GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨주 췌장암치료 임상 3상 계획서 제출" 2020-07-06 14:31:56

GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨주 췌장암치료 임상 3상 계획서 제출" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 식품의약품안전처에 '이뮨셀엘씨주'의 췌장암 치료 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번...

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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 신청 2020-07-06 14:09:08

있다. 췌장암의 표준치료인 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주를 함께 써 환자의 암 재발율과 진행율을 낮추고, 생존율을 높이는 것이 이번 임상시험의 목표다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암의 항암제로 품목허가를 받았다. 2015년 230명의 간암 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과를 소화기학 국제학술지(Gastroenterology)에 발표해...

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"면역항암제 판도 바꿀 혁신 신약 곧 임상…바이오업계 구글 되겠다" 2020-06-17 15:09:50

유한양행 연구소장을 거쳤고 메드팩토 네오이뮨텍 제노스코 등 바이오기업의 임상 전략을 짠 이 분야 최고 전문가 중 한 사람이다. 공격적이면서 남다른 임상 전략은 그에게서 나온다. 두 사람은 사석에서 우연히 만나 의기투합했다. “간절함이 찾아낸 신약 물질” 인천 부평고를 나와 한양대에서 생화학을 전공한 장 대표...

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[K바이오 프런티어] 지아이이노베이션 "면역항암제 판도 바꿀 혁신 항암제 곧 임상…바이오업계 구글 되겠다" 2020-06-16 11:37:42

유한양행 연구소장을 거쳤고 메드팩토 네오이뮨텍 제노스코 등 바이오기업의 임상 전략을 짠 이 분야 최고 전문가 중 한사람이다. 공격적이면서 남다른 임상 전략은 그에게서 나온다. 두 사람은 사석에서 우연히 만나 의기투합했다. ◆"간절함이 찾아낸 신약 물질" 인천 부평고를 나와 한양대에서 생화학을 전공한 장 대표...

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GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 GMP 허가 완료 2020-05-20 10:48:47

용인 셀센터로 통합 이전을 완료할 예정이다. 셀센터는 세포치료제 생산에 최적화돼 미 식품의약국(FDA)이 인정하는 cGMP수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고 있다는 설명이다. 세포치료제 생산시설로 국내 최대 규모다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 허가받은 후 230명을 대상으로 임상 3상 시험을...

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이득주 GC녹십자셀 대표 "이뮨셀, 췌장암 치료제로 상용화" 2020-05-19 11:38:26

이득주 GC녹십자셀 대표가 간암 치료제인 이뮨셀-LC에 대해 췌장암에 대한 임상3상에 진입한 후 상업화에 나서겠다고 밝혔다. 또, 미국시장에서 메소텔린 카티(MSLN CAR-T) 신약후보물질에 대한 중장기 임상계획도 공개했다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 `바이오코리아 2020`의 인베스트 페어에 참석해 메소텔린 카티에 대해...

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