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서정진 회장 "CDMO 신사업 추진…18만 리터 증설" 2024-09-11 17:37:04
11월 비임상 데이터를 공개, 내년부터 임상절차에 돌입할 예정입니다. [서정진 / 셀트리온 회장: 매출액의 60%는 바이오시밀러로, 40%는 오리지널(신약)로 가자는 게 제가 가지는 목표입니다. (신약) 이익률이 훨씬 높기 때문입니다. 내년에는 한 5조 정도를 매출 목표로 하고 있습니다.] 서 회장은 포트폴리오 확대와...
라파스 “세계 최초 붙이는 위고비, 투약 편의성에 상온 보관 가능”[KIW2024] 2024-09-11 17:12:49
PK 데이터가 일치하지 않았기 때문으로 분석한다. 라파스는 DW-1022의 임상시험계획서(IND) 승인을 위해 진행한 비임상 동물실험에서 PK 데이터 증명에 성공했다. 임상 1상 결과에서도 동일한 PK 데이터를 확보할 경우 기술수출이 급물살을 탈 것으로 전망한다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴...
서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11
내년 임상시험계획서(IND)를 제출할 것”이라며 “이중 첫번째 ADC 신약은 오는 11월 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘월드 ADC’에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 말했다. 이외 삼중항체 신약 후보물질도 현재 개발 중이며 2026년 IND를 제출하는 것이 목표다. 서 대표는 “셀트리온 내부에서는 효능과 안정성이...
[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
Trop2 ADC 파이프라인 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)의 임상 결과 발표가 있다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 Dato-DXd으로 약 20건의 임상 시험을 공동으로 진행했다. 현재 비소세포폐암과 유방암(HR 양성, HER2 음성) 2차치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청한 상태이다. Trop2는 유방암, 췌장암, 위암,...
디앤디파마텍 "연내 먹는 비만약 임상 시작…GLP-1 전문기업 도약"[KIW2024] 2024-09-11 14:38:47
임상 1상에서 4주 만에 지방간을 최대 52.2% 줄이는 효과를 확인했다. 올해 임상 2상 데이터를 추가로 확보해 글로벌 기술이전을 노리겠다는 계획이다. 디앤디파마텍은 '오랄링크'라는 펩타이드 경구화 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 대표가 지난 20년간 GLP-1을 연구했던 경험을 녹여 개발했다. 현존 유일한...
앱클론 “연내 신속 승인 추진, 한국에 최고 효능 CAR-T 출시 목표” [KIW2024] 2024-09-11 13:37:17
시장에 출시해도 강력한 경쟁력이 있음을 증명한 데이터”라고 설명했다. 지난해 10월 국정감사에서 공개된 자료에 따르면 킴리아는 투여 6개월에 130명 중 99명이 환급대상으로 분류됐다. 킴리아 투여 환자 중 75% 이상이 의미 있는 효과를 보지 못했다는 의미다. 앱클론은 연내 AT101의 신속승인 절차를 밟을 계획이다....
빅파마 M&A 본격화, 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회는? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-09-11 09:58:29
글로벌 임상 실적 기반의 유의미한 데이터를 토대로 글로벌 기업과의 비즈니스 기회를 모색할 필요가 있다. 대사질환 분야, 의학적 미충족 수요가 높은 희귀질환 관련 시장을 선점하기 위해 빅파마의 투자가 더욱 확대되면서, 비록 상업적인 성과가 가시화되지 않았더라도 유효성 데이터를 확보한 임상 단계의 후보물질...
딥바이오, 로슈진단과 협력…병리AI 플랫폼 통합 공급 2024-09-11 09:40:51
확대하고, AI를 활용한 새로운 인사이트와 데이터 도출로 진단 환경 개선에 기여할 것으로 예상하고 있다. 딥바이오의 딥디엑스 프로스테이트 알고리즘은 전립선암 분석에 대해 임상 검증을 받은 기술이다. 병리의사들에게 정밀하고 효율적인 진단 도구를 제공한다. 이를 통해 암종 식별, 중증도 등급 분류, 종양 및 조직 ...
한올바이오파마 "그레이브스병 치료제, 연내 3상 개시" 2024-09-10 16:53:04
지난 9일(현지시간) 바토클리맙(IMVT-1401) 그레이브스병 임상 2a상의 데이터 결과와 두 번째 항체 HL161ANS(IMVT-1402)의 임상 3상 개발 계획을 공개하고 이같이 밝혔다. 앞서 바토클리맙은 그레이브스병 임상 2상에서 긍정적인 결과를 확보해 혈중 항체 감소 효과를 입증한 바 있다. 임상은 항갑상선 치료제(ATD)로...
美하원, 中기업 겨냥 '바이오 보안법' 가결…中 "차별조치 반대"(종합2보) 2024-09-10 16:46:52
산업을 지배하려 하며 미국인 수백만 명의 데이터가 잠재적으로 위험한 상태라고 말했다. 그러나 반도체, 통신, 친환경 기술 등 미래 먹거리를 둘러싸고 점점 치열해지는 미국과 중국의 경쟁을 주목하는 시각도 많다. 미국은 자국이 원천기술 개발을 통해 개척한 분야에서 경쟁국에 뒤지는 상황에 위기를 느끼고 중국에 대...