지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02
코오롱생명과학 "세포 기원 잘못 알았을 뿐…안정성·유효성 문제없다" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 한국 최초의 유전자치료제로 상품화됐다가 허가 취소된 코오롱생명과학[102940]의 골관절염 치료제 인보사케이주(이하 인보사)가 품목허가 취소가 적법했다는 2심 판결로 다시 한번 주목받고 있다. 이웅열 코오롱그룹...
유사나헬스사이언스, 글로벌 식품 안전 인증 획득 2024-02-07 09:16:54
Global Food Safety Initiative)로부터 글로벌 식품 안전 인증(SQF : Safe Quality Food)을 획득했다고 7일 밝혔다. 유사나는 미국식품의약품청 FDA와 호주의 연방 의약품 관리국인 TGA로부터 우수 의약품 제조품질 기준인 GMP로 등록되어 있고, 영국의 품질 관리 기관인 LGC 인증, 미국 약전 기관인 USP, NSF 인터내셔널...
첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 2024-02-05 15:23:20
목적이 아니더라도 안정성 등이 확보되면 치료받을 수 있게 됨으로써 개발에 속도가 붙을 것으로 업계는 전망했다. 5일 식품의약품안전처와 제약·바이오 업계에 따르면, 2020년 이후 국내에서 세포·유전자치료제는 해외에서 개발된 제품만 4건 품목허가를 받았을 뿐 국내 제품은 한 건도 새로 품목허가를 받은 제품이...
셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 국내 심포지엄 개최 2024-02-05 10:02:30
소개된 '베그젤마'는 지난 2022년 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후 같은 해 12월 국내 시판됐다. 별도의 안정성 시험을 통해 제조일로부터 사용기한이 오리지널 및 경쟁 바이오시밀러 제품(24개월) 대비 2배 늘어난 48개월로 확대됐으며, 희석액 냉장 보관(2-8℃)에서도 기존제품 대비 2배 더...
셀트리온제약, 대장암 전문의 대상 베그젤마 심포지엄 열어 2024-02-05 09:41:00
심포지엄에서 소개된 베그젤마는 2022년 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후, 같은 해 12월 국내 시판됐다. 별도의 안정성 시험을 통해 제조일로부터 사용기한이 오리지널 및 경쟁 바이오시밀러 제품(24개월) 대비 2배 늘어난 48개월로 확대됐으며, 희석액 냉장 보관(2-8℃)에서도 기존제품 대비 2배 더 긴...
증권가 "한미약품, 비만 치료제 타고 올해 실적도 순항 전망" 2024-02-05 08:09:59
치료제인 레스메티놈이 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면 한미약품의 MASH 파이프라인의 가치도 부각될 수 있다"고 설명했다. 비만 치료제 개발도 순항 중이라고 평가했다. 박재경 연구원은 "에페글라나타이드는 지난해 말 국내 임상 3상이 시작된 상황"이라며 "이미 후기 임상에서 안정성과 유효성이 일부...
의약품 시판후 안전 관리체계 일원화 2024-02-01 19:49:26
식품의약품안전처에 따르면 신약 등에 대한 의약품 재심사 제도를 폐지하고 위해성관리제도로 통합 운영하도록 한 약사법 개정안이 이날 국회 본회의를 통과, 공포 후 1년 뒤인 내년 2월께 시행된다. 그동안 신약 등 일부 의약품은 허가받은 후 4년 또는 6년 동안 부작용을 조사하는 재심사 제도의 적용을 받았다. 그런데...
"이걸 왜 먹어요?"…'녹말 이쑤시개 먹방'에 제조업체 '경고' 2024-01-30 11:05:26
상황이 이렇다 보니 녹말 이쑤시개 제조업체가 나서 안정성에 대한 걱정을 우려하기에 이른 것. 지난 29일 유튜브 채널 '스브스뉴스'에 출연한 대표 A씨는 "(녹말 이쑤시개는) 식용을 전혀 고려하지 않고 생산한 제품"이라며 "왜 먹는지 어이가 없다"고 답답함을 표했다. 녹말 이쑤시개의 성분은 옥수수나 고구마...
K딸기 동남아 수출 허브 된 인천공항 2024-01-29 18:37:58
신선식품의 수출 물동량 증가에 따라 보관·취급·운송을 지원하기 위해 콜드체인 전용처리시설(온도민감성 창고) 건립을 추진하고 있다. 2025년 4월 착공 예정인 제3화물터미널(연면적 2만5000㎡)의 일부 공간을 온도민감성 창고(3465㎡)로 조성할 예정이다. 이곳에선 외부 노출 없이 신선 화물의 포장·해체 작업을 할 수...
설로인, 무상증자·액면분할과 특허확보 진행…본격 상장 준비 나서 2024-01-26 11:52:24
특히 식품위생이 중요한 영·유아 대상으로 제품의 안정성을 확신할 수 있는 강력한 무기를 가지게 되었다. 상장과정을 총괄하고 있는 김지수 설로인 부대표는 "이미 선물을 비롯한 한우 B2C시장에서 한 획을 그었고, 그 영향력을 B2B로 옮겨오고 있다. Pre-IPO를 통해 더 빠른 성장을 이루어내겠다"이라고 목표를 밝혔다....