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[Q&A] 한은 "CBDC·예금토큰, 가상자산 아냐…거래소서 거래 불가" 2023-10-04 13:30:01
만들어 보고 점검하는 데 의의가 있다. 이에 조건부 지급서비스 등 다양한 기능을 구현할 수 있는 분산원장 기술을 사용할 것이다. -- 디지털 통화를 이더리움 등 다른 분산원장으로 옮길 수 있나. ▲ 한은의 CBDC 시스템은 허가형 분산원장을 이용해 구축하고 외부의 개방형 분산원장 네트워크와 연계하지 않을 계획이다....
큐라티스, 해외 투자 유치 성공…필리핀 결핵백신 시장 공략 2023-09-27 13:17:26
논의하고 있으며 결핵백신 개발뿐 아니라 제품의 허가, 판매, 유통 등 사업 전반적 전략을 함께 진행해 필리핀 시장을 공략할 예정이다. 이와 함께 동남아 결핵백신 시장으로의 확장도 기대하고 있다. 이 관계자는 "필리핀에서 조기 조건부 승인을 받을 경우 인도네시아, 베트남, 태국 등 인허가 규정이 유사한 아세안(ASE...
바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료 2023-09-26 11:15:46
대한 신속심사 지정과 조건부 품목허가를 신청할 계획이다. VT-EBV-N은 2019년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 조건부 품목 허가가 완료되면 제약사 보령[003850]이 VT-EBV-N을 국내에 판매할 예정이며, NK/T세포림프종 발생률이 높은 중국과 일본 등 동아시아권 시장 진출을 목표로 하고 있다고...
바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료 2023-09-26 09:40:47
조건부 품목허가를 신청할 계획이다. 조건부 품목 허가가 완료되면 보령과 맺은 국내 판권계약을 통해 국내 판매를 시작할 예정이다. 중장기적으로는 NK·T세포림프종 발생률이 높은 중국 일본 등 동아시아권 진출이 목표다. 손현정 바이젠셀 ViTier그룹 상무는 “연구자 주도 임상에서 VT-EBV-N은 NK·T세포림프종 환자...
젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 임상2상 연장 승인" 2023-09-19 10:05:41
유효성과 안전성 데이터를 얻으면 희귀의약품 조건부 시판 허가 신청을 검토할 방침이라고 젬백스는 전했다. 젬백스 관계자는 "국내외에서 알츠하이머병, PSP 등 미충족 의학적 수요가 높은 신경 퇴행성 분야 약물 개발에 집중하고 있다"며 "진행 중인 여러 임상 시험의 파이프라인 전략에 따라 GV1001의 시장 진입이...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 국내 2상 연장 IND 승인 2023-09-19 08:34:22
유효성과 안전성 데이터를 얻으면 희귀의약품 조건부 판매 허가 신청을 검토할 예정이다. 젬백스 관계자는 “국내외에서 알츠하이머, PSP 등 미충족 의학적 수요가 높은 신경 퇴행성 분야 약물 개발에 집중하고 있다”며 “진행 중인 여러 임상의 파이프라인 전략에 따라 GV1001의 시장 진입이 빠르게 이뤄질 수 있도록...
식약처, 오미크론 하위변이 백신 '코미나티주' 긴급사용승인 2023-09-13 16:33:37
위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하는 제도다. 식약처는 2023∼2024년도 동절기 코로나19 유행 변이에 대응하기 위해 신규 백신의 도입과 공급을 추진한다며 긴급사용승인 배경을 설명했다. 아울러 식약처는 모더나코리아의 '스파이크박스엑스주'(성분명 안두소메란)에 대해서도...
박셀바이오 "간암치료제, 말기환자에 효과" 2023-09-12 17:52:46
단독으로 썼을 때보다 효능이 월등히 높았다. HAIC 단독 요법의 반응률(치료 개선율)은 30% 내외였지만 임상 2a상에선 62.5%로 두 배로 높아졌다. 질병통제율도 79%에서 100%로 상승했다. 박셀바이오는 2a상 결과를 바탕으로 식품의약품안전처의 조건부허가를 받아 내년 판매에 들어간다는 계획이다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com...
보령, 항암제 '고공성장'…국내 시장 점유율 1위 2023-09-12 16:03:56
기술을 기반으로 현재 6종의 신약을 개발 중이다. 그 가운데 가장 빠른 파이프라인은 NK/T 세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이다. 올해 5월 환자 등록을 완료하고 임상 2상이 본격화됐다. 2019년 개발단계 희귀의약품으로 지정받은 만큼, 2상 완료 후 조건부 품목허가를 취득해 조기 상업화에 나설 계획이다. 김유림 기자...
외국인 7개월만에 '팔자' 전환...8월 17억 달러 순유출 [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-09-12 14:08:21
오늘(12일) 기자간담회를 열고 "Vax-NK/HCC'를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 완전히 또는 부분적으로 사라지거나 안정적인 상태를 보였다"고 말했습니다. 회사 측은 이번 임상2a상을 결과를 바탕으로 식약처의 조건부 허가를 받아 판매를 시작한 후 임상 3상을 진행한다는 계획입니다. 지금까지...