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삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 승인 2024-03-07 10:12:35
입증했다. 앞서 삼성제약은 지난해 5월 젬백스앤카엘로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 실시권을 취득했다. 미국 및 유럽 7개국에서 진행하고 있는 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험은 젬백스에서 진행하고 있다. 삼성제약 관계자는 "이번 승인으로 국내에서 알츠하이머병 3상 임상시험을 시작할 수...
신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
수 있도록 하고 있다. 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 지난 22일 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'에 대한 개발 단계 희귀 의약품 지정을 받았다. 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 지난해 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제...
젬백스, 'GV1001' 진행성핵상마비 식약처 희귀의약품 지정 2024-02-23 14:23:20
대안이 제한적이다. 젬백스는 국내에서 PSP 2상 임상시험을 진행 중이다. 현재까지 전체 대상자의 88%인 66명 환자에 대한 등록을 마쳤다. 지난 9일(현지시간)에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받았다. 젬백스 관계자는 “국내는 물론 글로벌 임상시험에서도 좋은 결과를 도출해 치료제가 없어 고통받는...
젬백스 "진행성 핵상 마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" 2024-02-23 13:41:44
젬백스 "진행성 핵상 마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 23일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신속 심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로...
삼성제약 "유상증자 마무리…일반공모 최종 청약률 300대 1" 2024-02-21 10:35:57
“주주들의 성원과 기대에 부응할 수 있도록 알츠하이머 국내 3상의 안정적인 진행을 위해 최선을 다하겠다”고 했다. 이어 “이번에 확보한 유증 자금으로 삼성제약의 알츠하이머 국내 3상이 본격화하면서, 미국과 유럽에서 진행 중인 젬백스앤카엘의 글로벌 2상과 임상 시너지 효과가 나타날 것으로 기대된다”고...
'젬백스링크' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2024-02-21 09:11:30
것으로 나타났다. 같은 기간 이 종목의 거래비중은 외국인과 개인이 각각 12.7%, 85.4%로 비중이 높다. 더욱이 전일 외국인이 대량 순매수를 하고 있어 투자자들의 관심이 집중되고 있다. [그래프]젬백스링크 외국인/기관 매매동향 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사...
[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(20일) 2024-02-20 15:45:16
│젬백스링│98,682.1│433,825.0 │와이지엔터│199,299.4 │46,443.0 │ │크 ││ │테인먼트 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │씨젠│98,291.5│37,922.0 │솔브레인홀│194,937.9 │23,962.0 │ │││ │딩스 │ │ │...
뷰노, 디알젬과 의료AI 솔루션 기본 탑재 공급 계약 체결 2024-02-19 10:00:33
지속 강화할 계획“이라고 전했다. 박정병 디알젬 대표는 “지난 수개월 간 해외 병원을 대상으로 뷰노의 AI 솔루션에 대한 검증을 마쳤다”며 “전체 X-ray 장비 라인업에 AI를 탑재함으로써 보다 완성도 높은 제품을 선보일 수 있게 된 만큼 적극적인 영업을 전개하겠다”고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
'젬백스링크' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2024-02-19 09:11:25
것으로 집계됐다. 같은 기간 이 종목의 거래비중은 외국인과 개인이 각각 12.5%, 85.7%로 비중이 높다. 더욱이 전일 외국인이 대량 순매수를 하고 있어 투자자들의 관심이 집중되고 있다. [그래프]젬백스링크 외국인/기관 매매동향 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사...
'젬백스링크' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2024-02-16 13:12:10
5.6만주를 순매도했다. 같은 기간 이 종목의 거래비중은 외국인과 개인이 각각 13.1%, 84.8%로 비중이 높다. 더욱이 전일 외국인이 대량 순매수를 하고 있어 투자자들의 관심이 집중되고 있다. [그래프]젬백스링크 외국인/기관 매매동향 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사...