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티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 유럽 1b상 승인 2024-07-16 11:41:17
임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2·3상 진행을 위한 적정 용량을 확인할 계획이다. 한편 이번 임상시험 승인에는 티움바이오의 자회사인...
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티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 2024-07-16 09:16:03
혁신신약을 개발할 것”이라고 말했다. TU7710의 유럽 임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2·3상 진행을 위한 적정 용량을 확인할 계획이다....
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신신제약, 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’ 임상 3상 IND 승인 2024-07-16 09:15:44
최근 불면증 치료제 ‘SS-262’의 임상 1상에 진입한 데 이어, 차세대 고령화 질환 치료제의 임상 3상에 본격 돌입한다. 신신제약은 15일 공시를 통해 식품의약품안전처로부터 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. UIP-620은 기존 경구제형 치료제 대비...
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티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상1b상 승인 2024-07-16 07:51:42
티움바이오 대표는 “지난 달 발표했던 TU7710의 임상 1a상 중간결과에서 이 치료제의 특장점인 긴 반감기를 확인했다”라며, “글로벌 임상에 속도를 높여 희귀난치성 질환인 혈우병 환자들을 위한 혁신신약을 개발할 것”이라고 말했다. TU7710의 유럽 임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인내 8개 기관에...
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유바이오로직스 "대상포진 백신 임상 1상 첫 투여" 2024-07-15 16:17:31
백신 임상 1상 첫 투여" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 유바이오로직스[206650]가 개발 중인 유전자 재조합 방식의 대상포진 백신 'EuHZV'의 국내 임상 1상 시험에서 백신 투여를 시작했다. 유바이오로직스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 EuHZV의 임상1상시험 계획에 따라 15일 가톨릭대학교...
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올릭스, 황반변성 치료제 미국 1상 최신 분석결과 공개 2024-07-15 10:22:47
단계다. 상당히 까다로운 피험자 집단임에도 불구하고 시력(개선)의 측면에서 긍정적인 경향을 보였다는 사실에 매우 고무적이다. 다음 단계의 연구(임상)를 기대하고 있다”고 OLX301A의 SAD 데이터에 대해 언급했다. 올릭스 이동기 대표이사는 “이번 1상시험은 건성 혹은 습성 황반변성의 특성을 보이는 혼합적 성격의...
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알테오젠 "기술이전 한 항암제 복제약, 中 품목 허가" 2024-07-12 17:22:25
알테오젠은 자체적으로 ALT-L2를 개발하기 위해 2016년 캐나다 임상 1상을 진행했지만, 해당 분야의 글로벌 경쟁이 심화되면서 개발을 중단했다고 설명했다. 이후 알테오젠은 2017년 치루제약에 ALT-L2를 기술 이전했다. 바이오시밀러는 임상 2상 시험이 면제됨에 따라 치루제약은 2022년 임상 3상을 마치고, 지난해 4월...
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코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 3상 투약 성공적으로 완료 2024-07-11 10:15:58
1000여명의 환자가 미국 전역의 80개 병원에서 임상에 참여할 수 있게 됐다. 팬데믹 등 어려움에도 올해 6월에 이미 목표로 한 1020명의 환자등록은 완료했고 목표치를 초과했다. 환자들은 선별과정을 통해 해당 절차를 마무리하고 환자 투약을 모두 종료했다. 코오롱티슈진은 앞으로 투약한 환자를 대상으로 2년간 추적관...
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'압타바이오' 52주 신고가 경신, 슬슬 다시 볼 때가 됐다 2024-07-11 09:48:10
28일 한양증권의 오병용 애널리스트는 압타바이오에 대해 "동사의 가장 빠른 임상결과발표 이벤트는 조영제유발급성신손상 치료제 'APX-115'의 임상 2상 30명 중간 데이터. 임상 2상은 총 280명 대상이나, 초기 30명(part1)과 후기 250명(part2)를 나눠서 진행. 6월 초에 30명(part1)의 임상시험이 완료됐고, 현재 통계분석...
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라파스 “세계 최초 붙이는 위고비 1상 10월 종료, 기술수출 기대” 2024-07-11 09:28:12
DW-1022의 임상 1상에 진입했다는 건 비임상 동물실험에서 약동학(PK) 데이터를 확보했다는 것”이라며 “제형 변경에서 가장 중요한 PK 데이터의 허들을 넘은 건 큰 의미”라며 이같이 말했다. 라파스는 마이크로니들(미세 바늘침) 개발사이다. 마이크로니들은 상처가 났을 때 붙이는 습윤밴드와 비슷하다. 차이점은...
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