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다올투자증권, 한국항공우주 목표가↓…"기체부품 실적 둔화" 2024-01-31 08:37:34
부진해 회복을 기대했으나 작년 4분기 완제기 수출 마진은 직전 추정치보다 감소할 것으로 예상한다"며 "지난해 4분기 영업이익 추정치를 기존 1천708억원에서 1천347억원으로 하향 조정한다"고 설명했다. 이어 "최근 보잉 항공기 동체에 구멍이 나는 사고로 미국 연방항공청(FAA)이 보잉 항공기의 생산 확대를 허가하지...
진원생명과학 자회사 VGXI, 美 리질리언스와 파트너십 2024-01-25 11:06:18
파트너쉽 계약 체결에 따라, VGXI는 리질리언스가 생산하는 첨단 바이오 의약품에 필요한 플라스미드 DNA을 공급하고, 리질리언스는 VGXI의 세포 은행, 원료의약품, 완제의약품에 대한 최첨단 분석 제품군에 접근할 수 있게 된다"며 "VGXI의 생산능력과 위탁개발생산 경험을 토대로 리질리언스는 세포·유전자 치료제 분야 ...
진원생명과학 "美 자회사 VGXI, 리질리언스와 협력 체결" 2024-01-25 10:58:52
밝혔다. 이번 협력 계약에 따라 VGXI는 리질리언스가 생산하는 첨단 바이오 의약품에 필요한 플라스미드DNA를 공급한다. 리질리언스는 VGXI의 세포 은행, 원료의약품, 완제의약품에 대한 최첨단 분석 제품군에 접근할 수 있게 된다. VGXI의 생산능력과 위탁개발생산(CDMO) 경험을 바탕으로 리질리언스는 수요가 증가하고 있...
셀트리온, 中 우시XDC와 항체-약물접합체 신약 개발 협약 2024-01-24 10:25:21
중심의 위탁연구개발생산(CRDMO) 서비스를 제공하고 있다. 지난해 9월 새 생산시설을 준공해 ADC 치료제 개발부터 원료의약품·완제의약품까지 원스톱 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 우시XDC와 CDMO 계약에 이어 이번 파트너십 강화 업무협약까지 체결함으로써 신속하고 안정적인...
셀트리온, '우시 XDC'와 ADC 신약 개발 업무협약 체결 2024-01-24 10:09:24
및 바이오접합체(Bioconjugate) 중심의 위탁연구개발생산(CRDMO) 서비스를 제공하고 있다. 특히 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다. 셀트리온은 자체 보유한 항체 개발 및 접합공정...
한국비엠아이, 보툴리눔 톡신 제제 '하이톡스' 국내 허가 획득 2024-01-23 14:06:44
청정 제주에서 원액부터 완제품까지 모든 생산 공정이 진행되고 있다. 하이톡스는 완제 제조를 위해 감압 건조 공정을 반영하여 제품의 안정성이 뛰어나며 개발부터 생산에 이르는 전반적인 과정에서 한결같은 품질이 유지되도록 제조 및 품질관리 전반에 대한 밸리데이션을 끝냈다. 2020년 국가핵심기술로 지정된 보툴리눔...
특허만료, IRA 약가 인하 여파에 바이오 M&A 기대감 커져 2024-01-17 16:43:29
레고켐바이오, 유한양행에 알러지치료제 임상 1상 결과를 토대로 기술이전을 준비하는 지아이이노베이션을 관심종목으로 제시했다. 그외에도 6년만에 미국 FDA로부터 신약승인을 받은 혈액제제에 대한 구체적인 미국 판매 성과 및 완제(DP) 위탁생산(CMO)으로 글로벌 성과가 기대되는 녹십자를 주목할 필요가 있다....
이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
비동결 카티치료제로 12일간의 완제의약품 생산 후 12시간 이내 암환자에게 투여된다. 동결과정을 거치지 않아 카티세포의 면역활성을 최대한 유지할 뿐만 아니라 일반적인 동결제제보다 빠른 투여로 인해 환자의 상태 변화에 빠르게 대응할 수 있다. 인듀라-셀의 세 가지 특성은 카티치료제의 지속성과 반응률을 높여 더...
라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스, '라이프슈티컬'로 사명 변경 2024-01-16 17:52:37
'고생산 균주 개발 및 발효 기술’, ‘고순도 정제공정’, ‘생합성 기술' 특허와 GMP 인증 등 높은 기술력을 토대로 항생제 반코마이신과 테이코플라닌을 비롯한 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있으며, 유방암과 신장암 치료제로 사용되는 항암제 에베로리무스 생산을 준비하고 있다. 더욱이 일본, 인도 등...
제약바이오 신사업 본격화 나선 뉴트라시맨틱스, 라이프슈티컬로 사명 변경 2024-01-16 10:21:40
'고생산 균주 개발 및 발효 기술', '고순도 정제공정', ‘생합성 기술' 특허와 GMP 인증 등 높은 기술력을 토대로 항생제 반코마이신과 테이코플라닌을 비롯한 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있다. 또한 유방암 및 신장암 치료제로 사용되는 항암제 에베로리무스 생산을 준비하고 있다. 일본 및...