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[주요 기사 2차 메모](15일ㆍ월) 2019-04-15 14:00:02
▲ 코오롱 "국내 유통 인보사서도 293유래세포 확인"(송고) ▲ 10세 미만 10명 중 4명은 '알레르기 비염'으로 진료받는다(송고) [사회] ▲ 13년 분쟁 콜텍 노사 39일 만에 교섭…"반드시 오늘 끝낼 것"(송고) ▲ 경찰 "황하나 '경찰청장 베프' 발언 사실 아냐…홧김에 나온 것"(송고) ▲ 윤 총경-유인석 총...
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코오롱 "국내 유통 인보사서도 293유래세포 확인"(종합) 2019-04-15 12:02:24
논란이 일었다. 허가사항에는 형질전환세포(TC)가 성장인자가 함유된 연골세포라고 기재됐으나 미국에서 진행된 STR(Short Tandem Repeat) 검사 결과, 293유래세포로 확인됐기 때문이다. 코오롱생명과학은 원개발사인 코오롱티슈진[950160]이 2004년 형질전환세포(TC)의 특성을 분석했던 결과를 근거로 무려 15년 동안 유래...
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식약처 "인보사, 최초 개발 시 293유래세포였는지 확인 예정" 2019-04-15 11:58:25
293유래세포였는지 확인 예정" 중간조사 결과, 293유래세포 확인…바뀐 경위 조사 실시 인보사, 특별관리 대상 지정…투여환자 전담 소통창구 운영 첨단바이오의약품 관리제도 개선 "STR 검사 의무화" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 '인보사케이주'(이하 인보사)의 수거·검사 결과 주성분 중...
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[특징주] '인보사 검사 결과 발표' 코오롱생명·티슈진 급등 2019-04-15 11:57:49
'인보사케이주(인보사)'의 형질전환세포(TC)가 개발 중 뒤바뀌지 않았다는 취지의 검사 결과를 발표하자 15일 급등했다. 이날 오전 11시 37분 현재 코오롱생명과학은 전 거래일보다 15.87% 오른 5만5천500원에 거래됐다. 코오롱생명과학의 자회사이자 인보사의 원개발사인 코오롱티슈진[950160](18.65%)도 동반...
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[특징주] 코오롱티슈진·생명과학 급등세…인보사 일관성 확인 2019-04-15 11:31:37
국내에 유통되는 인보사의 주성분 중 하나인 2액 형질전환세포(TC)의 일관성을 확인하면서 급등세를 보이고 있습니다. 15일 오전 11시30분 기준 코오롱티슈진은 전 거래일 대비 15.54% 오른 2만2,300원에 거래 중입니다. 같은 시각 코오롱생명과학(13.78%) 등도 급등 흐름을 보이는 모습입니다. 코오롱생명과학은 국내에...
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코오롱생명과학 "인보사 2액, 상업화까지 동일세포 사용 확인" 2019-04-15 11:07:33
설명했습니다. 앞서 지난달 29일 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진은 최신 유전자 분석법인 단기염기서열반복(STR) 검사를 통해 미국 임상시험용 인보사에 기존에 연골유래세포라고 판단했던 TC세포가 293 신장세포로 추정된다는 결론을 얻은 바 있습니다. 코오롱생명과학은 이번 시험결과를 식품의약품안전처에...
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'인보사' 논란 새 국면?…"비임상~상업화 동일 세포 사용 확인" 2019-04-15 10:59:39
tandem repeat) 시험을 진행한 결과 인보사 형질전환세포 성분이 2004년 비임상 때부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용된 게 확인됐다고 밝혔다. 회사는 이 결과를 식품의약품안전처에 전달했다. 코오롱생명과학 "빠른 시일 안에 환자들의 불안을 해소하도록 노력하겠다"고 말했다.식약처는 코오롱생명과학 실...
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코오롱 "국내 유통 인보사서도 293유래세포 확인" 2019-04-15 10:53:10
세포로 기재됐으나 미국에서 진행된 STR(Short Tandem Repeat) 검사 결과, 293유래세포로 확인됐기 때문이다. 코오롱생명과학은 원개발사인 코오롱티슈진[950160]이 2004년 형질전환세포(TC)의 특성을 분석했던 결과를 근거로 무려 15년 동안 유래를 '잘못 알고 있었던' 셈이 됐다. 이러한 사실이 미국 임상 3상...
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심폐소생 들어간 코오롱생명 `인보사`…3가지 시나리오 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-11 17:11:36
분리·정제 과정이 미흡해 293세포 일부가 형질전환세포에 혼입된 것으로 추정된다"고 밝혔습니다. 외국 업체의 생산 공정이나 세포은행의 배양 과정중에 문제가 생겼을 가능성도 제기되고 있는 대목입니다. 코오롱생명과학은 미국 티슈진에서 개발한 세포주를 사들였는데, 세포주는 통상적으로 생산 저장하는 탱크(마스터...
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코오롱 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나"(종합) 2019-04-11 15:43:45
유통된 인보사의 형질전환세포(TC)도 293유래세포로 나타날 경우 허가 변경을 신청하고 절차를 밟겠다는 계획이었다"며 "회사 차원에서도 허가 변경 신청을 준비해왔을 뿐 그 외의 상황은 아직 생각해 본 적이 없다"고 말했다. 293유래세포가 계속 증식할 수 있는 '종양원성'을 가졌다며 불안이 확산하는 것과...
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