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헬릭스미스 김선영 대표 "내년 10월 목표미달시 주식 전부 팔것" 2021-03-31 11:20:37
김 대표는 내년에는 당뇨병성 신경병증 이외에도 근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상 2상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1/2a상, 중증 하지허혈(CLI) 중국 임상 3상에서도 결과가 나올 것으로 보고 있다. 김 대표는 "회사와 엔젠시스에 저의 모든 것을 바치고 전력투구하겠다는 의지를 보이겠다"고 말했다. 이날 김...
김선영 헬릭스미스 대표 "목표 미달 시 회사에 주식 출연" 2021-03-31 10:58:00
DPN 이외에도 근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상 2상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상, 중증하지허혈(CLI) 중국 임상 3상 등에서도 결과가 나오거나 중대한 성과들이 있을 것으로 보고 있다. 김 대표는 이런 결정을 하게 된 가장 큰 이유로 "회사와 엔젠시스에 저의 모든 것을 바치고 전력투구하겠다는 결연한...
헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 美임상 2상 첫 환자투약 2021-03-10 09:54:33
'엔젠시스'(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS·루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상 시험에서 환자 투약을 시작했다고 10일 밝혔다. 엔젠시스의 ALS 치료 임상 2a상은 미국에서 환자 18명을 대상으로 임상센터 4곳에서 진행된다. 첫 투약은 텍사스주 오스틴 신경근센터에서 이뤄졌다. 헬릭스미스는 엔젠시스의 ALS...
헬릭스미스, 루게릭병 美 임상 2a상 첫 환자 투약 실시 2021-03-10 09:20:18
엔젠시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 희귀의약품과 신속심사 대상(패스트트랙)으로 지정됐다. 2a상은 미국 4개 임상시험센터에서 환자 18명을 대상으로 진행된다. 첫 투약은 텍사스주에 위치한 오스틴 신경근 센터에서 실시됐다. 엔젠시스는 임상 2상을 2a·2b상으로 나...
코아스템, 루게릭병 국내 임상 3상 첫 환자 등록 완료 2021-02-24 13:58:21
코아스템은 근위축성측삭경화증(루게릭병)을 대상으로 하는 줄기세포 치료제 뉴로나타알주의 국내 임상 3상이 본격적으로 개시됐다고 24일 밝혔다. 첫 환자가 한양대병원 줄기세포 치료센터에서 등록됐다. 이후 4개 임상시험센터(서울대, 고려대, 서울삼성병원, 양산부산대)에서도 순차적으로 환자가 등록될 것으로 보고...
헬릭스미스, 美 바이오 최고경영자·투자자 콘퍼런스 참가 2021-02-15 09:23:56
신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등 여러 질환을 대상으로 임상을 진행하고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스의 우수성과 임상 현황을 발표하는 것은 물론 다양한 유전자치료제 파이프라인을 소개할 것”이라며 “이를 통해 전략적 협력사를 만날 수 있기를 기대한다”고 말했다....
김선영 헬릭스미스 대표 "내달 獨 바커에 DNA생산 자회사 매각" 2021-02-03 17:03:58
이 회사는 지난해 5월 근위축성측삭경화증·다발성경화증 유전자치료제 ‘NM301’과 CAR-T 치료제 개발을 위해 자회사 두 곳을 세웠다. 김 대표는 “엔젠시스 외에 다른 사업 프로젝트 2~3개를 자회사 형태로 독립시켜 개발 자금을 확보하겠다”며 “천연물의약품 사업부문에서도 연매출 100억원을 목표로 올 상반기 새...
헬릭스미스, 독일 바이오사 바커에 자회사 1천320억원 매각 2021-02-03 09:43:30
바커는 헬릭스미스와 함께 VM202의 시판허가신청과 관련된 생산자료를 준비하고, 허가 후에는 상용 생산을 담당할 파트너를 확보한다. 헬릭스미스는 VM202를 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS) 등 질환을 대상으로 미국 임상을 진행 중이다. 해당 후보물질에 대해 첨단재생의약치료제(RMAT) 지위도 받았다....
헬릭스미스, 日 콘퍼런스서 엔젠시스 개발 현황 발표 2021-01-20 14:35:11
현재 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등을 대상으로 임상을 진행 중이다. 김선영 대표는 "엔젠시스의 임상개발 현황을 공유하고, 유전자치료제로서의 뛰어난 안전성과 높은 유효성을 소개하고자 한다"며 "또 글로벌 기업들과 상호 관심사에 대해 정보를 교환하고 의견을 나눌 수...
아미코젠파마, 루게릭병 치료제 임상 3상 변경 신청 2021-01-12 14:06:56
아미코젠파마가 식품의약품안전처에 루게릭병(근위축성측삭경화증·ALS) 치료제 후보물질 ‘AGP600’의 임상 3상 시험계획(IND)의 변경을 신청했다고 12일 밝혔다. 회사에 따르면 임상 3상 변경 사항에는 미국 및 유럽의 ALS 임상시험권고안에 따른 유효성 평가지표를 활용하는 내용이 포함됐다. 또 대상자 수를 확대해...