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셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' 유럽 출시 시작 2022-10-26 09:30:52
장암 및 유방암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아바스틴의 전체 적응증에 대해 판매허가를 획득했다. 이후 약 2개월 만에 시장 진입에 성공했다고 강조했다. 유럽 법인들의 직접판매 체계가 안정화 단계에 접어들었고, 각국 규제기관...
LG화학 "美신장암치료제 보유사 인수…8천억원 규모" 2022-10-18 17:14:47
"美신장암치료제 보유사 인수…8천억원 규모" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = LG화학[051910]이 신장암 치료제를 보유한 미국 바이오 기업 '아베오 파마슈티컬스'(AVEO Pharmaceuticals)를 인수한다고 18일 밝혔다. 인수 금액은 약 8천억 원(5억6천600만 달러)이다. LG화학은 미국 보스턴 소재 생명과학 자회사인...
셀트리온, 피노바이오와 ADC 플랫폼 관련 계약…항암제 개발 가속화 2022-10-18 10:02:36
장암·비소세포폐암·난소암 치료제 베그젤마 등 항암제를 확보하고 있다. 여기에 이번 계약을 통해 ADC 플랫폼 기술실시 옵션권까지 확보하게 되면서 앞으로 보다 다양한 항암제 개발이 가능해질 것으로 보고 있다. 또한, 셀트리온은 영국의 ADC 개발사인 `익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)`와 공동으로 진행 중인...
셀트리온, 피노바이오 ADC 플랫폼 기술 적용 권리 확보 2022-10-18 08:05:16
치료제 허쥬마, 전이성 직결장암·비소세포폐암·난소암 치료제 베그젤마 등의 항암제를 보유하고 있다. 이번 계약을 통해 보다 다양한 항암제 개발이 가능해질 것으로 기대 중이다. 영국 익수다 테라퓨틱스와 진행 중인 ADC 치료제 개발에서도 가시적인 성과를 내고 있다는 점에서 항암제 후보물질군을 확대할 수 있을...
셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 국내 품목허가 획득 2022-09-29 09:11:36
직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 아바스틴이 승인받은 전체 적응증에 대해 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 아바스틴 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마쳤다. 지난달에는 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. 이달 영국 의약품규제당국(MHRA), 일본...
셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 국내 판매 가능 2022-09-29 09:09:29
앞으로 베그젤마는 국내에서 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 오리지널 의약품 아바스틴이 쓰였던 모든 치료범위(적응증)에 처방할 수 있게 됐다. 셀트리온은 베그젤마 허가에 앞서 아바스틴 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. 셀트리온은 국내외에...
셀트리온, `베그젤마` 식약처 품목허가 획득 2022-09-29 08:55:02
직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. 셀트리온은 국내를 비롯한 글로벌 주요 시장에서 연이어 베그젤마의 허가 획득에...
셀트리온 3사, 3%대 강세…'베그젤마' 미 FDA 판매허가 영향 2022-09-28 10:08:50
장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국...
"9조원 규모 바이오시밀러 美 승인"…셀트리온 `강세` 2022-09-28 09:42:02
장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 美 판매허가 획득 2022-09-28 09:18:20
28일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종에 대해 승인됐다. 셀트리온은 지난 5월 아바스틴 개발사인 제넨테크와 베그젤마의 세계 판매를 위한 특허 합의를 마쳤다. 베그젤마는 지난달부터 유럽 영국...