SNS 유행 화장품·다이어트식품 집중 관리…가짜체험기도 단속 2019-01-28 10:43:37

안전관리 체계도 개편한다. 의약품 제조공정 중에 불순물이 생성돼 문제가 된 고혈압약(발사르탄) 사건이 다시 일어나지 않도록 허가·등록 시 제조업체가 의무적으로 유해물질 안전성 자료를 제출토록 의무화한다. 식약처는 희귀·난치질환자가 필요로 하는 해외 대마성분 의약품에 대해 한국희귀·필수의약품센터를 통한...

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• #SNS 유행 #의약품 #소비자 #가짜체험기 #유행 #확인 #대해 #식품 #위생상태

제약업계 "신약 개발 밑천인데"…정부 복제약값 인하 추진에 '속앓이' 2019-01-23 18:07:19

공동 위탁 생동시험 제도를 통하면 별도 자료 제출 없이 복제약 허가를 받을 수 있다. 비용을 거의 들이지 않고도 쉽게 복제약을 판매할 수 있는 것이다.복지부와 식품의약품안전처는 공동위탁 생동시험제도 폐지를 검토하고 있다. 한국제약바이오협회는 공동·위탁 생동시험제도 폐지 대신 참여 제약사를 제한하고...

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[한민수의 바이오노믹스]포지오티닙 美 혁신치료제 지정 실패와 개발 전략 2018-12-28 13:45:11

분배할 것으로 예상된다. btd는 생명을 위협하는 질환의 의약품 개발을 촉진하기 위해 fda가 2012년부터 시행하고 있는 제도다. btd로 승인되면 fda와 수시로 개발 및 허가와 관련한 의견을 교환할 수 있다. 또 시판허가 자료를 제출할 때 각 항목의 자료에 대해 개별심사를 요청할 수 있다. 모든 자료를 다 만든 뒤 허가를...

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• #한민수의 바이오노믹스포지오티닙 #개발 #신청 #스펙트럼 #판매허가 #한미약품 #승인 #지정 #의약품 #기대 #질환

"리베이트 근절 책임" 강정석 회장 징역 2년6개월·벌금130억원(종합2보) 2018-12-27 14:18:35

"의약품 판촉 활동 일환으로 리베이트를 조성해 이용한 것으로 보이나 (검찰이)4억1천600만원을 제외한 나머지 금액을 구체적으로 특정하거나 자료제출을 못 했다"고 설명했다. 재판부는 의료계 리베이트 관행 문제점과 그동안 자정 노력이 부족했던 점도 지적했다. 김 부장판사는 "리베이트 관행으로 초래되는 의약품...

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• #리베이트 근절 #리베이트 #동아제약 #의약품 #근절 #회장 #징역

'의약품 리베이트' 동아쏘시오 강정석 회장 2심도 징역형(종합) 2018-12-27 13:19:02

다만, "의약품 판촉 활동 일환으로 리베이트를 조성해 이용한 것으로 보이나 (검찰이)4억1천600만원을 제외한 나머지 금액을 구체적으로 특정하거나 자료제출을 못 했다"고 설명했다. 1949년 설립된 동아제약은 2013년 3월 4일 자로 지주회사로 전환되면서 동아쏘시오홀딩스로 상호가 변경됐다. 같은 날 옛 동아제약의...

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• #의약품 리베이트 #리베이트 #동아제약 #회장 #징역

"4살 아이 먹였더니 헛소리…" 타미플루 부작용 '공포' 2018-12-25 08:23:00

중심을 한 신경정신계 반응이 보고되면서 식품의약품안전처는 이 약의 안전성·유효성 심사결과 등을 반영해 효능·효과, 사용상 주의사항 등을 바꾸기로 했다.하지만 국내에서도 이 같은 부작용이 늘어나는 추세다. 식약처가 국회 보건복지위원회 성일종 의원(자유한국당)에게 제출한 자료를 보면 타미플루...

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• #4살 아이 #타미플루 #부작용 #복용 #독감 #아이 #보고 #일본 #반응 #경찰 #조사

'타미플루 환각 부작용?'…부산 여중생 아파트 12층서 추락사 2018-12-24 15:22:00

보건복지위원회 성일종 의원(자유한국당)에게 제출한 자료에 따르면 타미플루 부작용 신고 건수는 2012년 55건에서 2016년 257건으로 증가했다.이 기간 구체적인 부작용 증상은 구토가 215건으로 가장 많았고 오심(구역질이 나는 증상) 170건, 설사 105건이었다. 어지러움과 소화불량도 각각 56건과 44건 있었다.2016년에는...

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• #타미플루 환각 #타미플루 #아파트 #경찰 #증상

부산 여중생 추락사, `타미플루 부작용` 때문? 2018-12-24 13:05:30

지난해 국회 보건복지위원회 성일종 의원(자유한국당)에게 제출한 자료에 따르면 타미플루 부작용 신고 건수는 2012년 55건에서 2016년 257건으로 증가했다. 구체적인 부작용 증상은 구토가 215건으로 가장 많았고, 오심(구역질이 나는 증상) 170건, 설사 105건이었다. 어지러움과 소화불량도 각각 56건과 44건 있었다....

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• #부산 여중생 #타미플루 #부산 #부작용 #복용

독감 치료제 복용 여중생 추락사…유족 "환각증상 호소했다" 2018-12-24 10:05:25

지난해 국회 보건복지위원회 성일종 의원(자유한국당)에게 제출한 자료에 따르면 타미플루 부작용 신고 건수는 2012년 55건에서 2016년 257건으로 증가했다. 이 기간 구체적인 부작용 증상은 구토가 215건으로 가장 많았고 오심(구역질이 나는 증상) 170건, 설사 105건이었다. 어지러움과 소화불량도 각각 56건과 44건...

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