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5년 뒤 100조되는 바이오시밀러 시장…매출 핵심은 면역질환 2023-10-30 11:26:18
바이오시밀러 시장은 2021년 가장 낮은 매출을 보였지만, 올해 휴미라 바이오시밀러 출시를 기점으로 연평균 17.8% 성장이 예상된다고 협회는 밝혔다. 2028년 내 특허 독점권 만료가 예상되는 의약품으로는 티사블, 빅토자, 솔리리스, 졸레어, 아라네스프, 심지아, 프롤리아 등을 꼽았다. 치료 분야별 매출 비중은 면역학...
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삼성바이오에피스, 바이오시밀러 아태지역 '올해의 기업' 선정 2023-10-26 15:40:28
'루센티스' 바이오시밀러(제품명: 바이우비즈)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인 받았다. 지난 7월에는 미국시장에서 '휴미라' 바이오시밀러(제품명: 하드리마)를 출시했으며, 지난 4년 간 미국 외 시장에서 약 680만개의 '휴미라' 바이오시밀러 판매...
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삼바에피스, ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드’ 수상 2023-10-26 13:26:09
바이우비즈’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인받았다. 지난 7월에는 미국 시장에서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’를 출시했다. 삼성바이오에피스는 앞서 지난 4년간 미국 외의 시장에서 약 680만 개의 휴미라 바이오시밀러를 판매했다. 한편, 이번 시상식에서 스위스...
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삼성바이오, 3분기 영업익 3천185억원…분기 매출 첫 1조대(종합) 2023-10-25 16:50:50
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 7종과 임상시험 완료 후 허가 절차를 밟고 있는 3종을 바탕으로 사업을 운영하고 있다. 지난 3분기에는 미국 시장에 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러를, 유럽 시장에는 희소 질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러를 출시했다. 삼성바이오 관계자는...
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동반위, 6개 중소기업에 지속가능경영보고서 발간 지원 2023-10-18 08:48:57
중소기업인 두본과 휴네시온은 지난 9월 지속가능경영보고서를 발간했고 한국수력원자력, 롯데마트, CJ ENM, 이마트의 협력 중소기업 4개사는 11월 중 보고서를 발간할 예정이다. 한편 동반위는 19일 포포인츠 바이 쉐라톤 명동에서 50여개 대·중견기업 담당자를 대상으로 협력사 ESG 지원사업 설명회를 개최한다. 글로벌...
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셀트리온헬스케어, 케어파트너스 통해 美 전역 '유플라이마' 공급한다 2023-10-16 10:29:31
기존까지 공급하던 휴미라를 대신해 고품질의 고농도 제품인 유플라이마를 제공하게 돼 기대가 크다"며 "블록버스터 치료제를 비롯한 풍부한 파이프라인으로 바이오시밀러 산업의 리더로 자리매김하고 있는 셀트리온헬스케어와 파트너십을 맺게 돼 기쁘게 생각하며, 케어파트너스의 프로그램을 통해 지불자(payer)를 위한...
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셀트리온헬스케어, 美 전문약국과 유플라이마 공급 계약 2023-10-16 09:56:54
개발한 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 전문 약국은 미국에서 중소형 처방약 급여 관리회사(PBM) 등과 연계해 의약품 판매와 환자 지원 서비스를 제공하는 주요 채널이다. 케어파트너스는 만성·희귀 질환 처방 의약품을 취급하는 전문 약국으로, 워싱턴 D.C와 50개 주...
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셀트리온헬스케어, 美 케어파트너스와 ‘유플라이마’ 공급 계약 2023-10-16 09:35:51
오리지널 제품이 제외된 가운데 경쟁 바이오시밀러 제품들도 포함되지 않아, 아달리무맙 의약품으로는 유일하게 유플라이마가 판매된다. 케어파트너스는 워싱턴 D.C.와 50개주 전역에 의약품을 공급할 수 있는 라이선스를 보유하고 있다. 이번 계약으로 유플라이마는 케어파트너스 및 케어파트너스와 연계된 채널에 가입한...
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삼성바이오에피스 "스텔라라 시밀러, 오리지널과 임상 동등성 확인" 2023-10-12 09:57:13
최초 SB17 투약군으로 배정된 임상시험 대상자들은 40주차까지 12주 간격으로 SB17을 투여했다. 삼성바이오에피스는 SB17 임상3상 연구의 1차 유효성 평가지표(primary endpoint)로 12주차 건선 중증도 지수(PASI: Psoriasis Area and Severity Index)의 기준치(baseline) 대비 변화율을 측정했으며, 그 결과 사전에 정의...
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삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 3상 첫 발표 2023-10-12 08:24:57
위한 삼성바이오에피스의 지속적인 노력을 보여주는 사례“라고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 중등도 내지 중증의 건선 환자를 대상으로 한 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5’(성분명 아달리무맙)의 유효성과 안전성에 대한 출시 후 4년간의 리얼월드 데이터(RWD) 분석 결과도 공개했다. 김예나 기자...
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