충북, 청주공항 연계 '新성장벨트' 키운다 2024-02-12 18:03:50

오송은 제1·2생명과학단지와 첨단의료복합단지를 중심으로 한국보건산업진흥원, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 질병관리청, 국립보건연구원 등 보건의료 분야 6대 국책기관을 비롯해 230여 개의 바이오 기업과 연구기관이 몰려 있다. 이에 힘입어 지난해 7월 ‘바이오 의약품 소재·부품·장비 특화단지’로...

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• #충북 청주공항 #오송 #바이오 #충북 #지정 #첨단산업 #올해 #특화단지 #기업

제대혈 시장 쑥쑥 커지는데…규제 탓에 희귀질환 임상 '난항' 2024-02-05 17:56:46

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법 개정안이 국회를 통과했지만 첨단재생의료 치료에 제대혈을 활용하기는 여전히 어려울 것이라는 지적이 나온다. 제대혈 활용 치료 급감국내 1~3위 가족제대혈 업체인 메디포스트, 차바이오텍, 지씨셀의 관련 매출은 2022년 439억원에서 지난해 450억원을 넘어섰다. 희소 질환 치료에...

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• #제대혈 시장 #제대혈 #치료 #활용 #환자 #사례 #이식

첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 2024-02-05 15:23:20

첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 GC셀·차바이오텍 등 "국내 치료 데이터 확보로 연구개발·상업화 탄력" (서울=연합뉴스) 나확진 김현수 기자 = 난치병 환자를 상대로 한 줄기세포 치료 등 첨단재생의료 치료 기회를 확대한 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한...

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• #첨단재생바이오법 개정에 #세포 #치료제 #치료 #국내 #개발 #유전자 #임상

지씨셀 "첨생법 개정안 힘입어 상업화 속도낼 것" 2024-02-05 11:05:48

지씨셀이 첨단재생바이오법 개정안이 지난 1일 국회 본회의를 통과한 것에 힘입어 자사의 파이프라인 임상, 상업화에 속도를 붙일 계획이라고 밝혔다. 2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)이 시행됐다. 그러나 중증 희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었고,...

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• #지씨셀 첨생법 #국내 #임상 #연구 #질환 #환자 #치료

지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44

있다. 장명호 지아이셀 최고임상과학고문은 “최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(첨생법 개정안)의 국회 본회의 통과로 말기암 환자뿐만 아니라 초기암 및 수술 후 환자분들도 세포·유전자 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다”며 “GI-101A·GI-102와 T.O.P. NK의 병용요법의...

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• #지아이셀 지아이이노베이션과 #세포 #환자 #병용요법 #지아이셀 #결과 #임상 #확인 #지아이이노베이션 #허가

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11

키트주의 안전성과 통증완화 및 연골재생 등 구조개선이 확인될 것으로 예상한다"며 "임상1상 종료 후 신속하게 국내 임상2상에 돌입할 예정이며 동시에 FDA(미국 식품의약국)에 RMAT(첨단재생의료치료제)를 신청하고, 임상시험의 경험이 풍부한 제약사와 협력해 글로벌 임상시험 및 상업화를 진행할 계획"이라고 말했다.

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난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 2024-02-01 19:51:36

넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 첨단재생바이오법 개정안…일반환자 치료제 도입하고 임상연구 대상자 범위 확대 (서울=연합뉴스) 나확진 권지현 기자 = 난치병 환자들이 줄기세포 등 첨단재생의료 치료를 받을 수 있도록 기회를 넓히는 법률안이 국회 문턱을 넘었다. 보건복지부는 1일 소관 법률인 '첨단재생의료...

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