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휴온스, 복합점안제 `HU007` 임상 3상 계획 승인 2022-12-01 10:19:17
식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상3상 시험계획을 승인 받았다고 밝혔다. HU007은 항염 효과를 내는 성분 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 성분 트레할로스를 이용, 안구건조증상을 개선하도록 개발된 점안제다. 휴온스는 앞서 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를...
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휴온스, 안구건조증 치료제 국내 3상 계획 승인 2022-11-30 18:20:50
휴온스, 안구건조증 치료제 국내 3상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴온스[243070]는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 후보물질 'HU-007'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이 치료제에 대한 임상 3상이 진행되는 건 이번이 두 번째다. 휴온스는 2020년 임상 3상을...
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“한올바이오파마, ‘FcRn’ 항체 개발 성공 가능성 높을 것” 2022-11-24 09:07:11
연관되는 직관적인 기전”이라며 “또 기전상 확장 가능한 적응증의 범위가 넓어, 우수한 초기 데이터를 고려하면 한올바이오파마는 개발 성공 가능성이 높은 국내 바이오텍 중 하나”라고 말했다. 이어 “안구건조증 3-2상 결과가 기회 혹은 위험(리스크)이 될 수는 있지만, 회사 가치의 대부분은 FcRn 항체에 있다는...
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[코스피·코스닥 전 거래일(22일) 주요공시] 2022-11-23 06:05:01
주요공시] ▲ 휴온스[243070], 안구건조증 치료제 독일 임상 3상 자진 중단 ▲ 크리스탈지노믹스[083790] "팬젠 주식 240억원어치 취득…지분율 20.4%" ▲ 스튜디오산타클로스[204630], 주당 5.0주 무상증자 결정 ▲ 유한양행[000100], 주당 0.05주 무상증자 결정 ▲ 삼성重, 오세아니아서 셔틀탱커 2척 3천466억원에 수주...
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휴온스, 안구건조증 치료제 독일 임상 3상 자진 중단 2022-11-22 17:53:07
휴온스, 안구건조증 치료제 독일 임상 3상 자진 중단 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴온스[243070]는 안구건조증 치료제 후보물질 'HU-007'의 독일 임상 3상 시험을 스스로 중단한다고 22일 공시했다. 휴온스는 2020년 6월 독일 식약청(BfArM)으로부터 안구건조증 환자를 대상으로 HU-007의 유효성과 안전성을...
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[2022 인천창조경제혁신센터 빅웨이브 스타트업 CEO] 안질환과 만성통증 치료제를 개발하는 스타트업 ‘루다큐어’ 2022-11-16 08:25:23
관련된 연구를 진행하고 있다. 루다큐어는 안구건조증, 노인성 황반변성, 각막 손상 치료제 등의 안질환과 만성 통증, 건선 등의 난치병 치료제를 개발하고 있다. 주력으로 개발하고 있는 안구건조증 치료 점안제 RCI001은 항염증 기전을 바탕으로 눈물 생성 및 각막 손상 회복 효과를 가지고 있다. 비임상 시험이 완료돼...
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휴온스, 3분기 영업익 86%감소…매출은 증가 2022-11-04 16:44:50
안구건조증 치료제로 개발 중인 ‘HUC2-007’은 지난 9월 식약처에 임상 3상 IND를 제출했다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사 제조소 변경 허가가 내년 상반기 모두 완료될 예정이며 자사전환에 따라 의약품...
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휴온스, 3분기 매출 1231억원…전년比 10% 증가 2022-11-04 14:18:12
안구건조증 치료제로 개발 중인 ‘HUC2-007’은 지난 9월 식품의약품안전처에 임상 3상을 신청했다. 2년 내 품목허가를 받겠단 목표다. 이외에 항당뇨제(HUC2-344), 위식도역류질환(HUC2-364) 치료제도 1상을 승인 받았다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다....
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HLB테라퓨틱스, 신약개발 가속화…美 교모세포종 2상 환자모집 완료 2022-10-25 09:59:55
미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 신경영양성각막염(NK), 안구건조증에 대한 미국 임상3상 준비에 착수한 가운데 또 다른 미국 자회사 오블라토(Oblato)도 재발성 교모세포종(GBM) 치료제 `OKN-007`에 대한 환자 모집을 최근 완료했다고 25일 밝혔다. 오블라토가 진행하는 임상2상은 재발성 교모세포종(GBM) 환자 57명을...
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유원상 유유제약 대표, 글로벌 협력 강화…바이오유럽·CPHI 참석 2022-10-25 09:35:09
연속으로 참석해 미국에서 임상2상 진행중인 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10의 유럽 임상 준비를 위한 CRO(임상시험수탁기관) 및 의·약학 교수진들을 중점적으로 만난다. 또 글로벌 제약사와 사업 협력을 논의할 예정이며, 유럽 의약품 RA(인·허가) 및 약가 등록 관계자들과 미팅을 진행한다는 계획이다. 이밖에...
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