효능 논란에도 뇌 기능 개선제 판매 호조…임상 재평가 '주목' 2025-02-10 17:30:11

한 뇌 기능 개선제다. 의약품 통계업체 유비스트에 따르면 종근당의 콜린 제제 ‘글리아티린’이 지난해 1213억원의 매출을 올린 것으로 알려졌다. 국내 콜린 제제 처방 매출은 2018년 2756억원에서 2023년 5630억원으로 5년 새 두 배 넘게 늘어났다. 2023년엔 고지혈증 치료제(6058억원)에 이어 두 번째로 많이 처방됐다....

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파미셀 창사 최대 매출 기록…첫 배당도 실시 2025-02-10 16:04:40

원료의약물질, 저유전율소재 등을 생산하는 바이오케미컬사업부의 역할이 컸다. 전체 매출 중 97%를 차지한 바이오케미컬사업부 매출은 628억원으로 전년 대비 12% 증가했다. 줄기세포치료제 등을 생산하는 바이오메디컬사업부 매출 21억원으로 지난해에 비해 25% 증가했다. 바이오케미컬사업부 실적을 살펴보면 핵심분야로...

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• #파미셀 창사 #매출 #저유전율소재 #파미셀 #지난해 #증가 #실적

식약처, 의료기기 일부 품목 신설·용어 정비 2025-02-10 11:32:57

= 식품의약품안전처는 '의료용 오존 멸균기' 등 품목 신설과 용어 정비 등을 골자로 하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'을 개정했다고 10일 밝혔다. 식약처는 앞서 중분류로 허가된 의료용 오존 멸균기와 치과용 임플란트 가이드 고정 나사를 소분류 품목으로 분류·지정했다. 의료기기를...

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• #식약처 의료기기 #분류 #품목

세라젬, 척추 관리 의료기기 '마스터 V7' 미국 FDA 허가 2025-02-10 11:09:53

척추 관리 의료기기 '마스터 V7'이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득했다고 10일 밝혔다. 세라젬은 이를 발판으로 글로벌 의료기기 시장에서 입지를 더욱 강화한다는 계획이다. 이번 허가는 마스터 V7의 혈액 순환 개선과 근육통 완화, 관절통 완화, 근육 이완 등 4가지 적응증에 대한 것이다. 앞서 마스터 V...

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• #세라젬 척추 #세라젬 #허가 #완화

[게시판] 식약처, 맞춤형 약물반응 예측 평가기술 포럼 2025-02-10 09:41:40

▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 '환자 의료정보 연계 다중 오믹스 기반 맞춤형 약물반응 예측 평가기술 연구 포럼'을 14일 개최한다고 10일 밝혔다. 다중 오믹스는 유전체, 단백체, 대사체 등 생체분자 정보를 연구하는 학문이다. 서울시 종로구 서울대학교병원 의생명연구원에서 열리는 이번...

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• #게시판 식약처 #포럼 #맞춤형 #연구

[게시판] 식약처, 2025년 의약외품 정책설명회 2025-02-10 09:32:14

의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 20일 '2025년 의약외품 정책설명회'를 개최한다. 중구 서울 중앙우체국에서 열리는 이번 설명회에서는 의약외품 주요 정책 방향, 의약외품 관련 약사법령 개정 사항 등이 논의된다. 사전 등록 신청은 17일까지다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #게시판 식약처 #의약외품

퓨쳐켐 "전립선암 방사성 진단약 연내 허가 예상" 2025-02-09 18:47:41

국내에 출시되면 국내 회사가 최초로 개발한 방사성의약품 전립선암 진단 제품이 탄생하게 된다. 퓨쳐켐은 지난해 매출 173억원을 기록해 전년 대비 24% 증가했다. 2001년 창사 이후 최대 실적이다. 그는 “퓨쳐켐이 신약 개발에 많은 자금을 쓰고 있지만 버티는 건 매출이 꾸준히 증가한 덕분”이라며 “방사성의약품으로 ...

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• #퓨쳐켐 전립선암 #방사성의약품 #퓨쳐켐 #매출 #개발 #국내 #진단

식약처, 의료인 프로포폴 '셀프 처방' 금지 2025-02-07 16:11:01

투약하는 행위가 금지된다. 7일 식품의약품안전처는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령 및 시행규칙'이 개정·공포되면서 이 같은 행위가 금지된다고 밝혔다. 이를 위반할 경우 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금형을 받는다. 이번 시행령 개정에 따라 마약류통합정보센터에서 관계 기관 등에 요청할 수...

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• #식약처 의료인 #마약류

[분석+] 퓨쳐켐, 창사 이래 최대 매출…본업에서 돈 벌어 신약 개발 2025-02-07 15:26:50

공시했다. 방사성의약품 진단 제품이 성장을 견인했다. 특례상장 바이오기업 대부분은 장례식장 운영, 빵집 등 본업과 무관한 사업을 영위하고 있다. 몇십 년 연속 적자를 내도 매출 요건만 충족하면 상장을 유지할 수 있는 규정 때문이다. 하지만 퓨쳐켐은 본업에서 매출 5개년 연평균 성장률 9.4%을 기록했다. 다만...

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• #분석 퓨쳐켐