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[한경 팩트체크]아스트라제네카 美 임상 재개에 급등한 SK케미칼...스위스선 승인 신청 2020-10-08 11:27:39
한 참가자가 갑자기 횡단척수염 증상을 보이자 부작용 가능성이 제기되면서 중단됐다. 이후 영국과 남아프리카공화국, 브라질에서의 임상시험은 빠르게 재개됐다. 하지만 미국에서의 임상시험은 여전히 중단된 상태다. 이미 한 차례 백신을 접종받은 미국 지원자들은 추가 접종 기한을 넘길 위기에 직면했다. 미국은 현재...
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코로나백신 개발 선도 영 옥스퍼드대 백신, 미 제동에 직격탄 2020-10-08 10:10:24
횡단척수염 증상을 보이자 부작용 가능성이 제기되면서 중단됐다. 이후 영국과 남아프리카공화국, 브라질에서의 임상시험은 빠르게 재개됐지만, 미국에서의 임상시험은 여전히 중단된 상태다. 이는 첫 접종을 받은 미국 참가자들이 28일 안에 두 번째 접종을 못 받게 된다는 것을 의미한다. 28일은 미국 당국에 제출한...
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한올바이오파마 "하버바이오, 'HL161' 中 임상 2상 투약 시작" 2020-10-05 10:37:34
하버바이오메드에 기술수출(라이센스 아웃)했다. 이후 3사는 HL161의 글로벌 임상 개발을 가속화하고 있다. 현재 중증근무력증 혈소판감소증 갑상선안병증 온난항체용혈성빈혈 시신경척수염 등 5개 질환에 대해 임상을 진행하고 있다. 하버바이오메드의 최고경영자(CEO)인 징송 왕 박사는 “이번 첫 환자 투약을 시작으로...
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한올바이오파마, 항체신약 `HL161` 중국 임상2상 투약 시작 2020-10-05 09:50:36
그리고 중국지역(홍콩, 대만, 마카오 포함)에 대한 사업권을 중국의 하버바이오메드에 라이선스 아웃했다. 한올바이오파마 관계자는 "HL161는 현재 중증근무력증, 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대해 미국을 중심으로 한국 등을 포함하는 글로벌 임상시험과 중국에서의...
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미·중·러 코로나19 백신 10월 말 승부 가른다 2020-09-29 17:35:39
척수염 발생으로 3상을 중단했지만, 14일 부작용 조사를 끝내고 임상을 재개했습니다. 단, FDA 조사는 아직 끝나지 않아 미국내 임상은 보류입니다. 러시아와 중국은 이미 3상을 건너뛰고 승인했거나, 일부 접종을 시작했습니다. 3상 완료가 아닌 만큼 안전성·효능 의문이 있지만, 러시아 푸틴 대통령은 28일 문재인...
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"아스트라제네카 임상 부작용, 코로나 백신 때문 아닐수도" 2020-09-17 06:16:46
척수염으로 불리는 매우 드문 척추염증장애가 발견되자 부작용 가능성을 우려, 영국은 물론 다른 지역에서의 임상시험을 잠정 중단했다. 이후 지난 12일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 임상시험을 재개한다고 했다. 당시 아스트라제네카는 "독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한...
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"아스트라제네카 임상 참가자 질환, 코로나 백신 때문 아닐수도" 2020-09-17 02:29:48
척수염으로 불리는 매우 드문 척추염증장애가 발견되자 부작용 가능성을 우려, 영국은 물론 다른 지역에서의 임상시험을 잠정 중단했다. 이후 지난 12일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 임상시험을 재개한다고 했다. 당시 아스트라제네카는 "독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한...
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코로나19 백신 개발 ‘춘추전국’ …"안전성 우선돼야" 2020-09-14 17:22:41
1명이 척추에 생기는 염증성 증후군 `횡단척수염`이 나타나 임상이 한때 중단되기도 했다. 코로나19 백신 개발 선두그룹 가운데 임상이 중단된 경우는 이번이 처음이다. 하지만 나흘 뒤 아스트라제네카가 영국 의약품건강관리 제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받았다고 밝혔다. 이에 따라 아스트라제네카는...
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"SK케미칼, AZ 임상 중단 시에도 공장 가동 우려 없을 것" 2020-09-11 08:44:16
척수염으로 알려졌으나, 확정되진 않았기 때문에 좀더 지켜봐야할 필요가 있다"고 판단했다. 이어 "백신 임상에서 중단은 흔히 있는 일로써, 치명적인 부작용이 아니라면 재개될 가능성이 높다"며 "브라질에서 5000명을 대상으로 진행 중인 임상 3상에서는 아직까지 부작용 보고가 없다는 점은 긍정적"이라고 했다. 다만...
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아스트라제네카 "코로나 백신, 연말까지 개발하겠다" 고수(종합2보) 2020-09-10 20:08:51
질환을 척수염이라고 보도한 바 있다. 소리오 CEO는 "임상시험이 중단되는 경우는 흔히 발생한다"면서 환자에 대한 정보를 독립 위원회에 제출할 것이라고 덧붙였다. 아스트라제네카는 영국과 인도에서 2상 임상시험을, 브라질과 남아프리카공화국, 미국 60개 이상 도시에서는 3상 임상시험을 진행 중이었다. 한편 인도의...
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