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식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 들어가 2020-12-22 18:29:39
임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다. 22일 식약처에 따르면 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'에서 얀센 백신의 독성, 약리, 품질자료를 검토할 예정이다. 백신 개발업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료가 준비되는 대로 식약처에 제출해...
식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수 2020-12-22 18:18:31
비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다. 식약처는 허가전담심사팀인 '바이러스벡터 백신팀'에서 얀센 백신의 독성, 약리, 품질자료를 검토할 예정이다. 백신 개발업체는 품질, 비임상, 임상 등 자료가 준비되는 대로 식약처에 제출해...
메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 1·2상 임상계획 승인 2020-12-17 11:24:24
전 임상 과정에서 약리 효력 독성시험과 기존 NSAIDs와의 효력 비교 시험 등에서 유의미한 결과를 확보했다. 회사 측은 보자닉스가 기존 동일 치료제 시장을 대체하고 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 계열 치료제와 경쟁할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 임상 승인으로 메콕스큐어메드는 보자닉스에 대한 임상...
[김우섭 기자의 바이오 탐구영역] 셀리버리 “세계 유일 세포 투과 기술로 파킨슨병·코로나19 완전 정복할 것” 2020-12-11 09:47:01
1조5000억원 안팎) 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)이 결정적 역할을 했습니다. 일반적으로 항체 바이오 의약품은 세포 안으로 들어가기 어렵습니다. 복잡한 구조로 만들어져 덩치가 너무 크기 때문입니다. 대부분의 항체 바이오 의약품이 세포 밖에서 질병과 싸우는 이유입니다. 조 대표는 세포 안에서 질병과 싸운다면...
제이비케이랩, 바이오톡스텍과 소화성궤양 신약 개발 협약 2020-12-10 16:32:16
비임상 수탁회사(CRO)인 바이오톡스텍과 소화성궤양 천연물 신약개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약으로 제이비케이랩은 아로니아베리에서 추출한 안토시아닌과 다시마에서 추출한 알긴산을 나노 수준으로 결합한 복합물질(CANCP)의 실험용 약물과 학술자료를 제공한다. 온코파마텍은 효능 최적화를...
[커버스토리 part.4 - 핫 컴퍼니] 지놈앤컴퍼니 “암부터 피부질환·자폐증까지… 마이크로바이옴 신약 만들 것” 2020-11-06 13:50:27
이 회사는 8000개가 넘는 마이크로바이옴 임상 샘플을 확보하고 있다. 2단계는 동물실험 및 실험실 수준에서 작용기전을 규명한다. 이를 근거로 2차 후보 균주가 선별된다. 3단계는 2차 선별된 물질을 대상으로 약리독성 평가 등 전임상시험을 진행한다. 3단계 선별단계를 거쳐 최종 신약 후보물질이 선정된다. 샘플이...
"비타민D, 아토피 피부염 완화 효과" 2020-11-05 10:12:09
첨가된 시리얼과 우유 그리고 비타민D 보충제를 통해서도 섭취가 가능하다. 이 연구 결과는 영국 약리학회(British Pharmacological Society) 학술지 '약리학 연구와 전망'(Pharmacology Research & Perspectives) 최신호에 실렸다. skhan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
지아이바이옴, 매일유업과 유산균 공동 연구개발 협약 2020-10-22 11:35:09
가까이 임상 경험을 축적한 이한성 대표가 모여 설립한 마이크로바이옴 신약개발 벤처다. 약리적 효능을 갖는 균주 발굴 및 기전 규명 연구와 최첨단 R&D 인프라를 활용한 전임상 효능 연구를 통해 비만 등 대사성 질환 및 자가면역질환 치료제와 항암, 항염증, 항바이러스 치료제를 개발하고 있다. 양보기 지아이바이옴...
메디프론, 중앙연구소장에 임재홍 옥스퍼드大 박사 영입 2020-10-12 20:31:00
임상 1상을 앞두고 있다. 지난 6월 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 이 진통제는 바닐로이드 수용체인 TRPV1 효현제를 작용기전으로 한다. 효현제는 길항제의 반대 개념으로 약리 작용을 통해 특정 물질의 작용을 억제하는 약물이다. 회사 측은 이 치료물질이 기존 소염진통제로는 진통 효과를 확보하기 어려운 당뇨병성...
조울증 치료에 전기경련요법 다시 주목받나? 2020-09-28 08:58:36
환자 670명의 임상자료를 종합 분석한 결과 전체적으로 환자의 72%에게서 효과가 나타났다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 26일 보도했다. 60%는 망상, 공격적 행동, 비협조성(uncooperativeness), 감정적 과민 (emotional hypersensitivity), 신체적 과잉행동(physical hyperactivity), 편집증(paranoia)이 사라졌다....