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알지노믹스 교모세포종치료제 후보물질, 美FDA 동정적 사용 승인 2024-10-14 11:14:46
받아 교모세포종 환자 대상으로 1/2a상 임상시험을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “이번 EAP를 통해 보다 많은 환자 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상한다”고 했다. RZ-001은 지난해 11월 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받기도 했다. 교모세포종은 뇌에 발생하는 암종으로 재발시 생존기간이 1년 미만으로, 의학적...
日, 의사 부족 해소 위해 '임상 연수의' 지방근무제 도입 추진 2024-10-11 11:33:17
임상 연수의' 지방근무제 도입 추진 (도쿄=연합뉴스) 박성진 특파원 = 일본 정부가 2026년부터 도시 병원에서 채용된 '임상 연수의'를 의사가 적은 지방에서 일정 기간 근무하도록 하는 제도를 도입할 방침을 굳혔다고 요미우리신문이 11일 보도했다. 보도에 따르면 후생노동성은 의사가 많은 도쿄, 오사카,...
WHO "항생제 내성문제 개선에 백신 도움…소비량 22% 감축효과" 2024-10-11 05:03:28
수 있다고 추정했다. 신규 결핵 백신은 현재 임상 단계에 있고 클렙시엘라 폐렴 백신은 개발 초기 단계다. 백신이 내성 문제 개선에 도움을 주는 건 질병 감염 자체를 막아주기 때문이다. 감염이 줄면서 항균제 사용량이 감소하고, 내성을 지닌 병원체의 확산을 늦춘다는 분석이다. WHO는 "내성 병원체를 치료하는 데 드는...
HLB 간암신약, FDA 'Class 2' 분류…오는 3월까지 승인여부 결정 2024-10-10 17:23:53
후 예상보다 일찍 임상병원 실사(BIMO) 일정이 잡히는 등 모든 심사 절차가 빠르게 진행되고 있다”며 “기존에 허가되지 않은 2개 약물 간의 병용요법 인데다, 항암제 특성상 이후 적응증의 확장을 고려한다면 FDA가 첫 승인 절차에서 모든 사안을 면밀히 검토하는 것은 당연한 것으로 이해된다"고 말했다. 한 CTO는 "임상...
큐렉소, 인도 현지 법인 설립..."현지 시장 대응력 강화" 2024-10-10 14:25:17
사용 병원과 견고한 파트너십을 구축하고 시스템 데모, 교육 및 임상 지원, 필드서비스 강화로 시장 진입을 가속화할 예정이다. 큐렉소는 2020년부터 인도 인공관절 임플란트 기업인 메릴 헬스케어(Meril)와 대리점 체제를 맺고 총 100여대의 큐비스-조인트를 현지 병원에 성공적으로 설치 운영하고 있으며, 현재 인도 내...
안구마취 의료기기 '오큐쿨' 국내 최초 美 FDA 드 노보 승인 2024-10-10 12:01:30
2018년부터 2022년까지 미국 내 10개 안과병원에서 진행된 임상 1~3상 허가 임상을 통해 입증됐다. 임상 참여 환자의 80%가 기존 마취제보다 오큐쿨을 선호했다. 시술 시간 단축과 부작용 감소를 직접 체감했기 때문이다. 찰스 와이코프 휴스턴 망막 컨설턴트 병원 전문의는 "냉각마취는 물리적 작용으로 빠르게 효과를...
대웅제약, CPHI서 마이크로니들 패치·월 1회 투여 비만약 등 공개 2024-10-09 09:41:17
병원을 찾아 주사를 맞아야 한다는 불편이 있다. 미세침으로 구성된 마이크로니들을 활용하면 주사 형태에서 벗어나 공포감을 없애주는 데다 병원 방문 횟수도 줄일 수 있다. 이 때문에 많은 기업들이 상용화에 도전했지만 피부 미용 패치 외엔 아직 성공한 제품은 없다는 게 대웅제약 측의 설명이다. 대웅제약 계열사...
바이오티엔에스, 디지털 PCR 플랫폼으로 글로벌 혈액암 프로젝트 참여 2024-10-09 09:10:57
및 제품화 사업’이다. 국내외 14개 대학병원과 울산과학기술원(UNIST)이 참여하고, 산업통상자원부의 지원을 받는 200억 원 규모의 대형 프로젝트이다. 본 사업의 총괄책임은 김동욱 을지대병원 혈액내과 교수가, 운영위원장은 김홍태 UNIST 교수가 맡았다. 프로젝트의 최종 목표는 디지털 PCR 기반 진단장비 및 혈액암...
"안면마비까지 왔어요"…최희도 고백한 '극한 고통' 뭐길래 [건강!톡] 2024-10-09 08:14:48
길병원 감염내과 교수는 "대상포진 환자의 절반은 흉부 등 몸통에서 병변이 나타나고, 20%가량이 얼굴, 15%가 허리 쪽 천골에서 발진이 시작된다"며 "대상포진 환자들은 살갗에 찬 바람만 스쳐도 통증을 호소할 정도로 심각한 고통을 느낀다"고 설명했다. 대상포진 환자의 증가 추이와 관련해선 "임상에서 코로나 이후...
늘어나는 임상시험 사망자…8월까지만 재작년 연간 수준 2024-10-09 07:01:02
사망한 경우는 41건으로 보고됐다. 입원한 경우는 480건이었다. 연도별 임상시험 사망 및 입원 사례는 2019년 34건(입원 256건), 2020년 33건(입원 298건), 2021년 35건(입원 426건), 2022년 42건(입원 466건), 2023년 61건(입원 621건)으로 보고됐다. 지난해의 사망 및 입원 건수는 2019년과 비교해 각각 약 80%, 143%...