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[신년사] 류영진 식약처장 "제네릭 난립 유통구조 개선할 것" 2019-01-01 18:23:41
말했습니다. 그러면서 "대한민국 약전도 글로벌 수준으로 전면 개편하겠다"며 "의약품 복용으로 인한 부작용 피해가 발생한 경우에 대해선 국가 보상 범위를 비급여 진료비까지 확대하고 각종 유해물질에 대한 통합 위해성 평가도 지속적으로 시행하겠다"고 약속했습니다. 류 처장은 혁신신약과 첨단의료기기에 대해선...
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[신년인터뷰] 이재정 경기교육감 "2030년 이후 미래교육 연구해 갈 것" 2018-12-27 06:15:15
등 전문가들 다 모여서 혁신교육을 논의했으면 좋겠다. 이러한 논의는 (모든 자치단체가 혁신교육지구에 참여하는) 2020년부터 본격적으로 시작되지 않을까 싶다. 또 세월호 5주기인 만큼 학생들이 '416단원고 약전' 등을 읽으며 세월호 의미를 다시 생각해봤으면 좋겠다. young86@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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식약처 "BCG 백신 비소 검출, 안전성에 문제 없다" 2018-11-09 21:33:37
비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 대한민국약전 및 일본약전에서 정한 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)를 초과해 품질기준을 벗어난 셈이다. 백신 자체에서는 비소가 검출되지 않았다. 식약처는 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기 때문에 비소에 의한 위해성이 없다고 판단하고...
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식약처 "비소 검출 BCG 백신, 안전성 문제없어" 2018-11-09 17:56:49
비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 대한민국약전 및 일본약전에서 정한 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)를 초과해 품질기준을 벗어난 셈이다. 백신 자체에서는 비소가 검출되지 않았다. 식약처는 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기 때문에 비소에 의한 위해성이 없다고 판단하고...
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식약처 "비소 검출 `BCG 백신`, 안전성 문제 없다" 2018-11-09 14:36:03
않았지만 백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 대한민국약전과 일본약전에서 정한 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐습니다. 비소는 유독성 물질로 잘 알려져 있으나 물, 공기, 토양 등 자연계에 널리 분포하는 물질로 일상에서 접하는 환경과 식품에도 낮은 농도로 존재하고 있으며 검출된...
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뒤늦게 진화 나선 식약처 "비소, 72시간 내 소변으로 배출" 2018-11-09 14:14:00
대한민국약전 및 일본약전에서 정하고 있는 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐다고 밝혔다. 이는 의약품 금속 불순물 국제가이드라인에서 제시하는 주사제의 매일 허용 노출량(1.5㎍, 체중 5㎏기준)의 38분의 1에 해당되는 양이라고 식약처는 설명했다.가이드라인에서 정한 매일...
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식약처 "비소 검출 BCG 백신, 안전성엔 문제없어" 2018-11-09 13:34:08
비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 대한민국약전 및 일본약전에서 정한 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)를 초과해 품질기준을 벗어난 셈이다. 백신 자체에서는 비소가 검출되지 않았다. 식약처는 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기 때문에 비소에 의한 위해성이 없다고 판단하...
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'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문(종합) 2018-11-08 21:36:49
일본약전의 기준을 초과했기 때문에 제조사가 비소 검출을 보고한 것이다. 이에 따라 하루에 한 번씩 평생 접종받는다고 가정해도 문제가 없는 수준이라는 게 일본 후생성의 판단이다. 특히 BCG 백신의 경우 평생 1회만 접종하기 때문에 함유된 비소로 인한 안전성 문제는 없다고 봤다. 일본 후생성이 해당 백신을 회수하지...
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'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문 2018-11-08 16:44:54
일본약전의 기준을 초과했기 때문에 제조사가 비소 검출을 보고한 것이다. 이에 따라 하루에 한 번씩 평생 접종받는다고 가정해도 문제가 없는 수준이라는 게 일본 후생성의 판단이다. 특히 BCG 백신의 경우 평생 1회만 접종하기 때문에 함유된 비소로 인한 안전성 문제는 없다고 봤다. 일본 후생성이 해당 백신을 회수하지...
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日 노벨생리의학상 영광 뒤 수상자-제약사 꼴불견 '내덕 공방' 2018-11-05 14:38:23
비용 들어…환자들에 藥전달하는 건 우리" (도쿄=연합뉴스) 김병규 특파원 = '노벨상 강국' 일본에서 올해 노벨 생리의학상을 둘러싸고 수상자인 연구자와 연구 결과를 이용해 신약을 개발한 제약회사 사이에 '내덕(德) 공방'이 펼쳐지고 있다. 5일 산케이신문에 따르면 올해 노벨생리의학상 수상자 혼조...
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