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'동물 실험' 분석에 AI 접목…KAIST 창업팀이 그리는 미래 [긱스] 2023-08-01 08:50:03
회사는 신약 후보물질의 전임상시험 단계에서 분석 과정을 인공지능(AI) 기술로 자동화·효율화하는 소프트웨어를 개발했다. 전임상시험은 신약 후보물질을 사람에게 사용하기 전에 실험용 쥐 같은 동물에게 먼저 사용해 부작용과 효과를 알아보는 단계다. 2018년 문을 연 액트노바는 뇌과학 분야 권위자인 김대수 KAIST...
파로스아이바이오 "대웅바이오와 고형암치료제 시료 생산 계약" 2023-07-31 13:45:24
임상 시험용 원료 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 파로스아이바이오는 대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상 시험 계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질 관리 문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다. 파로스아이바이오에 따르면 PHI-501은...
메디키나바이오, 경기혁신센터 딥테크 팁스 1호로 선정 [허란의 VC 투자노트] 2023-07-27 11:07:14
기초 연구부터 전임상시험, 임상 시험에 이르는 제품 개발 전 과정에 전문가들이 참여하고 해당 분야 국내 일류 기관들이 협업하고 있어, 빠른 결과를 도출할 수 있다는 설명이다. 회사를 설립한 최우성 대표는 CTO를 겸하고 있다. 브리티시컬럼비아대에서 생리학 박사 학위를 받았으며, 현재 건양대 바이오비임상대학원...
제넨셀, '월경 전 증후군' 개선 기능성 원료 일본 특허 취득 2023-07-13 12:10:48
증상 개선용 조성물'로, 제넨셀이 개발한 천연물 기반 소재 '프리멘시아(Freemensia, 맥아 및 구절초 추출 복합물)'에 대한 것이다. 제넨셀은 전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 '프리멘시아'가 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체...
파로스아이바이오 "자체개발 신약 후보물질, AI플랫폼으로 코스닥 출사표" 2023-07-10 13:46:23
내년 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이다. PHI-201은 지난해 유한양행과 공동연구 및 기술이전 계약을 맺은 후보물질이다. G12C 돌연변이만 저해하던 기존 약물(소토라십)과 달리 G12V, G12D, G12S 등 모든 KRAS 유전자 변이를 타깃으로한다는 것이 핵심이다. 한 CDO는 “상장 3년 이내 후보물질 상용화 및 기술이전이...
레모넥스 “비대흉터 siRNA치료제 1상서 안전성·내약성 확인” 2023-06-12 09:43:37
1상 용량증량시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다. 레모넥스는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 유전자치료제 LEM-S401의 임상 1상을 승인받았다. 1상은 건강한 피험자를 대상으로 충북대병원에서 진행됐다. LEM-S401을 단회 피하주사 투여 후 안전성과...
제넨셀, 눈 건강 기능성 원료 유럽 특허 취득 2023-06-09 16:21:11
현재 미국, 중국, 일본에도 특허를 출원 중이다. 전임상시험에 따르면 망막조직 내 황반이 손상된 쥐에게 CA-HE50을 투여한 결과 세포 재생 효능을 보였고, 인체적용시험에서는 섭취 후 위약 대비 황반 변성이 약 14% 개선됐다. 제넨셀 관계자는 “현재 해당 특허 소재를 활용한 건강기능식품 출시하기 위해 생산 전문기...
올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 2023-06-08 09:09:40
상시험 실시기관에서 진행됐다. 이번 1상은 OLX104C 단회 피내 투여 시의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 용량별 환자군(코호트)당 6명씩 최대 30명의 남성형 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 한다. 피험자 정수리 근처의 탈모 부위 6곳에 OLX104C 또는 위약을 주사하고 8주간 추적 관찰한다. OLX104C는...
신규 항암 표적으로 주목받는 FRα…"연평균 126% 성장" 2023-06-07 07:33:48
현재 FDA 승인 임상 2상에 진입한 FRα 표적 약물은 1~2개에 불과하다. 브리스톨마이어스큅(BMS)은 앞서 일본 제약사 에자이와 FRα ADC 치료제 'MORAb-202'의 공동 개발을 위해 최대 31억달러(약 4조원) 규모의 계약을 체결했다. MORAb-202는 난소암 및 폐암 2상을 진행하고 있다. 이밖에 수트로바이오파마와...
이두현 비보존그룹 회장 "내성·중독 없는 진통제로 해외 시장 공략" 2023-05-30 18:01:36
임상 1상 시험에 들어갔다. 자체 개발한 다중표적 신약개발 플랫폼을 활용해 후속 물질 개발에도 속도를 내고 있다. 노인성 치매와 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료제 후보물질인 ‘VVZ-3416’ 등이다. 이 회장은 “VVZ-3416은 미토콘드리아를 회복시켜 노화를 억제하는 기능도 확인돼 적응증 확대가 기대된다”며 “다음달...