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씨티엑스, 센텀종합병원과 첨단재생의료 분야 전략적 업무 협약 체결 2024-11-14 09:41:01
했다. 황 대표와 박 원장은 "바이오의약품을 개발하는 씨티엑스와 첨단재생의료기관으로 지정받은 센텀종합병원이 상호 협력을 통해 첨단 기술의 지역 확산을 도모해 나가는데 이번 협약의 큰 의의가 있다고 생각한다"고 밝혔다. 양 기관은 지속적인 협력을 통해 첨단재생의료 분야의 발전에 기여하고, 임상 연구 및 치료...
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드림씨아이에스, 3분기 역대 최대 실적 경신…임상시험 성장세 2024-11-14 09:40:16
주력 분야인 의약품 시판 후 조사(PMS)뿐만 아니라 임상시험(Clinical Research) 부문에서도 성과를 확대하고 있다"며 "3분기 임상시험 서비스 매출 성장률은 전년 대비 43.4%로, PMS의 성장률인 20%를 두 배 이상 상회했다:고 말했다. 글로벌 임상시험 수주가 전년 동기 대비 113%이상 성장한 점도 주목할 부분이다....
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식약처·제약회사 약사법 해석 갈등…법원선 판매중지 ‘제동’ [화우의 바이오헬스 인사이트] 2024-11-14 07:00:07
방식과 국내 수출업자로부터 주문을 받아 의약품을 공급하면 해당 수출업자가 수출 통관 절차를 거쳐 해외거래처에 판매하는 방식이었다. 식약 당국은 A사가 수출업자를 통해 의약품을 반출하면서 국가출하승인을 받지 않는 등 약사법을 위반했다고 판단했다. 이에 A사에 품목 허가 취소 및 판매업무정지 처분을 내렸다. 당...
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[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업CEO] 의료 인프라 플랫폼 ‘OCECARE’를 개발하는 스타트업 ‘브이엠에스홀딩스’ 2024-11-13 17:53:53
산업 환경에 의약품 부족, 위생환경 미흡 등의 현실적 문제가 있기 때문입니다. 그래서 인프라를 포함한 플랫폼을 기획하게 되었습니다.” OCECARE는 해양산업에 특화되어 있다. 해양산업은 애초에 글로벌 산업이기 때문에 국제법을 가장 중시하며 이 국제법에 따라 대부분의 산업체엔 ‘병원’이라고 명칭...
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"췌장암 잡는 신개념 ADC 개발"…압타머사이언스, 국내임상 착수 2024-11-13 17:23:13
의약품안전처는 간암을 적응증으로 하는 AST-201의 임상 1상 시험계획을 승인했다. AST-201은 GPC3을 타깃으로 하는 항암제다. 동물실험에서 AST-201이 기존 간암치료제인 소라페닙보다 효능과 부작용 측면에서 우위를 보였다. 한 대표는 “GPC3은 간암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 발현되는 타깃”이라며 “간암에서...
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[분석+] CDMO 1위 론자, ADC 생산시설 확대…美 생물보안법 압박 속 경쟁 ‘치열’ 2024-11-13 17:17:14
배치(바이오의약품 1회분 생산 단위) 이상의 의약품을 만들어 왔다. 론자의 이번 투자는 미국 생물보안법 통과를 의식한 조치라는 것이 업계 분석이다. 미국 생물보안법은 초당적 지지를 받고 있는 법안으로 중국 바이오기업과의 거래 제한을 골자로 한다. 중국의 대표적인 CDMO 기업인 우시바이오로직스도 제재 대상에...
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케이피에스, '전문의약품 강자' 한국글로벌제약 인수…"사업다각화" 2024-11-13 17:03:10
전체 의약품 시장의 89%를 차지하고 있다"면서 "이번 제약사 인수를 통해 전문의약품 시장에 진입할 수 있게 돼 고무적"이라고 말했다. 이어 "향후 케이피에스의 실적 성장은 물론 현재 진행 중인 신약개발에도 상당한 도움일 될 것"이라고 판단했다. 한편 케이피에스는 지난해 연결기준 매출액 921억원, 영업이익 30억원을...
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차바이오텍, 3분기 매출 2,720억 원·영업손실 68억 원 2024-11-13 16:38:20
역할을 한다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "연결 매출은 국내 사업부분과 헬스케어 사업의 견실한 성장과 SMG의 연결실적 반영 등으로 꾸준히 증가하고 있다"며 "글로벌 CDMO사업과 내년 2월에 시행되는 첨생법(첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률)을 통한 파이프라인 사업화에 집중해 성장세를 확대해...
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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 미국 진출은 2016년 4월 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘인플렉트라’(레미케이드의 바이오시밀러) 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통해 본격화됐다. 미국 바이오시밀러 시장 진출은 삼성바이오에피스와 셀트리온이 주도하고 있으며, 양사는 현재까지 총 9종의 블록버스터 의약품의...
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日, 약사 없는 편의점서 의약품 판매 추진…해열제 등 대상 2024-11-13 12:19:39
의무가 있다. 정부는 편의점에서 의약품을 구매할 때 사전에 약사와 온라인으로 상담하고 확인서를 받은 뒤 편의점에서 이 확인서를 제시하도록 하는 방법을 검토하고 있다. 편의점에 대해서는 소재지의 광역자치단체에 있는 약사로부터 의약품 보관 상황과 판매 절차를 정기적으로 점검받도록 할 방침이다. 아울러 절도와...
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