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HLB "리보세라닙, 세계폐암학회서 비소세포폐암 병용 결과 발표" 2022-07-14 09:53:48
대상으로 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 캄렐리주맙(PD-1 저해), 알부민 결합 파클리탁셀의 병용 임상 2상을 진행했다. 공개된 논문 초록에 따르면 1차 유효성 지표인 mPFS(무진행생존기간 중간값)가 10.97개월을 기록했다. 2차 유효성 지표인 ORR(객관적반응률)과 DCR(질병통제율)은 각각 71.1%와 97.4%였다. 세포독성...
에이프릴바이오 “연내 추가 기술이전 추진…이달 코스닥 상장 예정” 2022-07-13 13:12:57
긴 반감기를 가지고 있다. 혈청 알부민과 결합하는 물질의 반감기도 늘어난다. 에이프릴바이오는 혈청 알부민과 SL335으로 구성된 SAFA에 다양한 약효 단백질을 붙여 치료제를 개발한다. 송 전무는 “약의 반감기가 길어지면 약효가 오래 지속돼 약물의 투여 횟수를 줄일 수 있다”며 “이는 환자의 투약 편의성 증대 및...
큐라클, 당뇨병성신증 국내 임상 2b상 승인 2022-07-07 08:55:25
유효성 평가변수는 요중 알부민·크레아티닌 비율(uACR) 30% 감소 도달 비율과 함께, ‘Cystatin-C’ ‘TGF-β1’ 등 생체표지자(바이오마커) 관련 수치로 설정했다. 2a상에서 추정사구체 여과율(e-GFR)을 통해 관찰한 치료 효과를 다양한 지표에서 추가로 확인할 것으로 기대 중이다. 2b상에서 최적의 투약 용량 및...
에이프릴바이오, 7월 코스닥 상장...시가총액 2500억원 도전 2022-06-20 18:15:27
단백질 의약품 플랫폼으로 알부민 바인더 융합 기술이라고도 한다. 몸 전체에 분포된 혈청 알부민과 특이하게 결합해 약효 물질의 반감기를 증대시키는 역할을 하는데, 다양한 약효 물질과 결합 가능하다는 장점을 가지고 있다. 이 회사는 표적 항원에 맞는 항체를 발굴하는 항체라이브러리를 기반으로 자가면역질환, 염증...
큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 후기 임상시험계획 제출 2022-04-26 17:59:28
30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율, 신장 기능 주요 바이오마커(Cystatin-C, TGF-β1 등)를 추가해 다양한 지표 확인에 중점을 뒀다. 또한, 일일 240mg 과 360mg 두가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인한다. 또한, SGLT-2i 제제와의 병용 등을 임상시험을 설계했다. 큐라클은 식약처와...
큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
밝혔다. 2b상은 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 24주간 ‘CU01-1001’을 투여하고, 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상이다. 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 ‘추정사구체 여과율(e-GFR)’을 1차 변수로 3상에 진입할 예정이었다. 그러나 최근 미국 당뇨병성신증 치료...
메디톡스, 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’ 대량 생산 돌입 2022-04-20 10:28:01
과정에서 비동물성 배지만 사용하고, 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않는 등의 강점을 갖췄다는 설명이다. 그동안 3공장은 ‘메디톡신’ 생산에 주력했다. 그러나 내성에 대한 우려가 커지면서, 3공장을 코어톡스 제조소로 추가 승인을 받았다. 주희석 메디톡스 부사장은 “현재 보툴리눔 톡신 시장이 가...
메디톡스, `보톡스` 내성시장 공략…`코어톡스` 대량 생산 돌입 2022-04-20 10:26:44
배양 과정에서 비동물성 배지만 사용하고, 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않는 특징이 있다. 메디톡스는 세계에서 유일하게 3종의 톡신 제제 개발에 성공했지만 연간 6,000억원 이상의 생산 규모를 갖고 있는 3공장에서는 `메디톡신` 생산에만 주력해왔다. 하지만 톡신 시장이 성장하면서 내성을 우려하는 목...
이오플로우 "이오패치 1형 당뇨인 혈당 관리 효과적" 2022-04-11 09:43:17
설정했으며, 패치당 인슐린 사용량과 당화혈색소, 당화알부민 등 혈당 수치 변화도 주요 지표로 모니터링했다. 이오패치 착용후 혈당이 착용 전에 비해 적정 혈당 범위(70~180mg/dL)에 더 오래 머무는 것으로 나타나 이오패치가 당뇨인의 혈당 관리에 효과적인 것으로 나타났다.(82.96%±9.14% vs. 70.71%±17.14%, EOPatch...
마지막 한 방울까지, 착하게 빚다 2022-02-10 16:38:31
청징제가 쓰인다. 계란 흰자에서 추출한 단백질(알부민), 우유 단백질(카세인), 갑각류 껍질에서 나온 섬유(키틴), 물고기 부레로 만든 젤라틴 등이다. 비건 와인은 이런 동물성 재료를 일절 사용하지 않은 와인이다. 포도를 재배할 때도 식물성 비료만 쓴다. 코노수르 비씨클레타 등 인기팬데믹을 거치면서 국내 와인 수요...