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`코오롱티슈진 상장폐기` 위기에 코오롱생명과학 주가 급락 2019-08-27 09:12:49
2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포라는 사실이 드러나 허가 취소됐다. 코오롱생명과학의 미국 자회사인 코오롱티슈진이 개발했다. 코오롱생명과학과 코오롱티슈진은 인보사 성분이 뒤바뀌었더라도 그동안...
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코오롱티슈진, 턱밑까지 온 상폐 위기…"남은 절차 최선" 2019-08-26 20:21:55
아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포라는 사실이 드러나 허가 취소됐다. 코오롱생명과학의 미국 자회사인 코오롱티슈진이 개발했다. 코오롱생명과학과 코오롱티슈진은 인보사 성분이 뒤바뀌었더라도 그동안 진행돼온 임상시험 결과로 보아 안전성 및 효능에는 문제가 없다고 주장하고 있다. jandi@yna.co.kr (끝)...
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코오롱 "인보사 美 임상 교수, 안전성·유효성 논문 발표" 2019-08-22 11:37:39
없는 인물"이라며 "인보사 사태 이후 과학적 근거에 기반을 두고 내놓은 논문이라는 데 의미가 있다"고 말했다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포라는 사실이 드러나 허가 취소됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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소프라노 주미영 독창회 30일 개최… `음악으로 떠나는 시간여행` 2019-08-21 14:26:56
포르포라의 칸타타 `Or che d`orrido verno(그 무서운 겨울이)`라는 곡으로 당시 정치, 사회, 문화적으로 최고의 번영기를 이루던 도시 나폴리에 있는 듯한 느낌을 선사한다. 2부에서는 바로크시대를 지나 인간의 지성과 내면의 감정에 귀를 기울일 있는 독일 낭만주의 시대로 변주된다. 시대를 뛰어넘는 독일 시인 괴테의...
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코오롱생명, 인보사 환자 간담회 개최…"소통 강화" 2019-08-14 14:35:47
달부터는 전국에서 간담회를 개최하는 등 환자와의 소통 자리를 확대하기로 했다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포라는 사실이 드러나 허가 취소됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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北, 이틀 만에 또 단거리 발사체 쏴…합참 "동해상으로 2회" 2019-08-02 07:35:21
포라 밝히며 관련 사진을 지난 1일 공개했다. 한·미 정보당국은 이 발사체를 신형 단거리 탄도미사일이라 보고 있다.북한의 연쇄 발사체 도발은 한국의 f-35a 스텔스 전투기 도입과 오는 5일 시작될 예정인 한·미 연합 군사훈련을 겨냥한 것으로 풀이된다. 앞서 북한 노동당 기관지 노동신문은 지난달 25일...
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코오롱생명 "법원, 인보사 회수·폐기 집행정지 신청 인용"(종합) 2019-07-26 18:45:01
포라는 사실이 드러났다. 이후 식약처 조사와 청문 절차를 거쳐 이달 3일 최종 품목허가 취소 처분이 확정됐고, 9일 자로 공식 취소됐다. 코오롱생명과학은 식약처의 인보사 관련 처분에 불복해 소송을 제기했다. 회사가 행정소송을 제기한 처분은 인보사 품목허가 취소 처분, 인보사 임상시험 계획승인 취소처분, 인보사...
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코스닥 제약업종, 잇단 직격탄에 상반기 시총 4조원 증발 2019-07-14 10:08:15
아닌 신장세포라는 사실이 지난 3월 공개되며 제품의 유통·판매가 중단됐고 이후 주가는 급락했다. 현재 코오롱티슈진은 상장 적격성 실질심사 대상에 올라 거래가 정지된 상태다.또 에이치엘비는 신약 '리보세라닙' 임상 과정에서 목표치를 달성하지 못해 미국 식품의약국(fda)에 허가 신청을 내기 어려울...
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코스닥 제약업종 잇단 악재로 상반기에 시총 4조원 감소 2019-07-14 07:03:02
아닌 신장세포라는 사실이 지난 3월 공개되며 제품의 유통·판매가 중단됐고 이후 주가는 급락했다. 현재 코오롱티슈진은 상장 적격성 실질심사 대상에 올라 거래가 정지된 상태다. 최악의 경우 상장폐지가 될 수도 있는 처지다. 또 에이치엘비는 신약 '리보세라닙' 임상 과정에서 목표치를 달성하지 못해 미국...
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'인보사' 허가 취소·폐기 결정에 법원 "잠정 효력 정지"(종합) 2019-07-11 17:05:18
신장세포라는 사실이 드러났다. 이후 식약처 조사와 청문 절차를 거쳐 이달 3일 최종 품목허가 취소 처분이 확정됐고, 9일자로 공식 취소됐다. 당시 식약처는 "인보사 주성분 2액이 연골세포가 아님에도 연골세포로 품목허가를 신청해 허가를 받았고, 허가받은 내용과 달리 안전성·유효성이 충분히 확보되지 않아 국민...
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