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"11월 11일 빼빼로데이인데"...롯데웰푸드 주가 '비실비실' [오한마] 2024-11-11 11:31:58
바바메킵 임상 2상 변경승인 신청 에이비온이 미국 식품의약국에 표적항암제 바바메킵의 임상 2상 변경승인을 신청했습니다. 에이비온은 오늘 이같이 밝히며, 임상 2상 연구에 새로운 코호트 즉, 바바메킵과 레이저티닙 병용 임상을 추가한 것이라고 설명했습니다. 다만 이같은 소식에도 에이비온의 주가는 약세를 보이고...
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노벨티노빌리티, 233억 규모 투자 유치…내년 상장 목표 2024-11-11 09:36:19
미국식품의약국(FDA)로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 내년 상반기 첫 환자 투약을 목표로 한다. 노벨티노빌리티는 완전인간항체 발굴과 단백질 엔지니어링에 특화된 항체 전문 회사다. 자체 발굴한 항체를 기반으로 단클론항체, 항체-약물접합체, 이중항체 등 다양한 모덜리티의 치료제를 개발 중이다. 특히...
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‘렉라자’에서 끝나선 안 돼…미래 성장산업 ‘제약·바이오’, 공생해야 살아남는다[비즈니스 포커스] 2024-11-11 09:30:31
있다. 치료 표적, 후보물질 발굴에서 전임상, 임상 3상, 상업화까지 이어지는 10년여의 여정에서 마침내 새 약물이 효능이 좋고 부작용도 적다고 밝혀질 가능성은 매우 낮다. 후보물질 수천 개 중 하나가 성공하는 정도다. 출시 타이밍도 중요하다. 글로벌 임상까지 수천억원이 투입되는 만큼 시장에서 반응이 충분히 나올 ...
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"제약사 주도 임상 3상 승인 건수, 1년 새 27% 증가" 2024-11-10 07:00:11
= 지난해 우리나라에서 제약사가 주도한 임상 3상 시험 승인 건수는 237건으로 1년 사이 약 27% 증가했다는 조사 결과가 나왔다. 10일 제약·바이오 업계에 따르면 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 최근 발표한 '2024년 상반기 제약시장 및 임상시험 동향'에서 식품의약품안전처 통계 등을 인용해 이같이 밝혔다....
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셀트리온 3분기 매출 31%증가, 영업익은 22.4%감소 2024-11-08 17:05:15
바이오시밀러 ‘CT-P51’(성분명 펨브롤리주맙)의 임상 3상 IND가 승인되는 등 개발 작업이 순조롭게 진행되고 있어 ‘글로벌 바이오시밀러 강자’ 셀트리온의 위상은 더욱 강화될 전망이다. 또한 셀트리온은 위탁개발생산(CDMO)을 신규 사업으로 추가해 글로벌 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 이를 위해 셀트리온이 100%...
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SK바이오팜, 올해 흑자전환 이상 無…연 매출 5000억원 청신호 2024-11-08 11:48:41
“세노바메이트 적응증을 전신발작으로 확대하고 소아 청소년으로 (투약가능) 연령대도 확대하며 매출 퀀텀점프도 준비 중”이라고 말했다. SK바이오팜은 2025년 말까지 전신발작 임상 3상 톱라인 결과를 확보하는 것이 목표다. 또 알약을 삼키기 어려운 소아를 위해 경구 현탁형 제형도 개발 중이며 내년 승인신청을...
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[분석+] 희귀 소아질환 우선심사 바우처(PRV) 5년새 가격 50% 올랐다 2024-11-08 09:58:42
승인을 받으면 받을 수 있다. 아카디아가 임상개발한 ‘데이뷰’(성분명 트로피네타이드)는 최초의 레트 증후군 치료제로, 지난해 3월 FDA 승인을 얻었다. 레트 증후군은 유전자 돌연변이로 생기는 선천성 신경질환으로 생후 18개월 이후 의사소통과 손 사용에 다양한 장애가 생긴다. 아카디아는 바우처 판매로 수령한...
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듀켐바이오 "코스닥 이전 상장 예비심사 통과" 2024-11-08 08:41:20
사업 등에 투자할 계획이다. 이번 상장 예비심사 승인에 따라 듀켐바이오는 증권신고서 제출과 함께 기업공개 공모 절차에 박차를 가한다. 듀켐바이오는 2002년 설립된 방사성의약품 전문기업이다. 최대주주는 국내 최대 의약품 유통기업 지오영으로 현재 전체 지분의 54.3%를 보유하고 있다. 지난 2014년 코넥스에 상장했...
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쎌바이오텍, 3분기 영업이익 전년동기 대비 15% 늘어 2024-11-06 14:19:58
1상 임상시험계획(IND)을 승인받고, 올해 12월 임상 시작을 앞두고 있다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 경구용 유전자 치료제로, 기존 약물들과 전혀 다른 방식으로 개발되는 혁신 신약(퍼스트 인 클래스)이다. 쎌바이오텍 관계자는 “경기 불황의 장기화로 소비심리가 위축되는 어려운 시장 환경에서도 수출이 꾸준히...
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코오롱바이오텍, 한국유전자세포치료학회 참가 2024-11-06 11:15:17
공정개발 서비스를 선보일 예정이다. 초기 임상 기업들에게 상업 공급 경험을 활용한 스케일업(Scale-up) 공정 설계 서비스를, 후기 임상 기업들에게는 합리적인 비용으로 고품질 및 고수율의 제품을 제공하는 ‘2D 자동화 폐쇄 플랫폼’ 기술을 공개한다. 국내외 바이오텍 기업들과 다각도로 비즈니스 협력을 모색하는...
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