02

식품의약품안전처가 신속 출하승인 대상 의약품 범위를 확대하는 내용의 '국가출하승인의약품 지정·승인 절차 및 방법 등에 관한 규정'을 오는 26일 시행한다고 25일 밝혔다. 국가출하승인은 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조 단위별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품의 품질을...

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• #식약처 39신속 #출하승인 #대상 #공급