HLB "美 FDA, HLB 항암제 완제품 공장 실사 완료" 2023-09-12 18:17:17

제기되지 않아 본심사 진입 후 전사적으로 준비해왔던 CMC(화학·제조·품질) 실사도 중요한 마일스톤을 넘어서게 됐다. 별도로 원료물질에 대한 실사도 조만간 진행될 것으로 예상된다. 현장실사가 순항함에 따라 리보세라닙의 미국 허가 및 판매를 준비하고 있는 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)도...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #HLB #대한 #진행 #그룹 #제조 #품질

국제유가 10일만에 반락…브렌트유 90달러 밑으로 2023-09-08 05:07:22

감소해 4주째 감소세를 이어갔다. CMC마켓츠의 레온 리 연구원은 "공급 제약 탓에 유가의 약세 재료가 사라진 상황"이라면서도 "여름철 석유류 수요가 정점을 찍고 내려갈 수 있다는 점에서 수요 감소 리스크를 고려할 필요가 있다"라고 말했다. 앞서 주요 산유국인 러시아와 사우디의 감산 연장 결정이 글로벌 원유 공급...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #국제유가 10일만에 #유가 #감소 #원유 #하락 #브렌트유 #수요

이라크 정부, 옥외 전광판 운영 일시중단…해커 공격에 피해 2023-08-22 15:06:06

모든 언론매체와 소셜미디어 업체에 '동성애'(homosexuality)란 용어 사용을 금지하고 대신 '성적 일탈'(sexual deviance)이란 표현을 사용하도록 지시했다. 또한 이라크 커뮤니케이션·미디어 위원회(CMC)는 모바일 애플리케이션에 '성'(gender)이란 용어의 사용을 금지했다. kp@yna.co.kr (끝)...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #이라크 정부 #전광판 #이라크 #옥외 #운영

[뉴욕유가] 휘발유 재고 감소에 올해 최고 경신 2023-08-10 04:45:54

수 있다는 우려가 커지고 있다. CMC 마켓츠의 마이클 휴슨 수석 애널리스트는 마켓워치에 "러시아와 우크라이나의 긴장이 계속되는 가운데, 우크라이나가 러시아의 인프라 시설을 목표로 해 북해에서의 원유 공급에 차질이 빚어질 수 있다는 우려가 촉발돼 유가가 계속 오르고 있다"라고 말했다. ysyoon@yna.co.kr (끝)...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #뉴욕유가 휘발유 #재고 #러시아 #원유 #휘발유 #우크라이나 #감소 #흑해 #미국

HLB, 미국 FDA와 신약허가 본심사 개시 후 첫 미팅 진행 2023-08-07 10:03:51

A가 매우 만족해 했다"며 "이례적으로 어떠한 이의 제기나 추가 요청이 없었던 매우 고무적인 미팅이었다"고 전했다. 특별한 이슈없이 본심사 개시 후 첫 미팅이 완료된 만큼 엘레바와 항서는 현재 진행중인 상업화 준비에 더욱 박차를 가하는 한편, FDA의 생산시설 실사(CMC Inspection) 준비에도 집중할 수 있게 됐다.

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #HLB 미국 #미팅 #진행 #오리엔테이션

BP, 4대 석유대기업 중 가장 큰 폭 69% 이익 급락 2023-08-01 19:05:19

감소하면서 석유와 가스 가격은 하락 추세를 지속해왔다. CMC 마켓의 마이클 휴슨 분석가는 "지난 12개월간 에너지 가격이 큰 폭으로 하락한 것을 고려하면 주가는 정점을 지났을 것”이라고 지적했다. 현재 주가는 2월에 도달한 올해 최고가보다 14% 낮은 수준이다. 주식은 런던 증시 오전장에 1.2% 상승했다. BP는 올들...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #BP 4대 #석유 #하락 #주가 #발표 #가격

파로스아이바이오 "대웅바이오와 고형암치료제 시료 생산 계약" 2023-07-31 13:45:24

문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다. 파로스아이바이오에 따르면 PHI-501은 전임상 단계에 있는 표적 항암제로, 파로스아이바이오의 자체 AI 플랫폼 '케미버스'를 활용해 적응증을 확장했다. 타깃 적응증은 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "상장을 통해 확보한...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #파로스아이바이오 대웅바이오와 #파로스아이바이오 #생산 #임상

HLB "간암 1차 치료 임상 3상 결과, 의학저널 ‘란셋’ 게재" 2023-07-25 10:10:18

공정개발 및 품질관리(CMC) 실사를 준비하고 있다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “FDA 허가 절차가 순항 중인 시점에서 리보세라닙 병용요법이 세계 최고의 의학 저널인 란셋에 게재된 것은 약물이 간암 환자에게 유익한 치료법임을 재차 확인한 영광스러운 평가”라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB 간암 #결과 #간암 #란셋 #임상 #미국 #게재

HLB, 간암치료제 '리보세라닙' 미 FDA 본심사 진입 2023-07-17 09:32:33

CMC(화학·제조·품질관리) 실사 준비에도 항서제약과 함께 최선을 다할 방침이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "내부적으로 대단히 큰 목표를 세워놓고 한걸음씩 나아가고 있다"며 "쉽지 않은 글로벌 항암제 개발을 지금까지 해 온 도전과 패기로 충분히 목표를 이뤄갈 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 리보세라닙은 HLB가...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #HLB 간암치료제 #간암 #병용요법 #심사 #대한 #글로벌 #본심 #치료제 #미국