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셀트리온 2분기 영업이익 1,990억…반기 매출 1조원 초과 2022-11-09 16:27:07
최근 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 CT-P16이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 획득하기도 했다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 램시마 시장점유율이 30%를 돌파한 점도 분기 실적 향상의 주 요인이라는 분석이다. 의료정보 제공기관 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면...
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삼성에피스 바이오시밀러, 3분기 누적 해외 매출 1조원 돌파 2022-11-06 07:34:00
바이오시밀러)과 항암제 2종(허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)은 유럽, 미국 등 해외에서 9억2천430만 달러(약 1조3천140억 원)의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 해외 마케팅 파트너사인 미국 바이오젠과 오가논을 통해 한국을 제외한 해외 시장에서 바이오시밀러를...
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셀트리온헬스, 항암 바이오시밀러 베그젤마 유럽 출시 2022-10-26 09:49:03
셀트리온헬스케어[091990]는 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러 '베그젤마'를 유럽 시장에 출시했다고 26일 밝혔다. 바이오시밀러는 바이오의약품의 복제약을 뜻한다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온헬스케어는...
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셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' 유럽 출시 시작 2022-10-26 09:30:52
및 유방암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아바스틴의 전체 적응증에 대해 판매허가를 획득했다. 이후 약 2개월 만에 시장 진입에 성공했다고 강조했다. 유럽 법인들의 직접판매 체계가 안정화 단계에 접어들었고, 각국 규제기관 및...
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우시바이오는 항체의약품의 TSMC 될까 2022-10-10 16:09:23
항체의약품 개발이 뜸해졌다는 것이다. 허셉틴, 아바스틴 등 다양한 항체의약품이 매년 출시되던 2000년대 초와는 달리 지난 6년여 동안 큰 성공을 거둔 항체의약품이 없었다. 둘째는 새로운 신약개발 플랫폼 기술의 발전이다. 2000년대 초 크리스퍼 유전자가위 등 유전자 편집기술의 발전은 제약산업의 새로운 방향성을...
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"베그젤마, 유럽·미국 이어 한국서도 허가"…셀트리온 삼형제 `강세` 2022-09-29 09:48:51
이날 식품의약품안전처로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘베그젤마’(개발명 CT-P16)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 국내외에서 연이어 베그젤마의 허가 획득에 성공했다. 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)를 시작으로 이달에는 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본...
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셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 국내 품목허가 획득 2022-09-29 09:11:36
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘베그젤마’의 품목허가를 받았다고 29일 밝혔다. 베그젤마는 국내에서 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 아바스틴이 승인받은 전체 적응증에 대해 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 베그젤마의...
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셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 국내 판매 가능 2022-09-29 09:09:29
식품의약품안전처로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '베그젤마'(개발명 CT-P16)의 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 앞으로 베그젤마는 국내에서 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 오리지널 의약품 아바스틴이 쓰였던 모든 치료범위(적응증)에 처방할...
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셀트리온, `베그젤마` 식약처 품목허가 획득 2022-09-29 08:55:02
셀트리온은 지난 28일 아바스틴(Avastin, 성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마가(개발명: CT-P16)의 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 품목허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full...
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셀트리온 3사, 3%대 강세…'베그젤마' 미 FDA 판매허가 영향 2022-09-28 10:08:50
식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러인 '베그젤마'(개발명 CT-P16)의 판매 허가를 획득했다는 소식이 전해지면서다. 이날 오전 10시1분 현재 셀트리온은 전일보다 6000원(3.63%) 오른 17만1500원에 거래 중이다. 같은 시각 셀트리온헬스케어(3.76%)와 셀트리온제약(3.28%)도 오르고...
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