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[분석+] ‘제3국’ 수주릴레이 이어가는 노을…다음은 어디? 2023-09-06 10:22:25
없다”고 말했다. 노을의 체외진단 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’은 물 없이 세포를 염색·분석하고 15분 내 말라리아를 진단할 수 있다. 기본 인프라가 부족한 틈새시장에서 주목받는 이유다. 혈액이나 조직을 검사할 때는 액체 염색법이 많이 쓰인다. 하지만 시약으로 염색한 세포를 물로 씻어내고 현미경으로 관찰해야 하기...
젠큐릭스, 딥바이오와 협약…AI 전립선암 진단 사업 착수 2023-09-06 09:46:51
암 진단 기업 딥바이오와 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 AI 전립선암 진단 검사 서비스 제공을 위한 사업 모델을 공동 개발하고, AI 암 진단 서비스 사업에 본격 착수할 예정이다. 딥바이오는 AI 알고리즘을 적용해 다양한 암종의 영역과 중증도를 분석하고 이를 기반으로 의료진의 진단을 돕는...
젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매허가…동남아 시장 진출 2023-08-29 09:40:31
진단 제품은 지난해 총 8개가 유럽 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 받았다. 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터’에도 정식 납품을 시작했다. 젠큐릭스는...
'치매 조기 진단' 브레디스헬스케어, 딥테크 팁스 선정 2023-08-17 14:02:53
있는 체외 진단 의료기기 개발을 마치고 알츠하이머의 발병 위험도를 판별할 수 있는 플랫폼을 구축할 계획이다. 현재 국내외 상급 종합병원과 연구기관을 대상으로 혈액 바이오마커 검출 서비스와 인지기능장애 위험 연구분석 서비스를 제공하고 있다. 손재정 브레디스헬스케어 수석연구원은 "혈중 바이오마커를 펨토그램...
랩지노믹스, 美 클리아랩 ‘큐디엑스’ 인수 조기 완료 2023-08-17 11:38:30
감염질환, 대사 질환 등 다양한 분자 진단 서비스를 도입해 빠르게 외형 성장을 가속화할 계획이다. 이를 위해 사업경험과 우수한 연구 역량을 갖춘 전문가를 큐디엑스에 파견할 예정이다. 사업 전문성을 높이고 상호간의 신뢰를 구축해 사업적 동반 상승(시너지) 효과를 높이겠다는 목표다. 조정희 랩지노믹스 미국법인...
엔젠바이오, 유럽 의료기기 품질경영시스템 인증 7년 연속 갱신 2023-08-08 08:22:26
적용된 클라우드 정밀진단 분석 서비스를 제공할 예정이다. 회사는 이번 갱신을 통해 제품의 품질 수준을 증명하고, 유럽 수출을 위한 준비를 마쳤다고 했다. 최근 유럽연합의 체외진단 의료기기 규제는 지속 강화되고 있다. CE-IVDR 인증 취득이 필수적으로 요구되지만 NGS 진단 분야에서는 IVDR을 취득한 기업은 없다는...
노을, 이원의료재단과 AI진단 플랫폼 개발 MOU 체결 2023-08-04 10:25:16
조직검사 분야에서 진단 검사의 업무 효율성을 높이겠다는 목표다. 노을은 AI 역량 강화 및 시장 확대를 기대하고 있다. 임찬양 노을 대표는 “이번 업무협력은 체외진단검사의 디지털화를 위한 중요한 이정표”라며 “AI 기술을 기반으로 위암 대장암 등 여러 암에 대한 판독 기반을 마련하겠다” 말했다. 이덕구...
"올해 혁신의료기기 지정제품, 소프트웨어가 10개 중 6개 비율" 2023-08-04 10:01:19
측정 검사용 기기 등 기구·기계류 제품은 4개(31%) 지정됐다. 체외진단의료기기 중에선 외상성 뇌손상 진단 보조 면역검사 시약 1개만 지정됐다. 혁신의료기기는 정보통신·로봇 기술 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나, 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과...
랩지노믹스, 美 진단시장 진출 2023-08-01 17:43:13
기본적으로 한국보다 검사 수가가 높고, 클리아랩을 통한 신속한 상업화가 가능하기 때문에 미국 진단시장에 꼭 진출해야 한다”며 이같이 밝혔다. 지난해 8월 루하프라이빗에쿼티(루하PE)로 대주주가 바뀐 랩지노믹스는 포스트 코로나 전략으로 미국 진단시장에 집중해왔다. 미국 체외진단 시장은 식품의약국(FDA) 인증이...
젠큐릭스, 국내 암 분자진단 기업 중 최초로 美 캔서문샷 합류 2023-07-31 15:04:53
프로젝트에 참여하게 됐다고 회사 측은 설명했다. 동반진단이란 특정 약을 사용하기 전에, 약효를 볼 환자를 미리 선별해 내는 진단법을 뜻한다. 젠큐릭스는 디지털 유전자증폭(PCR) 기술을 활용한 동반진단 검사 ‘드롭플렉스(Droplex)’를 개발했다. 지난해 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. 적은 양의...