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알츠하이머 속도 늦추는 신약 '레켐비' 국내 정식 허가 2024-05-24 17:22:58
식약처는 레켐비의 신속한 사용을 위해 허가-급여평가 연계 제도를 통해 허가에 앞서 안전성·유효성 심사 결과를 건강보험심사평가원과 미리 공유했다고 밝혔다. 허가-급여평가 연계 제도는 품목허가 전 안전성·유효성 심사 결과를 근거로 심평원에 요양급여 결정 신청을 할 수 있는 제도다. 식약처는 “앞으로도...
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셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
시간 기준) 유럽에서 첫번째 '졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 '승인 권고' 의견을 받은 지 약 두 달...
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황금기 맞은 엔비디아..호실적·주식분할에 9% 급등-와우넷 오늘장전략 2024-05-24 08:24:12
해제 물꼬 트나…中, 한국 가수 공연 허가 - 23일 중국 당국에 따르면 최근 문화여유국은 국내 록 밴드 세이수미의 오는 7월 12일 베이징 특별공연을 허가 - 세이수미는 부산 광안리를 기점으로 활동하는 서프록 성향의 4인조 인디밴드 - 중국이 전면적 한한령 해제에 나설지 여부는 여전히 불투명 #에스엠 #JYP Ent....
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넥슨, 던파모바일 中 출시 4년만에 중국 시장 재도전 2024-05-21 18:05:43
시장에 정식 출시했다. 지난 2월 중국 정부로부터 출시 허가를 받은 지 3개월 만이다. 던파는 누적 이용자가 8억5000만 명에 달하는 넥슨의 스테디셀러다. 이번에 출시된 던파 모바일 버전은 도트 그래픽과 가로로 움직이는 전투 방식이 특징이다. 중국 시장에서는 ‘지하성여용사: 기원’이라는 이름으로 서비스한다. 현지...
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한강대교 위에 호텔 들어선다…세계 최초 2024-05-20 11:16:48
정식 개관한다고 20일 밝혔다. 전망호텔은 침실과 거실, 욕실이 있는 면적 144.13㎡ 규모의 숙박 공간이다. 최대 4명까지 입실할 수 있다. 통창을 통해 어느 공간에서든 한강의 아름다운 경치를 눈에 담을 수 있다. 기존 전망 카페의 경우 최고가 입찰로 운영자가 결정됐던 사용 허가 방식이어서 업자의 역량을 평가할 수...
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유튜브 보고 갔더니 "엄마 죽는다"…3000만원 건넨 승무원 [이슈+] 2024-05-18 19:49:06
정식으로 등록되지 않은 이른바 '사이비 무속인'마저 유튜브 채널을 홍보 수단으로 삼아 무속 행위를 일삼고 있어 주의가 요구된다. 실제로 현재 유튜브에는 'OO도령', 'OO아씨' 등 이름으로 수십 개의 무속인 채널이 존재한다. 영상 조회수는 적게는 수천에서, 많게는 수십만회를 기록하고 있다....
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SK바이오사이언스, 코로나19백신 英 품목허가 취하 2024-05-17 16:30:47
스카이코비원의 영국 의약품규제당국(MHRA) 품목 허가를 자진 취하한다고 17일 밝혔다. 지난해 5월 MHRA로부터 정식 품목 허가 승인을 받은 지 약 1년 만이다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 약학대가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 2022년 식품의약품안전처(식약처)로부터 '...
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네덜란드 새정부 '극우 본색'…"가장 엄격한 망명체계 구축" 2024-05-16 23:47:05
강화하기로 했다. 외국인 노동자의 취업 허가는 물론 외국인 유학생의 국내 대학 입학 조건도 더 까다롭게 고칠 계획이다. 빌더르스 대표는 "망명 신청자에게 네덜란드는 덜 매력적인 곳이 될 것"이라며 "아프리카나 중동에서 온 이들이 네덜란드가 아닌 다른 나라를 (망명지로) 생각하도록 할 것"이라고 주장했다. 앞서...
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대웅제약 '이지덤 뷰티', 日 점포 1026곳 진출 2024-05-14 09:39:58
이지덤 뷰티는 대웅제약 일본 법인을 통해 정식으로 지난해 5월 현지 허가를 획득한 뒤 앳코스메(@cosme) 8개 점포, 로프트(LOFT) 110개 점포, 돈키호테 225개 점포 입점에 성공했다. 이어 올 상반기 아인즈 앤 토르페(AINZ&TULPE) 30개 점포, 플라자(PLAZA) 70개 점포 등에 입점해 런칭 9개월 만에 현재까지 총...
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217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
국내에서의 개발을 강행해 조건부 허가를 받아냈습니다. 결국 정식 허가를 위한 임상 3상을 마치지 못하고 개발을 포기했습니다. 베시보 역시 시판허가를 받을 당시부터 우려가 많았습니다. 당시 B형간염 치료제 시장을 장악한 길리어드사이언스의 비리어드(테노포비르)와 같은 계열의 약물이기 때문이었습니다. 심지어...
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