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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51
키트주'의 임상1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 무릎 수술 없이 관절 주사투여를 통해 골관절염 치료를 목표로 하는 퓨어스템-오에이 키트주 임상1상의 전체투약이 완료됐다. 이번 임상1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나눠 진행되며, 이를 통해...
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강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
1상 전체 투약을 마쳤다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반 치료제 후보물질이다. 임상 1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량,...
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지엔티파마 "뇌졸중 치료제 임상 3상서 효능 확인" 2024-02-13 17:06:04
내 넬로넴다즈를 투약한 환자군이 위약 투여군보다 장애 개선 치료 효과가 4.93배 높았다고 지엔티파마는 설명했다. 응급실에 도착하고 70분 안에 넬로넴다즈를 투여한 환자 40명의 경우에도 위약을 투여한 39명보다 장애 개선 효과가 유의미하게 높았다. 뇌졸중 환자의 장애를 평가하는 수정랭킨척도(mRS) 분포와 비율은...
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[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02
사기 등 혐의에 대해 1심과 2심에서 무죄가 선고됐다. 인보사는 한국에서 2017년 11월 판매를 시작한 이후 허가가 취소되기 전인 2019년 3월까지 약 3천700여명이 투약을 받았다. 투약받은 환자 가운데 일부는 코오롱 측을 상대로 손해배상청구소송을 제기해 재판이 진행 중이다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
수록 시력이 좋다는 것을 의미한다. CU06 300mg 하루 1회, 3개월 경구 투약군은 베이스라인 대비 5.8글자를 더 읽을 수 있었다. 반면 1년에 3.3~5.8회 투약하는 안구 주사제인 항VEGF는 12개월 이후 5~5.4 글자를 더 읽었다. 항VEGF 안구 주사제 대표 제품은 리제네론의 아일리아다. 유 대표는 “CU06은 3개월만 투약해도...
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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11
키트주'의 임상1상 고용량군 투약을 2일 개시했다고 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 관절강 내 주사 단회투여를 통한 연골조직 재생 등 골관절염의 근본적 치료를 목표로 한다. 임상1상 마지막 그룹인 고용량군의 투약은 2월 내 신속하게 완료할 예정이다. 이미 강스템바이오텍은 투약을 마친 저·중용량군...
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강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26
특히 투약을 마친 임상1상 저용량군과 중용량군에서 여러 평가수치 및 환자의 일상생활을 통해 통증감소, 활동 개선 등이 나타나고 있다. 이같은 추세가 탐색적 유효성 평가를 위한 영상의학평가에도 이어질 경우 조기 기술수출 또한 성사될 것으로 회사측은 기대하고 있다. 여기에 강스템바이오텍은 오는 31일 투자자들의...
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강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20
골관절염 치료제 개발을 진행하고 있다. 아토피 피부염 치료제는 임상 3상시험을 진행 중이다. 연내 품목허가 신청하는 게 목표다. 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제는 투약을 마친 저용량, 중용량군에서 통증감소와 기능개선 추세를 확인했다. 회사 측은 수술 없이 무릎관절 내 1회 주사 투여만으로 연골재생...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 간 기능 상관 없이 효과" 2024-01-17 11:54:07
리보세라닙 병용요법이 65세 미만 환자군에서 대조군 대비 투약 이후 피로로 인한 불편함을 느끼는 데까지 평균 14.8개월이 걸려, 소라페닙의 6.4개월보다 효과적이었다고 설명했다. 65세 이상 환자군에서는 소라페닙을 투여하고 4.6개월만에 통증으로 인한 불편함을 느낀 반면, 리보세라닙 병용은 이 시점까지 11.2개월이...
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HLB, ASCO GI서 리보세라닙 간암 3상 세부 분석 초록 발표 2024-01-17 09:48:39
대조군 대비 피로와 통증이 현저히 개선된 것으로 확인됐다. 특히 투약 이후 피로(Fatigue)로 인한 불편함을 느끼는 데까지 걸리는 기간이 평균 14.8개월로 소라페닙의 6.4개월 대비 큰 차이가 있음을 확인했다. 65세 이상의 환자군에서는 통증과 식욕부진에서 삶의 질을 크게 개선했다. 소라페닙 투여군에서는 4.6개월만에...
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