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셀트리온, 美 학회서 골다공증 바이오시밀러 글로벌 3상 결과 발표 2024-09-30 16:14:57
품목허가를 신청한 바 있다. CT-P41의 오리지널 의약품인 프롤리아는 골다공증 치료제로, 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6,000만 달러(한화 약 8조 80억원)를 기록했으며, 내년 2월과 11월에 미국과 유럽에서 각각 특허가...
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제일약품, 위식도역류질환 신약 '자큐보정' 내달 1일 출시 2024-09-30 16:14:42
제일약품은 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔)을 내달 1일 출시한다고 30일 밝혔다. 자큐보정은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열의 위식도 역류질환 신약이다. 제일약품에 따르면 자큐보정은...
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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
피부재생치료제 외에 중증 연골결손·골관절염, 오십견 등의 오가노이드 재생치료제에 대한 허가용 비임상시험을 진행중이며, 세포은행 구축도 추진하고 있다. 조재진 셀인셀즈 대표는 “TRTP-101 임상 1상의 데이터와 노하우를 제품 파이프라인에 적극 활용해 개발 속도를 높이고, 상업적·경제적 성과도 빠르게 만들어...
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엑셀세라퓨틱스, 美 BPI 참가해 차세대 배지 소개 2024-09-30 11:29:28
유럽의약품청(EMA) 등 허가당국은 동물유래성분이 없는 소재 사용을 권고하고 있다. 동물유래물질로 세포를 키우면 면역원성을 띨 수밖에 없는데, 해당 세포로 만든 치료제를 반복 투여하면 치료 효과가 반감될 수 있기 때문이다. 엑셀세라퓨틱스 관계자는 “특히 미국과 유럽 세포·유전자치료제 개발사들이 셀커의...
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서울아산병원, 뇌졸중 시야장애 디지털치료제 처방 시작 2024-09-30 09:55:07
탓에 시야장애를 겪는 환자를 대상으로 디지털 치료제 '비비드브레인' 처방을 최근 시작했다고 30일 밝혔다. 올해 4월 식품의약품안전처 허가를 받은 비비드브레인은 서울아산병원 신경과 강동화 교수가 개발했다. 국내 세 번째 디지털치료제다. 가상현실(VR) 기반 모바일 앱 방식으로 시각 자극에 대한 반복적인...
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제일약품, 위식도 역류 신약 '자큐보정' 내달 1일 출시 2024-09-30 09:38:08
진행할 예정이다. 지난 4월 국내 37호 신약으로 허가된 이 제품은 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열 치료제 대비 약효 발현이 빠르며, 효과가 오래 지속된다고 제일약품은 설명했다. 제일약품은 자큐보정을 미란성 위식도 역류질환 외에도 '위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제 유도성 소화성 궤양' 예방 등을...
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제일약품, 위식도역류질환 치료제 '자큐보정' 10월 1일 출시 2024-09-30 09:26:43
1일부터 위식도역류질환 치료제 자큐보정을 출시한다고 30일 밝혔다. 자큐보정은 제일약품이 65년 만에 처음으로 자체 개발을 통해 출시한 국산 37호 신약이다. 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 식품의약품안전처로부터 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제로 허가 받았다....
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유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
희귀질환 치료제 ‘에피스클리’의 외삽 근거에 대해 자세히 설명했다. 이를 토대로 기존 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)뿐 아니라 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)으로 적응증이 넓어졌다. 삼성바이오에피스는 에피스클리와 오리지널 의약품 간 구조적·물리화학적·생물학적 특성과 비임상학적·임상적 동등성을 모두...
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[오늘시장 특징주] 제놀루션(225220) 2024-09-27 10:19:31
치료 효과에 특화되어 있어 제놀루션의 기술력을 잘 보여주고 있습니다. 또한, 제놀루션은 기존 사업 분야인 그린바이오에서도 주목할 만한 성과를 보이고 있습니다. 세계 최초로 허가받은 낭충봉아부패병 치료제를 개발해 올해 6월 품목허가를 받았으며, 내년부터 본격적인 생산에 들어갈 예정입니다. 이러한 신사업...
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[단독] 내달 상륙 '위고비', 국내 출하가 확정…삭센다 대비 5배↑ 2024-09-27 08:04:51
등을 앓고 있는 환자가 아니라면 비만 자체에 대한 치료는 실손보험도 적용되지 않는다. 이런 가운데 노보 노디스크의 경쟁사 일라이릴리는 GLP-1 비만치료제 '젭바운드'를 지난 8월 식품의약품안전처의처로부터 비만치료제로 허가받으면서 연내 출시가 유력해졌다. 젭바운드는 위고비보다 약 20% 더 저렴한 가격...
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