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[주요 기사 2차 메모](20일ㆍ월) 2017-02-20 14:00:01
환자 스트레스, 마취 직전에 가장 높다(송고) - 셀트리온 "램시마, 오리지널약과 동등 효과 확인"(송고) [미디어여론] - 2015년 종이ㆍ인터넷 신문산업 매출액 3.7조원…4.7%↑(송고) - 이게 바로 '무한도전의 힘'…재방송 틀어도 시청률 2위(송고) - 작년 언론피해 조정신청 중 62.8%가 인터넷 매체 대상(송고)...
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셀트리온 "램시마, 오리지널약과 동등 효과 확인" 2017-02-20 10:48:16
셀트리온 "램시마, 오리지널약과 동등 효과 확인" 크론병 임상시험 결과…"미국시장 적용 근거 확보" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 크론병 등 염증성 장질환 환자를 대상으로 진행한 임상시험에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'가 오리지널의약품과 동등한 효과를 나타냈다고...
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복제약(藥) 만큼 싼 원조약(藥)도 있어요 2016-03-26 03:17:30
원조약(오리지널)과 같은 성분으로 만든 약입니다. 일반의약품은 성분만 알면 화학적으로 합성이 가능해 복제할 수 있습니다. 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않아도 원조약과 거의 같은 효과를 낸다는 ‘동등성 인증’만 허가당국에서 받으면 됩니다. 복제약 효과가 원조약의 80~125% 정도라면 동등하다고...
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'오리지널 발기부전치료제' 자이데나 대반격 2016-02-24 07:00:44
출시 직후인 지난해 10월 월간 처방 금액에서 오리지널을 앞섰다.가격 67% 낮춰 판매량 42% 증가이런 가운데 국내 오리지널 발기부전치료제 업체인 동아에스티가 공격적인 가격 인하 정책으로 반격에 나서 주목된다. 동아에스티는 지난 1월부터 ‘자이데나’의 가격을 무려 67% 인하하는 초강수를 뒀다. 더 이상...
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[인터뷰]윤재승 팬젠 대표 "바이오시밀러 EPO 허가만 남았다…내년 흑자전환" 2016-02-22 11:33:43
했다.특히 말레이시아는 오리지널약과 바이오시밀러 제품만 판매가 가능해 가격 경쟁력이 있다는 판단이다. 복제약인 바이오시밀러는 오리지널약과 효능은 비슷하지만, 가격은 낮아 세계 각국의 관심을 받고 있는 상황이다.팬젠의 바이오시밀러 epo는 말레이시아의 국영 제약사 ccm, 태국 's.charoen', 터키 온코...
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타미플루 콧대 꺾나…국내 3개 제약사, 복제약 출시 준비 2016-01-20 17:33:45
동등성시험(생동성시험·복제약의 효능이 오리지널 약과 동등한지 파악하는 임상시험)까지 끝내고 식약처 승인을 받아놓았다.한미약품은 3개 품목(30, 45, 75㎎), 대웅제약과 유한양행은 각각 1개 품목(75㎎)을 출시할 수 있게 준비를 끝냈다. 다른 제약사 한 곳도 식약처에 품목허가를 신청했다.타미플루는 국내에서...
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삼성, 미래 먹거리 `바이오` 육성 불붙었다 2015-11-11 20:35:55
최근 오리지널 약과 유효성과 안전성이 동등한 수준이라는 결과가 발표되는 등 연내 출시가 유력시 되고 있습니다. 의약품 위탁생산을 담당하는 삼성바이오로직스 역시 사업 규모 확대에 나섰습니다. 삼성바이오로직스는 2020년 바이오의약품 위탁생산 세계 1위로 도약한다는 목표로 2018년까지 제3공장을 추가로 지을...
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셀트리온, '램시마' 호주 판매허가 획득 2015-08-10 13:58:15
판매를 허가받았다고 10일 밝혔다.호주 식약처는 오리지널약과 동일한 기준으로 모든 적응증에 대해 램시마를 동일하게 허가했다. 이에 따라 동일하게 보험급여가 적용될 것으로 셀트리온 측은 예상하고 있다. 호주의 tnf-알파억제제 시장은 2014년 기준으로 5500억원(약 4억6000만달러) 가량이다.호주는 수입의약품에 대한...
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삼성 "바이오시밀러로 제2 반도체신화 쓴다" 2015-07-22 21:16:41
쏠리고 있다. 이달 초 존슨앤드존슨은 지난 2분기 오리지널 항체의약품 레미케이드의 매출이 전년 동기 대비 25.9%(미국 제외) 급감했다고 발표했다. 존슨앤드존슨은 “셀트리온이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러 출시가 실적 부진의 원인”이라고 해명했다.램시마는 셀트리온 파트너사인 미국 호스피라를 통...
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1년간 허가신청만 3건 '초스피드 개발'…삼성, 바이오 선두주자로 2015-05-27 21:07:56
아니지만, 약효와 안전성이 오리지널약과 같다는 임상 결과를 얻은 만큼 허가에는 별 문제가 없을 것이란 게 삼성 측 입장이다. 삼성이 허가를 받으면 당뇨치료제 바이오시밀러로는 세계 최초다. 이로써 삼성은 류머티즘 관절염 치료제인 ‘엔브렐’(1월)과 ‘레미케이드’(3월)의 바이오시밀러에 이어...
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