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애스톤사이언스, "암백신으로 치료방법 없던 암환자 생존 기간 늘려" 2024-04-11 17:34:55
11일 밝혔다. AST-021p는 재발성 또는 진행성 고형암을 적응증으로 하는 암 치료백신이다. 면역활성을 높이는 타입1 도움T세포(Th1)의 면역반응을 유도한다. 총 4가지 용량으로 진행한 임상에서 약물의 내약성과 안전성, 최적용량이 확인됐다. 애스톤사이언스 관계자는 특히 “더 이상 투약 가능한 표준 치료제가 없는...
보령, 빅씽크와 유방암치료제 공동 판매 2024-04-09 14:12:39
음성, 폐경기 이후의 진행성 및 전이성 유방암에 단독 또는 병용요법으로 사용되고 있다. 보령은 이번 계약을 통해 기존에 판매중인 젤로다, 탁솔, 삼페넷에 이어 항암 신약인 너링스를 확보함으로써, 유방암 환자들을 위한 다양한 치료옵션을 제공하게 됐다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 국내 유방암 환자 수는...
11조 원 몰린 암 분석 기업…상장 첫날 190% 급등 2024-04-03 09:23:07
플랫폼 사업을 영위하고 있다. 아이엠비디엑스 주력 제품인 진행성 암의 예후·예측 진단 플랫폼 '알파리퀴드100'은 118개의 암 관련 유전자를 탐지하는 종합 프로파일링 제품이다. 앞서 지난달 14일부터 20일까지 진행된 기관 투자자 대상 수요 예측에서는 경쟁률 865.73대 1을 기록했으며, 최종 공모가를 공모...
대원제약 지사제 일부 '미생물 부적합'…과징금 1억3천만원 2024-04-02 11:40:45
부과받았다. 한편, 박셀바이오[323990]는 진행성 간세포암 환자 대상 자연살해(NK) 세포치료제·간동맥 주입 화학요법 병합 임상 2a상에서 임상용 의약품의 사용 기간을 임의로 변경해 공급하고, 승인 사항과 다르게 라벨을 기재한 사실 등이 드러나 다음 달 15일까지 임상 정지 처분을 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
'미승인 약 투여' 박셀바이오, 임상 일시 정지 소식에 급락 2024-04-02 09:43:14
전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로 변경해 공급한 약사법 위반에 따른 처분이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
젬백스, 신임 대표에 글로벌 로펌 출신 이석준 선임 2024-04-01 09:20:18
대표의 경험과 폭넓은 네트워크를 활용해 진행성핵상마비(PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 성공 가능성을 높이고 국내외에서의 투자 유치에 총력을 기울인다는 계획이다. 이석준 대표는 “오랫동안 연구해 온 신약 개발의 결실을 기다리고 있는 시점에서 대표직을 맡게 되어...
제일엠앤에스 기관 수요예측…아이엠비디엑스, 3일 상장 2024-03-31 18:41:31
채혈로 여러 암을 조기 진단하거나 진행성 암의 재발을 예측할 수 있는 ‘알파 리퀴드 플랫폼’을 대표 기술로 보유하고 있다. 공모가는 희망 공모가 최상단을 31% 초과한 1만3000원으로 확정됐다. 일반청약 경쟁률은 2654.2 대 1에 달했다. 대표 주관사는 미래에셋증권이다. 신한스팩12호는 2일 일반청약, 신한스팩13호는...
[IPO챗] 암 진단 플랫폼 아이엠비디엑스 코스닥 상장 2024-03-30 09:00:01
소량의 채혈로 여러 암을 조기 진단하거나 진행성 암의 재발을 예측하고 적절한 치료제를 처방할 수 있도록 진단하는 '알파 리퀴드 플랫폼'을 대표 기술로 보유하고 있다. 2014년부터 서울대병원의 암 유닛 액체 생검 프로젝트를 수행해 온 김태유 혈액종양내과 교수와 공동창업자인 방두희 교수는 국내 유일...
항암 신약에 건보 적용…8,300만→417만원 2024-03-28 20:48:21
암세포 특정인자(HER2) 발현 양성인 국소 진행성 또는 전이성 위암일 때 건보 급여를 적용받을 수 있다. 복지부는 장기 및 조혈모세포 이식 환자의 거대세포바이러스 감염질환 치료제, 중증 건선 치료제, 희귀 피부질환인 균상식육종 및 시자리증후군 치료제에 대해서도 건보를 적용하기로 했다. 아울러 난임 치료에 쓰던...
동성제약, '포노젠' 췌장암 임상2상 IND 승인 2024-03-27 09:32:50
이번 임상2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 항암화학요법의 추가 치료로, 포노젠(DSP1944) 주사를 이용해 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안전성을 평가한다. 동성제약은 오랜 기간 준비해 온 포노젠의 임상시험에 속도를 가속화시킨다는 방침이다. 추가적으로 복막암에 대한 광역학...