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[2023 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 천연물 유래 의약품 및 의료기기를 개발하는 스타트업 ‘위튼컴퍼니’ 2023-02-28 10:09:41
재생 치료제 연구 및 개발이 활발히 일어나고 있습니다. 실제로 글로벌 재생의료 기술이 활용되는 응용 분야별 시장은 피부질환 분야가 35%로 가장 높은 비중을 차지합니다.” 위튼컴퍼니는 버려지는 해조류 부산물 및 해양 바이오매스를 활용해 유효성분을 위튼만의 추출방식으로 기능성 성분을 고함량 추출해 화장품...
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식약처 "재생의료 연구자들에 국가 연구지원체계 소개" 2023-02-23 09:54:56
재생의료 연구자들에 국가 연구지원체계 소개" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 재생의료 관련 국가 연구의 제품 개발 성공률을 높이기 위해 연구 개발자와 관계 부처를 대상으로 '재생의료 국가 R&D 제품화 규제지원 간담회'를 열었다고 23일 밝혔다. 재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을...
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고위험 임상연구 신청시 식약처·심의위 동시 검토 2023-02-08 14:56:04
재생의료 임상 연구는 첨단재생의료에 대한 연구 중 사람의 생명과 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 위험도가 큰 임상 연구다. 제정안은 연구계획을 신청하면 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'와 식약처가 동시에 검토를 진행하도록 했다. 기존에는 심의위, 식약처가 순차적으로 검토를 진행했다....
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에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 기술 국내외 특허 등록 2023-01-18 09:40:04
특허 기술을 확보하고 있다. 지난 12일에는 식품의약품안전처로부터 아시아 최초로 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제 임상을 승인받았다. 김동욱 에스바이오메딕스 대표는 ”파킨슨병에 있어 새로운 차원의 근원적 도파민 세포 재생 치료제를 만들겠다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.c...
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에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 국내 1·2a상 승인 2023-01-13 08:30:49
식품의약품안전처로부터 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 1·2a상을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 임상 승인은 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제로는 아시아에서 처음이라는 설명이다. 현재 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한...
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메디포스트, CDMO 시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득 2022-12-14 10:56:55
구로 공장의 제3 생산시설에 대한 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번에 허가받은 제3 생산시설은 위탁개발생산(CDMO) 전용 시설이다. 2020년부터 시행된 '첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 세포 치료제와 유전자 치료제 등을 제조하는 기업은...
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메디포스트 "CDMO 전용시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득" 2022-12-14 10:56:49
식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 정부는 2020년부터 시행한 첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따라 세포치료제와 유전자 치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하도록 하고 있다. 메디포스트는 이번 허가로 모든...
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첨단재생의료 임상연구 활성화…의원급으로 실시기관 확대 2022-12-13 15:00:00
재생의료·첨단바이오의약품 시행계획 심의 (서울=연합뉴스) 고미혜 기자 = 정부가 첨단재생의료 임상연구를 활성화하기 위해 실시기관을 병원급에서 의원급으로 확대하고, 고위험 임상연구의 승인절차도 개선하기로 했다. 보건복지부는 13일 조규홍 장관 주재로 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회를 열고...
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입셀·파이안바이오, 미토콘드리아 재생의료 치료제 개발 협약 2022-12-08 13:31:31
유래 미토콘드리아를 이용한 재생의료 치료제 개발을 위한 포괄적 업무제휴 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 파이안바이오는 증식된 세포 또는 조직에서 분리된 미토콘드리아를 치료제(Mitotherapy)로 개발하고 있다. 입셀은 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 세포 치료제를 개발 중이다. 양사는 전문 지식과 기술력을 합쳐...
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UNIST 교수 스타트업 '리센스메디컬'…무역의날 500만불 수출탑 수상 2022-12-06 17:40:27
의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽에서 안전승인을 받았다. 오스틴에 미국 법인 쿨헬스를 설립하고 본격적인 영업에 나섰다. 미국 유명 미용성형 체인인 웨스트레이크더마톨로지, 중동지역 시장점유율 1위 의료기기 유통업체 등과 잇달아 판매 계약을 맺으면서 해외 영업 1년여 만에 수출 500만달러를 달성했다....
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