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뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 통합심사 승인 2024-04-23 13:21:03
분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 필요한 이상소견의 유무와 병변의 위치를 수초 내 판독한다. 이예하 뷰노 대표는 “이번 결정으로 국내 최초 혁신의료기기인 뷰노메드 펀더스 AI가 향후 건강보험에 정식 등재될 수 있는 길이 열리게 됐다”며 “그간 다수의 글로벌 학술지에 게재된 연구...
안구 뒷부분病 진단 돕는 뷰노 AI, 비급여 시장 진입 2024-04-23 10:56:41
영상을 분석해 당뇨망막변증, 황반변성, 녹내장 등 주요 질환 진단에 필요한 이상소견 유무와 병변 위치를 판단하는 데 도움을 준다. 안저검사의 정확도와 효율성을 높여줘 안과뿐 아니라 내과 및 가정의학과에서도 널리 활용될 수 있다고 회사 측은 설명했다. 이예하 뷰노 대표는 “이번 결정으로 뷰노메드 펀더스AI가...
뷰노 "AI 안저 영상 판독 설루션, 비급여 사용 가능해져" 2024-04-23 09:41:44
분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 대한 이상소견 유무와 병변 위치를 수초 안에 판독하는 의료기기다. 이 제품은 개발 전부터 허가 심사와 관련해 식약처 지원을 받는 혁신의료기기 1호로도 지정됐던 바 있다. 통합심사·평가를 통과하면서 이 기기는 의료 현장에서 3~5년간 비급여 사용이...
[2023년 창업도약패키지 선정기업] 소프트웨어 의료기기 개발 및 CRO 연구 진행하는 ‘비쥬웍스’ 2024-04-11 15:14:17
확인이 가능하다. 비쥬웍스는 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장, 매체혼탁 등의 안과 질환을 예측하고 더 나아가 대사질환에 대한 예측 및 중증도 평가가 가능한 모델로 발전시킬 예정이다. “비앤빛 강남밝은세상안과의 50만안의 빅데이터 기반의 AI 솔루션입니다. 동양인과 서양인의 안구에는 생물학적으로 큰 차이가...
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이번 임상에서 회사는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 질환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간 유효성·안전성 등을 비교할 예정이다. 내년 12월에 임상을 완료하는 것이 목표다. 향후 허가를 받으면 매출은...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
완료를 목표로 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 또한 라이선스 아웃(기술 수출) 로열티 이외 바이오시밀러 상업화에 따른 매출은 미국 품목허가신청(BLA) 이후 2026~2027년부터 본격화될 것으로 보인다....
[스타워즈] 수익률 치고 나가는 선두권…하나證 이윤무 1위 수성 2024-04-08 08:00:04
이익을 거두고 있다. 황반변성치료제 바이오시밀러를 유럽 9개국에 독점 공급한다는 소식에 최근 급등세를 보인 종목이다. 다만 나머지 종목 중 위메이드(-12.77%)와 디어유(-8.95%)로 각각 129만원, 82만원의 평가 손실을 기록 중이다. 한화시스템(-6.19%)으론 43만원, GST(-1.14%)로도 5만원의 손실을 보고 있다. 2위는...
국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
신생혈관을 억제하고 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 맥락막 신생혈관 형성으로 생긴 시력 손상 등을 개선하는 망막질환 치료제다. 연간 글로벌 매출은 13억 달러, 국내는 970억원 정도다. 국제약품은 안과 치료제 분야에서 다양한 제품 라인업을 보유하고 있다. 최근 ...
그래디언트 바이오컨버전스, 비씨켐과 협업해 폐암 신약 개발 2024-03-27 10:32:24
파트너로서 공동 성장을 위해 함께 나아갈 것”이라고 전했다. 비씨켐은 면역 및 표적항암제 외에도 알츠하이머 치매, 중추신경계질환(CNS), 자가면역질환 등의 치료제를 개발하고 있다. 특허물질 BSC-3301은 동물 효능실험에서 기존 습성황반변성(wAMD) 치료제 대비 나은 효능을 확인해 치료제로 개발 중이다. 이우상...
2년만에 '왕의 귀환'...남아있는 매물벽은? [마켓플러스] 2024-03-26 17:39:32
발표된 황반변성치료제 시밀러 독점공급도 이미 주가에 선반영 됐다는 설명입니다. 그러면서 회사가 지금의 주가에서 크게 하락하지는 않겠지만 추가적인 주가 상승에는 또 다른 모멘텀이 필요하다는게 증권가의 분석입니다. ● 벚꽃배당 막차 노려볼까 이번 주 주요 금융주의 배당락일이 몰려 있는 가운데 '벚꽃...