임상재단 "내년부터 임상시험 전문 민간자격 운용" 2022-12-26 10:34:18

임상재단 "내년부터 임상시험 전문 민간자격 운용" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 국가임상시험지원재단은 내년 1월1일부터 임상시험 전문인력 민간자격 제도를 운용한다고 26일 밝혔다. 자격증 취득 시 '자격기본법'에 따라 임상에 대한 전문성과 우수성을 공인받는다. 해당 직종은 임상연구자, 임상시험...

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• #임상재단 내년부터 #임상시험 #재단 #운용

박범준 피알지에스앤텍 대표 "美서 러브콜…희귀질환 신약 2년 내 개발" 2022-12-18 17:54:45

학술재단 등에서 거는 기대가 크다”고 했다. 피알지에스앤텍은 내년 임상 2상을 시작해 2024년께 FDA에 조건부 승인 신청을 낼 계획이다. 박 대표는 “임상 3상 대신 임상 2상 결과만으로 조건부승인을 받아 판매될 수 있을 것”이라고 말했다. 피알지에스앤텍은 한국산업기술진흥원(KIAT) 기술지주회사 자회사의 R&BD...

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• #박범준 피알지에스앤텍 #환자 #미국 #임상 #소아조로증 #대표 #개발

국가임상시험지원재단, 국내 우선도입 필요 신약 17개 선정 2022-12-13 09:24:00

국가임상시험지원재단, 국내 우선도입 필요 신약 17개 선정 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 국가임상시험지원재단은 2021년 개발됐으나 아직 국내에 들어오지 않은 신약 중 우선 도입해야 할 신약 17개를 선정해 공개한다고 13일 밝혔다. 재단은 2021년 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인 신약 68개를 분석한...

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• #국가임상시험지원재단 국내 #신약 #국내 #재단

셀리드 "임상재단과 오미크론 대응 백신 2상 참여자 모집" 2022-12-06 14:03:12

"임상재단과 오미크론 대응 백신 2상 참여자 모집" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀리드[299660]는 최근 국가임상시험지원재단과 오미크론에 대응하도록 개발 중인 코로나19 백신에 대한 임상 1·2상 시험 지원 협약을 하고 참여자를 모집 중이라고 6일 밝혔다. 협약에 따라 재단은 임상 대상자 모집, 임상 실시 기관...

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• #셀리드 임상재단과 #임상 #모집 #백신 #셀리드

임상재단-생명연 "전임상-임상 연계체계 구축 협력" 2022-11-30 14:55:58

임상시험지원재단은 한국생명공학연구원과 전임상시험과 임상시험을 연계하는 체계를 구축하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 그간 전임상은 생명연의 국가전임상시험지원센터가, 임상은 보건복지부가 국가임상시험지원센터로 지정한 재단이 지원기관 역할을 해왔다. 양 기관은 신약 개발 경쟁력을 강화하기...

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• #임상재단생명연 전임상임상 #임상 #구축 #신약

보령, 국가임상시험지원재단과 국내 미도입 신약 도입 추진 2022-11-28 13:27:36

임상시험지원재단과 국내 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 글로벌 신약에 대한 접근성 제고를 통해 희귀난치성 질환 환자의 치료 기회를 확대하고, 국민 건강 증진에 기여하기 위해 진행됐다는 설명이다. 협약에 따라 보령과 국가임상시원지원재단은 아직 국내에...

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• #보령 국가임상시험지원재단과 #국내 #도입 #신약 #보령 #해외

보령, 국내 없던 글로벌신약 도입 추진…복지부 산하기관 협약 2022-11-28 11:37:15

위해 진행됐다. 협약에 따라 보령과 국가임상시원지원재단은 아직 국내에 도입되지 않은 글로벌 신약 244종에 대한 정보를 공유하는 한편, 국내 도입에 필요한 공동연구 및 학술행사 등 다양한 협력사업을 추진해 나갈 계획이다. 국가임상시험지원재단은 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 신약개발 역량 확보를 목표...

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• #보령 국내 #국내 #도입 #신약 #보령 #임상시험 #해외

보령-임상재단 "국내 없는 신약 244종 도입 협력" 2022-11-28 11:33:14

임상재단 "국내 없는 신약 244종 도입 협력" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 보령[003850]은 국가임상시험지원재단과 국내에 아직 도입되지 않은 글로벌 신약 244종을 도입하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 보령과 재단은 이들 신약에 대한 정보를 공유하고 국내 도입에 필요한 공동연구와 학술행사...

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• #보령임상재단 국내 #도입 #국내 #신약

대웅제약 "폐섬유증 신약, 국가신약개발사업 과제 선정" 2022-11-17 11:10:27

신약 후보물질 'DWN12088'이 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위해 국가가 신약 개발 전 주기를 지원하는 사업이다. 대웅제약은 앞으로 2년여간 DWN12088의 임상시험 진행을...

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• #대웅제약 폐섬유증 #대웅제약 #신약 #개발 #국가신약개발사업