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메디톡스 "식약처 상대로 '메디톡신' 판매정지 취소소송 제기" 2020-10-21 10:27:35
'코어톡스'의 제조·판매를 잠정 중지한 식품의약품안전처를 상대로 행정소송을 제기했다. 메디톡스는 지난 20일 대전지방법원에 식약처의 메디톡신과 코어톡스에 대한 제조·판매정지 명령을 취소해달라는 행정소송 소장을 제출하고 집행정지를 신청했다고 21일 밝혔다. 식약처는 지난 19일 메디톡스가...
메디톡신 허가취소…메디톡스 "국가출하승인 대상 아냐" 반발 2020-10-19 23:40:29
대해서도 판매업무 정지 등을 내릴 방침이다. 식약처는 허가 취소 절차에 걸리는 기간을 고려해 소비자 보호 차원에서 메디톡신과 코어톡스에 대한 잠정적 제조·판매 중지를 명령했다. 병·의원에는 즉각적인 사용 중지를 요청하는 안전성 속보를 배포했다. 이에 대해 메디톡스는 이번 식약처 처분 대상 제품은 수출용으로...
"승인없이 中 수출"…메디톡스 보톡스 허가 취소 2020-10-19 21:36:07
없음)한 제품을 판매한 사실을 확인했다”며 해당 제품 회수·폐기 명령을 내렸다. 제재 대상은 메디톡신주 전 제품과 코어톡스주의 일부 제품이다. 국가 출하 승인을 받지 않고 판매한 제품은 메디톡신주 50·100·150·200단위와 코어톡스주의 일부 제조 단위다. 메디톡신주 50·100·150·200단위 일부는 한글 표시 없이...
식약처, 메디톡신 회수·폐기…국가출하미승인 판매물량 2020-10-19 20:17:39
판매할 수 없는 자에게 의약품을 판매하고 한글 표시 없는 의약품을 판매한 데 대해서도 판매업무 정지 등을 내릴 방침이다. 식약처는 허가 취소 절차에 걸리는 기간을 고려해 소비자 보호 차원에서 메디톡신과 코어톡스에 대한 잠정적 제조·판매 중지를 명령했다. 병·의원에는 즉각적인 사용 중지를 요청하는 안전성...
국가출하승인 안받고 판매한 `메디톡신주` 허가취소 착수 2020-10-19 19:54:16
판매한 행위 및 한글표시가 없는 의약품을 판매한 행위에 대해서도 약사법 제47조 제1항 제1호 및 제61조 제1항 위반으로 판매업무 정지 등 행정처분 조치할 예정이다. 식약처 관계자는 "허가취소 대상 품목에 대해 행정절차상 소요되는 기간을 고려해 소비자 보호 및 사전 예방 차원에서 잠정적으로 제조·판매 중지를...
식약처, 메디톡스 보톡스 '메디톡신' 허가취소 등 행정처분 2020-10-19 19:53:03
50?100?150?200단위, 코어톡스주의 해당 제조단위에 대해 회수·폐기를 명령했다. 식약처는 이들 제품의 품목허가취소 행정처분 절차도 시작했다. 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 승인 받지 않고 판매하는 것은 약사법 제53조 제1항 위반이다. 허가 취소와 함께 의약품 판매업무 정지 행정처분도 할 계획이다. 의약...
서울반도체, 獨 소송 승소…"특허 침해 필립스 제품 회수·파괴" 2020-10-13 18:25:54
특허 침해품 이례적 판매 중지·파괴 명령 (서울=연합뉴스) 이태수 기자 = 발광다이오드(LED) 전문기업 서울반도체가 필립스 조명 브랜드 자회사를 상대로 한 독일 특허소송에서 승소했다고 13일 밝혔다. 서울반도체에 따르면 독일 뒤셀도르프 지방법원은 필립스 조명 브랜드 자회사인 '케이라이트'가 생산해 유럽...
기사회생한 메디톡스…법원, 메디톡신 허가 취소에도 제동 2020-08-18 12:31:39
메디톡신 주 3개 제품(150·100·50단위) 제조·판매 중지 처분을 한 데 이어 이번 결정과 연관된 품목허가 취소 처분을 내렸다. 모든 처분은 대전식약청장 명의로 내려졌다. 제조·판매 중지 처분 집행정지 사건 역시 대전지법(대전식약청장 승)과 대전고법(메디톡스 승) 간 엇갈린 결정으로 대법원으로 재항고 된 상태다....
미국서 '반독점법 위반' 혐의 벗은 퀄컴…촉각 곤두세우는 삼성·LG [황정수의 반도체 이슈 짚어보기] 2020-08-12 13:23:42
시정명령으로 '반도체 제조사가 요청하는 경우 특허 라이선스 계약 협상에 성실히 임할 것', '반도체 공급을 볼모로 특허 라이선스 계약을 강요하는 행위를 금지할 것', '스마트폰사에 부당한 특허계약 강요를 금지하고, 스마트폰업체 요청 때 기존 라이선스 계약을 재협상할 것' 등을 명령했다....
메드트로닉 봉합사 등 62개 품목 판매 중지…"문서 조작" 2020-08-04 09:29:09
수입 의료기기 제조소의 제조 및 품질관리 적합성을 인정받고자 제출한 서류를 심사하던 중 일부 조작된 서류를 확인해 이같이 결정했다. 식약처에 따르면 메드트로닉은 일부 서류에 의료기기 제조소 담당자의 서명을 허위로 제출하거나 과거 제출한 서류의 관리번호 및 개정 일자를 수정한 것으로 드러났다. 이에 따라...