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알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 ‘테르가제’ 국내 허가 신청 2023-02-08 09:07:46
히알루로니다제 단독제품이다. 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 ‘하이브로자임’에도 사용된다. 히알루로니다제는 현재 히알루론산 필러의 부작용 치료나 안과 수술 보조제, 통증 완화 등에 사용된다. 알테오젠에 따르면 현재 국내에는 동물 유래 히알루로니다제 제품만이 있다. 이 제품들은 소나 양의 장기로부...
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[위클리 건강] 비염일까, 축농증일까…"콧물 색깔 잘 살펴야" 2023-02-04 07:00:01
가려움증을 덜어주는 항히스타민제를 사용하기도 한다. 만약 증상이 심하고 반복적인 경우라면 원인물질(항원)로 면역치료를 시도해볼 수 있다. 원인이 되는 항원을 주사함으로써 알레르기 민감성이나 반응을 줄이는 것이다. 일반적으로는 피하주사를 한 달에 한 번씩 3년가량 지속해서 맞아야 한다. 하지만 이 치료법은...
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셀트리온 "램시마, 글로벌 100개국 허가…첫 허가 후 10년 만" 2023-01-03 10:38:52
기록했다. 작년 3분기 기준 미국 점유율은 31.7%였다. 피하주사(SC) 제형의 램시마SC의 글로벌 출시 및 허가 확대에도 총력을 다하고 있다고 했다. 램시마SC는 46개국에서 허가를 획득했다. 현재 TNF-α 억제제 세계 최대 시장인 미국에서 허가 절차가 진행 중이다. 지난해 말 FDA에 허가를 신청했다. 허쥬마와 트룩시마...
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알테오젠, 히알루로니다제와 키트루다 혼합제형 국내 특허 2022-12-27 09:52:45
면역관문억제제 키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허 등록허가서를 수령했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2020년 3월 PCT 출원의 일환이다. 피하주사(SC)제형 항체의약품에 대해 알테오젠이 지적재산권을 보장받을 수 있는 내용이 담겼다. 기술수출을 체결한 고객사의 임상진행에 따라 ALT-B4를 사용한...
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알테오젠, 키트루다 피하주사제형 국내 특허등록 허가 2022-12-27 08:33:43
키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허등록 허가서를 수령했다고 27일 밝혔다. 알테오젠은 2020년 3월 관련 국제특허(PCT)를 출원했다. 이번 특허는 PCT 출원 중 일부 청구항에 대해 별도로 등록을 신청해 허가받은 것이란 설명이다. 회사는 ALT-B4를 사용한 피하주사(SC)제형 항체의약품의 지적재산권을...
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"이대론 모두 고사" K바이오 1세대 뭉쳤다 2022-12-26 17:53:30
플랫폼 기술 사용 권리를 최대 1조6000억원에 이전하는 계약을 맺었다. 알테오젠도 환자의 투약 편의성을 높이는 제형 변경(정맥주사→피하주사) 기술을 글로벌 제약사에 기술수출했다. 펀드 참여 4개 기업은 후배 바이오기업들에 신약 개발 전략과 경영 노하우도 조언할 계획이다. 레고켐바이오(김용주) 알테오젠(박순재)...
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셀트리온헬스케어 "항암 바이오시밀러 `허쥬마`, 우크라이나에 공급" 2022-12-26 09:36:31
치료 효능을 나타내면서 수년 동안 유럽에서 널리 사용돼 온 대표적인 항암제이다. 다수의 트라스투주맙 제품들이 출시돼 경쟁 중인 유럽에서 허쥬마는 올 2분기 12.7%(IQVIA 기준)의 점유율을 기록해 처음 출시된 지난 2018년부터 현재까지 바이오시밀러 처방 선두권을 꾸준하게 유지하며 현지 의료진들로부터 신뢰를 받고...
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셀트리온헬스케어 "항암 바이오시밀러 허쥬마 우크라이나 공급" 2022-12-26 09:31:16
원활하지 않은 상황에서 치료 효능, 안전성 등을 종합적으로 고려해 허쥬마를 선정했다. 셀트리온헬스케어는 현재 터키, 파키스탄 등에서 램시마SC 기부 프로그램도 운영하고 있다. 램시마SC는 자가면역질환 치료제 램시마를 자가 주사가 가능한 피하주사 제형으로 변경한 제품이다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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알테오젠 "테르가제, 기대했던 안전성 확인…내년 허가 목표" 2022-12-15 08:37:37
인간 히알루로니다제 액상 완제품이다. 피부과 및 성형외과 수술 후 통증 경감, 부종 완화 등에 사용된다. 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산된다. 대부분 순도가 낮다고 했다. 테르가제는 단백질 재조합을 통해 생산돼 매우 높은 순도를 갖는다고 전했다. 면역원성이나 부작용의...
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알테오젠 "피하주사 기술 적용 통증 완화제 안전성 확인" 2022-12-14 17:57:31
알테오젠[196170]은 정맥주사제를 피하주사제로 바꾸는 기술을 적용한 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 '테르가제'(Tergase)의 임상 1상 시험에서 안전성을 확인했다고 14일 공시했다. 이번 임상은 품목허가를 얻기 위해 안전성 등에 관한 입증 자료를 수집하기 위한 것으로, 1상 결과 안전성이 확인되면 바로...
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