미코바이오메드, 코로나19 타액 진단키트 유럽 인증 획득 2021-06-21 09:59:10

수 있다. 별도의 핵산(RNA) 추출 과정 없이 약 15분간의 인큐베이션(활성화)만 거치면 핵산 증폭이 가능하다. 미코바이오메드 관계자는 "회사의 타액 검체 채취 키트와 PCR 진단 시약을 통한 타액 코로나19 검사는 여러 범용 PCR 장비에도 적용할 수 있다"고 말했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #미코바이오메드 코로나19

바이오니아 "진단사업 확대·신약개발로 성장 지속" 2021-06-17 11:21:07

핵산추출 장비, 핵산추출 키트, Real Time PCR 장비와 진단키트, 시약까지 모두 자체 개발해 90여개국에 수출하는 데 성공했습니다. 이게 하루아침에 이룬 성과가 아니고, 1992년 창립 이후 매년 매출의 30~40%를 R&D에 꾸준히 투자해온 결과라고 보시면 되겠습니다. 이처럼 분자진단 장비와 시약, 키트를 모두 개발해...

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• #바이오니아 진단사업 #바이오니아 #코로나 #진단키트 #매출 #분자진단 #관련 #키트 #공급 #대표 #진단

나노브릭, 바이오 분자진단 추출시약 국제표준 인증 획득 2021-05-26 13:22:01

나노신소재업체인 나노브릭은 체외진단용 유전자 추출시약 제품의 품질경영체계에 대한 국제 표준인증 ‘ISO13485’를 획득했다고 26일 밝혔다. ‘ISO13485’는 의료기기 및 관련 서비스를 생산하고 제공하는 과정에 대한 국제적인 표준규격 인증으로, 전 세계 주요 국가에 의료기기를 수출하기 위한 필수 요건이다. 회사...

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• #나노브릭 바이오 #의료기기 #추출시약

`젠바디의 교훈`…"선제적 다각화가 생존보장" 2021-05-18 18:10:33

자사의 분자진단 원천기술을 기반으로 진단 시약 제품을 만들 수 있는 바이오 플랫폼 구축을 목표로 하고 있습니다. 사업다각화를 위한 M&A도 적극 추진하고 있습니다. [김용국 / 씨젠 이사 : 저희가 얼마 전에 M&A총괄이란 부서를 새롭게 신설하고 외부 전문가를 영입했습니다. 이런 조직을 통해서 회사 성장에 도움이...

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• #젠바디의 교훈선제적

제놀루션, 1분기 영업익 132억원...전년비 1,692%↑ 2021-05-11 11:33:13

추출장비 및 시약의 판매로 견고한 성장세를 이어 나가고 있다는 것이다. 제놀루션은 최근 연구소 조직 개편을 통해 그린바이오팀과 차세대진단팀 등을 신설했고 각 본부의 전문인력을 영입해 포스트코로나 대비 다양한 신규사업에 본격 진출할 방침이다. 제놀루션 관계자는 “제놀루션의 핵산추출시약에 대한 국내 판매...

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• #제놀루션 1분기 #제놀

서울대 全구성원 코로나 검사…"2학기부터 수업 정상화" 2021-05-05 02:26:39

진단 시약을 활용한다. “민감도와 특이도 모두 95% 이상”이라는 게 서울대의 설명이다. 검체를 채취한 뒤 1~2시간이면 휴대폰 문자로 음성·양성 결과가 전송된다. 바이러스 핵산을 추출하고 증폭, 분석할 수 있는 시설까지 한자리에 모여 있어 외부로 검체를 이동할 필요가 없기 때문에 통보가 빠르다. 시범 운영 기간에...

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• #서울대 구성원 #검사 #서울대 #코로나19 #구성원 #보건소

식약처, 체외진단 의료기기 허가 절차 설명자료 배포 2021-04-26 09:13:28

│ 해당 의료기기(예) │DNA 추출시약│임신 진단키 │감염병 진단 │혈액형 검 │ │││ 트 │키트│ 사시약 │ └──────────┴──────┴──────┴──────┴─────┘ ※ 식품의약품안전처 제공. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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• #식약처 체외진단 #허가 #의료기기 #인증

2시간만에 코로나 결과 나온다...서울대 캠퍼스 다시 열릴까 2021-04-23 17:25:44

시약을 활용한다. 민감도와 특이도 모두 95% 이상이란 설명이다. 이날 검사를 받은 박융수 서울대 사무국장은 “아프지 않고 이물감도 없었다”며 “학교 안에서 빠르고 쉽게 검사를 받은 후 안심하고 캠퍼스 생활을 할 수 있을 것 같다”고 말했다. 이렇게 채취된 샘플은 그 자리에서 분석한다. 검체에서 바이러스 핵산을...

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• #2시간만에 코로나 #검사 #서울대 #캠퍼스 #보건소 #바이러스 #검사소